Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гастроэзофагеального рефлюкса и аспирации на воспаление дыхательных путей и микробиом у детей с хроническим кашлем

25 января 2019 г. обновлено: NYU Langone Health
Используя активную группу детей, которым будет выполнена эндоскопия дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта, исследователи проведут обзор карт для получения соответствующих клинических данных, и исследователи будут использовать аликвоту образца дыхательных путей, полученного во время клинически показанной бронхоскопии, для анализа микробиома. План исследования случай-контроль будет использоваться для изучения того, имеют ли субъекты с РШМ с ГЭР отчетливый микробиом легких и повышенное воспаление по сравнению с субъектами с РШМ без ГЭР, а также для определения того, связаны ли микробиом и степень воспаления с типом ГЭР. (кислые против некислых).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети (возраст от 0 до 24 лет) были направлены в педиатрический аэродигестивный центр Нью-Йоркского университета для оценки CC (> 4 недель).

Описание

Критерии включения:

  • Дети (возраст от 0 до 24 лет) были направлены в педиатрический аэродигестивный центр Нью-Йоркского университета для оценки CC (> 4 недель).

Критерий исключения:

  • Применение антибиотиков или стероидов (ингаляционных или системных) в течение предшествующей недели. Обоснование: Антибактериальные препараты и иммуномодуляторы являются искажающими факторами, которые могут влиять на микробиом и воспаление. Хотя желателен более длительный период без антибактериальных препаратов и иммуномодуляторов, было бы неэтично и не является обычным стандартом лечения отменять лечение на более длительные периоды времени.
  • Интерстициальное заболевание легких или пневмония на рентгене
  • Муковисцидоз
  • Первичная цилиарная дискинезия
  • Синдромы иммунодефицита
  • Основные аномалии дыхательных путей
  • Терапия ингибиторами протонной помпы/антагонистами Н2-рецепторов в течение предшествующих 2 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случай
КК/ГЭР+ наличие хронического кашля и наличие ГЭР, подтвержденное эзофагогастродуоденоскопией (ЭГДС) с биопсией и мониторингом импеданса пищевода (ЭИМ)
Процедура: Эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) с биопсией
Процедура: Мониторинг импеданса пищевода (EIM)
Контроль
КК/ГЭР - наличие хронического кашля и отсутствие ГЭР по данным эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) с биопсией и мониторингом импеданса пищевода (ЭИМ)
Процедура: Эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) с биопсией
Процедура: Мониторинг импеданса пищевода (EIM)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение шкалы обнаружения рефлюкса (RFS) в группе CC/GER- и группе CC/GER+
Временное ограничение: 2 года
2 года
Сравнение системы оценки бронхоскопической секреции (BSSS) в группе СС/ГЭР- и группе СС/ГЭР+
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Mikhail N Kazachkov, MD, New York University Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-01021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться