Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødevarebelønning ved kakeksi forårsaget af akut eller kronisk sygdom

2. august 2024 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Analyse af fødevarebelønningssystem i kakeksi induceret af akut eller kronisk sygdom

At studere aktivitet i hjernens belønningskredsløb hos patienter, der lider af kakeksi forårsaget af kræft eller kronisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktiviteten i hjernens fødebelønningskredsløb hos patienter, der lider af kakeksi induceret af cancer (lungekræft eller bugspytkirtelkræft) eller kronisk sygdom (kronisk obstruktiv lungesygdom) vil blive analyseret ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse. Derudover vil de perifere mæthedshormoners rolle blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6200MD
        • Maastricht UMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fire grupper vil blive inkluderet:

  1. Kaktiske cancerpatienter, herunder NSCLC og mave-tarmkræft
  2. Ikke-kaktiske kræftpatienter, herunder NSCLC og mave-tarmkræft
  3. Kaktiske KOL-patienter
  4. Ikke-kaktiske KOL-patienter

Personer fra alle grupper vil blive matchet køn og alder. Derudover vil KOL-patienter blive matchet for FEV1.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For kakektiske patienter: vægttab overstiger 5 % af den samlede kropsvægt i løbet af de seneste 6 måneder, eller >2 %, når body mass index er <20 kg/m2
  • For ikke-kaktiske patienter: intet vægttab på ≥5 % i løbet af de sidste 6 måneder
  • Ikke-småcellet lungekræft eller mave-tarmkræft, patologi bevist eller diagnose af KOL i overensstemmelse med kriterierne for Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for fMRI-undersøgelse (operation af dit hoved eller hjerne i fortiden; implanterede elektroniske enheder, for eksempel en pacemaker, neurostimulator, cochlear eller høreimplantat; insulinpumpe under huden; Gravide forsøgspersoner, klaustrofobi; graviditet; metaldele i din krop (undtagen fra tandfyldning og konnektorer): implantater; hjernekarklemmer, proteser, intrauterin anordning, metalsplinter i øjet, metalbøjler eller andre metalgenstande, permanent øjenmake-up)
  • Psykiatriske eller andre lidelser, der kan påvirke informeret samtykke
  • Tilstedeværelse af hjernemetastaser (screening er ikke obligatorisk)
  • Sygehistorie med cerebrovaskulær ulykke, hjernetumor, hjernemetastaser
  • Tidligere strålebehandling til hjernen, både stereotaktisk og helhjernestrålebehandling
  • Hukommelsesproblemer
  • Nuværende brug af sondeernæring eller forældreernæring
  • Patienter med en aktiv anden malignitet
  • Patienter ude af stand til at ligge stille i 2 timer
  • Ude af stand til at fuldføre den kognitive opgave
  • Allerede eksisterende synkebesvær
  • Allergi over for gluten-, mælke- eller hvedeprodukter
  • Selvrapporteret hyperthyroidisme
  • Selvrapporteret diabetes mellitus
  • Nuværende brug af appetitstimulerende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kaktiske kræftpatienter
Kaktiske cancerpatienter, herunder ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og mave-tarmkræft. Studiedeltagerne vil gennemgå fMRI-scanning.
Andet: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Den mad-cue fremkaldte respons i belønningskredsløbet i hjernen vil blive vurderet ved hjælp af fMRI. Denne teknik er baseret på forskellige magnetiske egenskaber af iltet og deoxygeneret blod. Øget neuronal aktivitet forårsager en stigning i blodgennemstrømningen. Derved afspejles neuronal aktivitet indirekte af ændringer i blodets iltningsniveauafhængige (BOLD) kontrast.
Ikke-kaktiske kræftpatienter
Ikke-kaktiske kræftpatienter, herunder NSCLC og mave-tarmkræft. Deltagerne i undersøgelsen vil gennemgå funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) scanning.
Andet: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Den mad-cue fremkaldte respons i belønningskredsløbet i hjernen vil blive vurderet ved hjælp af fMRI. Denne teknik er baseret på forskellige magnetiske egenskaber af iltet og deoxygeneret blod. Øget neuronal aktivitet forårsager en stigning i blodgennemstrømningen. Derved afspejles neuronal aktivitet indirekte af ændringer i blodets iltningsniveauafhængige (BOLD) kontrast.
Kaktiske KOL-patienter
Diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i overensstemmelse med kriterierne for Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Studiedeltagerne vil gennemgå fMRI-scanning.
Andet: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Den mad-cue fremkaldte respons i belønningskredsløbet i hjernen vil blive vurderet ved hjælp af fMRI. Denne teknik er baseret på forskellige magnetiske egenskaber af iltet og deoxygeneret blod. Øget neuronal aktivitet forårsager en stigning i blodgennemstrømningen. Derved afspejles neuronal aktivitet indirekte af ændringer i blodets iltningsniveauafhængige (BOLD) kontrast.
Ikke-kaktiske KOL-patienter
Diagnose af KOL i overensstemmelse med Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier. Studiedeltagerne vil gennemgå fMRI-scanning.
Andet: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Den mad-cue fremkaldte respons i belønningskredsløbet i hjernen vil blive vurderet ved hjælp af fMRI. Denne teknik er baseret på forskellige magnetiske egenskaber af iltet og deoxygeneret blod. Øget neuronal aktivitet forårsager en stigning i blodgennemstrømningen. Derved afspejles neuronal aktivitet indirekte af ændringer i blodets iltningsniveauafhængige (BOLD) kontrast.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Belønningsrelateret aktivitet som reaktion på madsignaler, som angivet af Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) værdier i specificerede hjerneområder relateret til madbelønning.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostindtag vurderet af en maddagbog
Tidsramme: 2 år
2 år
Blodparametre: glukose (mmol/L)
Tidsramme: 2 år
2 år
Blodparametre: insulin (pmol/L)
Tidsramme: 2 år
2 år
Blodparametre: leptin (ug/L)
Tidsramme: 2 år
2 år
Blodparametre: ghrelin (pg/ml)
Tidsramme: 2 år
2 år
Blodparametre: glukagonlignende peptid-1 (pmol/L)
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antropometriske egenskaber: kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: 2 år
2 år
Andre relevante kovariabler: nuværende medicinsk status (charlson co-morbidity index scale)
Tidsramme: 2 år
2 år
Andre relevante kovariabler: Verdenssundhedsorganisationens præstationsscore (WHO PS)
Tidsramme: 2 år
2 år
Andre relevante co-variable: lungefunktion (Forced Expiration Volume i 1 sekund [FEV1] i % forudsagt)
Tidsramme: 2 år
2 år
Andre relevante co-variable: lungefunktion (lungernes diffusionskapacitet for kulilte [DLCO] i % forudsagt)
Tidsramme: 2 år
2 år
Andre relevante kovariabler: vægtændring de seneste 6 måneder (kg)
Tidsramme: 2 år
2 år
Andre relevante kovariabler: selvrapporteret rygestatus for alle 44 deltagere (nuværende, tidligere, aldrig, i flok år)
Tidsramme: 2 år
2 år
Ændringer i madpræferencer vurderet af den funktionelle vurdering af anoreksi/kaeksiterapi (FAACT)
Tidsramme: 2 år
2 år
Kognitiv funktion vurderet ved Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 2 år
2 år
Kognitiv funktion vurderet ved Cognitive Failure Questionnaire (CFQ)
Tidsramme: 2 år
2 år
Tilstedeværelse af depression og angst vurderet af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 2 år
2 år
Generel velvære vurderet af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) c30 spørgeskema
Tidsramme: 2 år
2 år
Inflammatoriske parametre: c-reaktivt protein (ml/L)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annemie Schols, PhD, Maastricht UMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2016

Først opslået (Anslået)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL54799.068.15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner