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Récompense alimentaire dans la cachexie induite par une maladie aiguë ou chronique

2 août 2024 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Analyse du système de récompense alimentaire dans la cachexie induite par une maladie aiguë ou chronique

Étudier l'activité dans le circuit de récompense du cerveau chez les patients souffrant de cachexie induite par le cancer ou une maladie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'activité dans le circuit de récompense alimentaire du cerveau chez les patients souffrant de cachexie induite par un cancer (cancer du poumon ou cancer du pancréas) ou une maladie chronique (maladie pulmonaire obstructive chronique) sera analysée en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle. De plus, le rôle des hormones périphériques de la satiété sera évalué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200MD
        • Maastricht UMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Quatre groupes seront inclus :

  1. Patients atteints de cancer cachectique, y compris NSCLC et cancer gastro-intestinal
  2. Patients atteints d'un cancer non cachectique, y compris le NSCLC et le cancer gastro-intestinal
  3. Patients atteints de BPCO cachectique
  4. Patients BPCO non cachectiques

Les individus de tous les groupes seront appariés selon le sexe et l'âge. De plus, les patients atteints de MPOC seront appariés pour le FEV1.

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les patients cachectiques : la perte de poids dépasse 5 % du poids corporel total au cours des 6 derniers mois, ou > 2 % lorsque l'indice de masse corporelle est < 20 kg/m2
  • Pour les patients non cachectiques : pas de perte de poids ≥ 5 % au cours des 6 derniers mois
  • Cancer du poumon non à petites cellules ou cancer gastro-intestinal, pathologie prouvée ou diagnostic de BPCO conforme aux critères de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'examen IRMf (opération passée de la tête ou du cerveau ; appareils électroniques implantés, par exemple un stimulateur cardiaque, un neurostimulateur, un implant cochléaire ou auditif ; pompe à insuline sous la peau ; sujets enceintes, claustrophobie ; grossesse ; pièces métalliques dans votre corps (à l'exception de l'obturation des dents et des connecteurs : implants ; pinces pour vaisseaux cérébraux, prothèses, dispositif intra-utérin, éclat de métal dans l'œil, appareil dentaire en métal ou autres objets métalliques, maquillage permanent des yeux)
  • Troubles psychiatriques ou autres susceptibles d'avoir un impact sur le consentement éclairé
  • Présence de métastases cérébrales (le dépistage n'est pas obligatoire)
  • Antécédents médicaux d'accident vasculaire cérébral, de tumeur cérébrale, de métastase cérébrale
  • Radiothérapie antérieure du cerveau, à la fois stéréotaxique et radiothérapie du cerveau entier
  • Problèmes de mémoire
  • Utilisation actuelle de l'alimentation par sonde ou de la nutrition parentale
  • Patients avec une seconde malignité active
  • Patients incapables de rester immobiles pendant 2 heures
  • Incapable de terminer la tâche cognitive
  • Difficultés de déglutition préexistantes
  • Allergie au gluten, au lait ou aux produits à base de blé
  • Hyperthyroïdie autodéclarée
  • Diabète sucré autodéclaré
  • Utilisation actuelle de médicaments stimulant l'appétit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de cancer cachectique
Patients atteints de cancer cachectique, y compris le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et le cancer gastro-intestinal. Les participants à l'étude subiront une IRMf.
Autre: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
La réponse déclenchée par le signal alimentaire dans le circuit de récompense du cerveau sera évaluée à l'aide de l'IRMf. Cette technique est basée sur différentes propriétés magnétiques du sang oxygéné et désoxygéné. L'augmentation de l'activité neuronale entraîne une augmentation du flux sanguin. Ainsi, l'activité neuronale est indirectement reflétée par des changements dans le contraste dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD).
Patients atteints d'un cancer non cachectique
Patients atteints d'un cancer non cachectique, y compris le NSCLC et le cancer gastro-intestinal. Les participants à l'étude subiront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autre: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
La réponse déclenchée par le signal alimentaire dans le circuit de récompense du cerveau sera évaluée à l'aide de l'IRMf. Cette technique est basée sur différentes propriétés magnétiques du sang oxygéné et désoxygéné. L'augmentation de l'activité neuronale entraîne une augmentation du flux sanguin. Ainsi, l'activité neuronale est indirectement reflétée par des changements dans le contraste dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD).
Patients atteints de BPCO cachectique
Diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) conforme aux critères de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD). Les participants à l'étude subiront une IRMf.
Autre: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
La réponse déclenchée par le signal alimentaire dans le circuit de récompense du cerveau sera évaluée à l'aide de l'IRMf. Cette technique est basée sur différentes propriétés magnétiques du sang oxygéné et désoxygéné. L'augmentation de l'activité neuronale entraîne une augmentation du flux sanguin. Ainsi, l'activité neuronale est indirectement reflétée par des changements dans le contraste dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD).
Patients BPCO non cachectiques
Diagnostic de MPOC conforme aux critères de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD). Les participants à l'étude subiront une IRMf.
Autre: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
La réponse déclenchée par le signal alimentaire dans le circuit de récompense du cerveau sera évaluée à l'aide de l'IRMf. Cette technique est basée sur différentes propriétés magnétiques du sang oxygéné et désoxygéné. L'augmentation de l'activité neuronale entraîne une augmentation du flux sanguin. Ainsi, l'activité neuronale est indirectement reflétée par des changements dans le contraste dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Activité liée à la récompense en réponse à des signaux alimentaires, comme indiqué par les valeurs BOLD (Blood Oxygenation Level Dependent) dans des zones cérébrales spécifiques liées à la récompense alimentaire.
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Apport alimentaire évalué par un journal alimentaire
Délai: 2 années
2 années
Paramètres sanguins : glycémie (mmol/L)
Délai: 2 années
2 années
Paramètres sanguins : insuline (pmol/L)
Délai: 2 années
2 années
Paramètres sanguins : leptine (ug/L)
Délai: 2 années
2 années
Paramètres sanguins : ghréline (pg/mL)
Délai: 2 années
2 années
Paramètres sanguins : peptide de type glucagon-1 (pmol/L)
Délai: 2 années
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Caractéristiques anthropométriques : indice de masse corporelle (kg/m2)
Délai: 2 années
2 années
Autres co-variables pertinentes : état de santé actuel (échelle de l'indice de comorbidité de Charlson)
Délai: 2 années
2 années
Autres co-variables pertinentes : score de performance de l'Organisation mondiale de la santé (WHO PS)
Délai: 2 années
2 années
Autres co-variables pertinentes : fonction pulmonaire (volume d'expiration forcée en 1 seconde [FEV1] en % prévu)
Délai: 2 années
2 années
Autres co-variables pertinentes : fonction pulmonaire (capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone [DLCO] en % prévu)
Délai: 2 années
2 années
Autres co-variables pertinentes : changement de poids au cours des 6 derniers mois (kg)
Délai: 2 années
2 années
Autres co-variables pertinentes : statut tabagique autodéclaré des 44 participants (actuel, ancien, jamais, en pack-années)
Délai: 2 années
2 années
Modifications des préférences alimentaires évaluées par le Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Therapy (FAACT)
Délai: 2 années
2 années
Fonctionnement cognitif évalué par le Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: 2 années
2 années
Fonctionnement cognitif évalué par Cognitive Failure Questionnaire (CFQ)
Délai: 2 années
2 années
Présence de dépression et d'anxiété évaluée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 2 années
2 années
Bien-être général évalué par le questionnaire c30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC)
Délai: 2 années
2 années
Paramètres inflammatoires : protéine c-réactive (ml/L)
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annemie Schols, PhD, Maastricht UMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

18 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2016

Première publication (Estimé)

14 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL54799.068.15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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