Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ refluksu żołądkowo-przełykowego i aspiracji na stan zapalny dróg oddechowych i mikrobiom u dzieci z przewlekłym kaszlem

25 stycznia 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Korzystając z aktywnej kohorty dzieci, u których zostanie wykonana endoskopia dróg oddechowych i przewodu pokarmowego, badacze przeprowadzą przegląd karty w celu uzyskania odpowiednich danych klinicznych, a badacze wykorzystają podwielokrotność próbki dróg oddechowych pobraną podczas klinicznie wskazanej bronchoskopii do analizy mikrobiomu. Projekt badania kliniczno-kontrolnego zostanie wykorzystany do zbadania, czy osoby z CC z GER mają wyraźny mikrobiom płucny i zwiększone zapalenie w porównaniu z osobami z CC bez GER oraz do ustalenia, czy mikrobiom i stopień zapalenia są związane z typem GER (kwaśny kontra niekwaśny).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci (w wieku od 0 do 24 lat) kierowane do Pediatric Aerodigestive Center NYU w celu oceny pod kątem CC (>4 tygodnie).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci (w wieku od 0 do 24 lat) kierowane do Pediatric Aerodigestive Center NYU w celu oceny pod kątem CC (>4 tygodnie).

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie antybiotyków lub sterydów (wziewnych lub ogólnoustrojowych) w ciągu poprzedniego tygodnia. Uzasadnienie: Leki przeciwbakteryjne i immunomodulatory są czynnikami zakłócającymi, które mogą wpływać na mikrobiom i stany zapalne. Chociaż pożądany byłby dłuższy okres bez leków przeciwbakteryjnych i immunomodulatorów, byłoby to nieetyczne i nie jest zwykłym standardem opieki, aby przerwać leczenie na dłuższy czas.
  • Śródmiąższowa choroba płuc lub zapalenie płuc na zdjęciu rentgenowskim
  • Mukowiscydoza
  • Pierwotna dyskineza rzęsek
  • Zespoły niedoboru odporności
  • Główne nieprawidłowości dróg oddechowych
  • Leczenie inhibitorem pompy protonowej/antagonistą receptora H2 w ciągu ostatnich 2 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa
CC/GER+ obecność przewlekłego kaszlu i obecność GER potwierdzona przez przełykowo-gastro-duodenoskopię (EGD) z biopsją i monitorowaniem impedancji przełyku (EIM)
Procedura: Esophago-gastro-duodenoskopia (EGD) z biopsją
Procedura: Monitorowanie impedancji przełyku (EIM)
Kontrola
CC/GER – obecność przewlekłego kaszlu i brak GER przez przełykowo-gastro-duodenoskopię (EGD) z biopsją i monitorowaniem impedancji przełyku (EIM)
Procedura: Esophago-gastro-duodenoskopia (EGD) z biopsją
Procedura: Monitorowanie impedancji przełyku (EIM)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wyniku oceny refluksu (RFS) w grupie CC/GER- i grupie CC/GER+
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Porównanie systemu oceny wydzieliny bronchoskopowej (BSSS) w grupie CC/GER- i grupie CC/GER+
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Mikhail N Kazachkov, MD, New York University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-01021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły kaszel (CC)

Badania kliniczne na Esophago-gastro-duodenoskopia (EGD) z biopsją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj