急性或慢性疾病引起的恶病质中的食物奖励
2024年8月2日 更新者：Maastricht University Medical Center
急慢性病恶病质的食物奖励系统分析
研究因癌症或慢性病引起的恶病质患者大脑奖赏回路的活动。
研究概览
详细说明
患有癌症（肺癌或胰腺癌）或慢性疾病（慢性阻塞性肺病）引起的恶病质的患者的大脑食物奖励回路的活动将通过使用功能磁共振成像进行分析。
此外，还将评估外周饱腹感激素的作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Limburg
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Maastricht、Limburg、荷兰、6200MD
- Maastricht UMC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将包括四组：
- 恶病质癌症患者，包括 NSCLC 和胃肠癌
- 非恶病质癌症患者，包括 NSCLC 和胃肠癌
- 恶病质 COPD 患者
- 非恶病质 COPD 患者
所有群体的个体都将进行性别和年龄匹配。 此外，将匹配 COPD 患者的 FEV1。
描述
纳入标准：
- 对于恶病质患者：过去 6 个月体重减轻超过总体重的 5%，或体重指数 <20 kg/m2 时体重减轻 >2%
- 对于非恶病质患者：过去 6 个月内体重减轻不超过 5%
- 非小细胞肺癌或胃肠癌，经病理证实或诊断为符合慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 标准的 COPD
排除标准：
- fMRI 检查的禁忌症（过去对头部或大脑进行过手术；植入电子设备，例如心脏起搏器、神经刺激器、人工耳蜗或听力植入物；皮下胰岛素泵；孕妇、幽闭恐惧症；怀孕；您体内的金属部件身体（补牙和连接器除外）：植入物；脑血管夹、假体、子宫内节育器、眼睛中的金属碎片、金属牙套或其他金属物体、永久性眼妆）
- 可能影响知情同意的精神病或其他疾病
- 脑转移的存在（筛查不是强制性的）
- 脑血管意外、脑肿瘤、脑转移病史
- 既往脑放疗，包括立体定向放疗和全脑放疗
- 内存问题
- 当前使用管饲或肠外营养
- 患有活动性第二恶性肿瘤的患者
- 患者无法静卧 2 小时
- 无法完成认知任务
- 预先存在的吞咽困难
- 对麸质、牛奶或小麦制品过敏
- 自述甲亢
- 自我报告的糖尿病
- 目前使用的食欲刺激药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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恶病质癌症患者
恶病质癌症患者，包括非小细胞肺癌 (NSCLC) 和胃肠癌。
研究参与者将接受 fMRI 扫描。
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将使用 fMRI 评估大脑奖赏回路中食物提示引起的反应。
该技术基于含氧和脱氧血液的不同磁性。
神经元活动增加导致血流量增加。
因此，神经元活动通过血氧水平依赖性 (BOLD) 对比度的变化间接反映出来。
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非恶病质癌症患者
非恶病质癌症患者，包括 NSCLC 和胃肠癌。
研究参与者将接受功能磁共振成像 (fMRI) 扫描。
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将使用 fMRI 评估大脑奖赏回路中食物提示引起的反应。
该技术基于含氧和脱氧血液的不同磁性。
神经元活动增加导致血流量增加。
因此，神经元活动通过血氧水平依赖性 (BOLD) 对比度的变化间接反映出来。
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恶病质 COPD 患者
慢性阻塞性肺病 (COPD) 的诊断符合慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 标准。
研究参与者将接受 fMRI 扫描。
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将使用 fMRI 评估大脑奖赏回路中食物提示引起的反应。
该技术基于含氧和脱氧血液的不同磁性。
神经元活动增加导致血流量增加。
因此，神经元活动通过血氧水平依赖性 (BOLD) 对比度的变化间接反映出来。
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非恶病质 COPD 患者
COPD 的诊断符合慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 标准。
研究参与者将接受 fMRI 扫描。
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将使用 fMRI 评估大脑奖赏回路中食物提示引起的反应。
该技术基于含氧和脱氧血液的不同磁性。
神经元活动增加导致血流量增加。
因此，神经元活动通过血氧水平依赖性 (BOLD) 对比度的变化间接反映出来。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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响应食物线索的奖励相关活动，如与食物奖励相关的特定大脑区域中的血氧水平依赖（BOLD）值所示。
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过食物日记评估膳食摄入量
大体时间：2年
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2年
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血液参数：葡萄糖（mmol/L）
大体时间：2年
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2年
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血液参数：胰岛素（pmol/L）
大体时间：2年
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2年
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血液参数：瘦素（ug/L）
大体时间：2年
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2年
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血液参数：ghrelin (pg/mL)
大体时间：2年
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2年
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血液参数：胰高血糖素样肽-1（pmol/L）
大体时间：2年
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2年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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人体测量学特征：体重指数（kg/m2）
大体时间：2年
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2年
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其他相关协变量：当前医疗状况（查尔森合并症指数量表）
大体时间：2年
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2年
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其他相关协变量：世界卫生组织绩效评分（WHO PS）
大体时间：2年
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2年
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其他相关协变量：肺功能（1 秒用力呼气量 [FEV1]，预计百分比）
大体时间：2年
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2年
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其他相关的协变量：肺功能（肺部一氧化碳扩散能力 [DLCO]，预计百分比）
大体时间：2年
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2年
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其他相关协变量：过去 6 个月的体重变化（千克）
大体时间：2年
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2年
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其他相关协变量：所有 44 名参与者的自我报告吸烟状况（现在、以前、从不、包年）
大体时间：2年
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2年
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通过厌食症/恶病质治疗功能评估 (FAACT) 评估的食物偏好变化
大体时间：2年
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2年
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通过简易精神状态检查 (MMSE) 评估的认知功能
大体时间：2年
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2年
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通过认知失败问卷 (CFQ) 评估的认知功能
大体时间：2年
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2年
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通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估抑郁和焦虑的存在
大体时间：2年
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2年
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由欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) c30 问卷评估的总体健康状况
大体时间：2年
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2年
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炎症参数：c反应蛋白（ml/L）
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Annemie Schols, PhD、Maastricht UMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月18日
研究完成 (实际的)
2022年2月18日
研究注册日期
首次提交
2016年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月8日
首次发布 (估计的)
2016年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月2日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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