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급성 또는 만성 질환으로 유발된 악액질의 음식 보상

2024년 8월 2일 업데이트: Maastricht University Medical Center

급성 또는 만성 질환에 의해 유발된 악액질의 음식 보상 시스템 분석

암이나 만성 질환으로 유발된 악액질을 앓고 있는 환자의 뇌 보상 회로 활동을 연구합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

암(폐암 또는 췌장암) 또는 만성 질환(만성 폐쇄성 폐질환)에 의해 유발된 악액질을 앓고 있는 환자의 뇌의 음식 보상 회로 활동은 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 분석됩니다. 또한 말초 포만감 호르몬의 역할을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6200MD
        • Maastricht UMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

4개 그룹이 포함됩니다.

  1. NSCLC 및 위장관 암을 포함한 악액질 암 환자
  2. NSCLC 및 위장관 암을 포함한 비악액성 암 환자
  3. 악액질 COPD 환자
  4. 비악액성 COPD 환자

모든 그룹의 개인은 성별과 연령이 일치합니다. 또한 COPD 환자는 FEV1에 대해 일치됩니다.

설명

포함 기준:

  • 악액질 환자의 경우: 지난 6개월 동안 체중 감소가 총 체중의 5%를 초과하거나 체질량 지수가 20kg/m2 미만인 경우 >2%
  • 부정맥이 없는 환자의 경우: 지난 6개월 동안 ≥5%의 체중 감소가 없었습니다.
  • 비소세포폐암 또는 위장암, 병리학이 입증되었거나 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 기준에 부합하는 COPD 진단

제외 기준:

  • fMRI 검사에 대한 금기 사항(과거에 머리 또는 뇌에 대한 수술, 심박 조율기, 신경 자극기, 달팽이관 또는 청력 이식 장치와 같은 이식된 전자 장치, 피하 인슐린 펌프, 임산부, 밀실 공포증, 임신, 신체의 금속 부품 신체(치아 충전 및 커넥터 제외): 임플란트, 뇌 혈관 클램프, 보철물, 자궁 내 장치, 눈의 금속 파편, 금속 교정기 또는 기타 금속 물체, 영구적인 눈 화장)
  • 정보에 입각한 동의에 영향을 줄 수 있는 정신과 또는 기타 장애
  • 뇌 전이 유무(선별검사는 필수 아님)
  • 뇌혈관사고, 뇌종양, 뇌전이의 병력
  • 뇌에 대한 이전 방사선 요법, 정위 및 전체 뇌 방사선 요법 모두
  • 메모리 문제
  • 튜브 영양 또는 부모 영양의 현재 사용
  • 활동성 2차 악성 종양이 있는 환자
  • 2시간 동안 가만히 누워 있을 수 없는 환자
  • 인지 작업을 완료할 수 없습니다.
  • 기존의 삼키기 어려움
  • 글루텐, 우유 또는 밀 제품에 대한 알레르기
  • 자가보고 갑상선기능항진증
  • 자가보고형 당뇨병
  • 식욕촉진제의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
악액질 암 환자
비소세포폐암(NSCLC) 및 위장관암을 포함한 악액질암 환자. 연구 참가자는 fMRI 스캔을 받게 됩니다.
다른: 기능적 자기공명영상(fMRI)
뇌의 보상 회로에서 음식 신호 유도 반응은 fMRI를 사용하여 평가됩니다. 이 기술은 산소가 공급된 혈액과 산소가 제거된 혈액의 서로 다른 자기 특성을 기반으로 합니다. 신경 활동이 증가하면 혈류가 증가합니다. 따라서 신경 활동은 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 대조의 변화에 ​​의해 간접적으로 반영됩니다.
비 악액 성 암 환자
NSCLC 및 위장관 암을 포함한 비악액성 암 환자. 연구 참가자는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔을 받게 됩니다.
다른: 기능적 자기공명영상(fMRI)
뇌의 보상 회로에서 음식 신호 유도 반응은 fMRI를 사용하여 평가됩니다. 이 기술은 산소가 공급된 혈액과 산소가 제거된 혈액의 서로 다른 자기 특성을 기반으로 합니다. 신경 활동이 증가하면 혈류가 증가합니다. 따라서 신경 활동은 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 대조의 변화에 ​​의해 간접적으로 반영됩니다.
악액질 COPD 환자
만성 폐쇄성 폐질환(GOLD) 기준에 대한 글로벌 이니셔티브와 일치하는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단. 연구 참가자는 fMRI 스캔을 받게 됩니다.
다른: 기능적 자기공명영상(fMRI)
뇌의 보상 회로에서 음식 신호 유도 반응은 fMRI를 사용하여 평가됩니다. 이 기술은 산소가 공급된 혈액과 산소가 제거된 혈액의 서로 다른 자기 특성을 기반으로 합니다. 신경 활동이 증가하면 혈류가 증가합니다. 따라서 신경 활동은 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 대조의 변화에 ​​의해 간접적으로 반영됩니다.
비악액성 COPD 환자
만성 폐쇄성 폐질환(GOLD) 기준에 대한 글로벌 이니셔티브와 일치하는 COPD 진단. 연구 참가자는 fMRI 스캔을 받게 됩니다.
다른: 기능적 자기공명영상(fMRI)
뇌의 보상 회로에서 음식 신호 유도 반응은 fMRI를 사용하여 평가됩니다. 이 기술은 산소가 공급된 혈액과 산소가 제거된 혈액의 서로 다른 자기 특성을 기반으로 합니다. 신경 활동이 증가하면 혈류가 증가합니다. 따라서 신경 활동은 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 대조의 변화에 ​​의해 간접적으로 반영됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
음식 보상과 관련된 특정 뇌 영역에서 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 값으로 표시되는 음식 단서에 대한 보상 관련 활동.
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
푸드 다이어리로 평가한 식이 섭취량
기간: 2 년
2 년
혈액 매개변수: 포도당(mmol/L)
기간: 2 년
2 년
혈액 매개변수: 인슐린(pmol/L)
기간: 2 년
2 년
혈액 매개변수: 렙틴(ug/L)
기간: 2 년
2 년
혈액 매개변수: 그렐린(pg/mL)
기간: 2 년
2 년
혈액 매개변수: 글루카곤 유사 펩티드-1(pmol/L)
기간: 2 년
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
인체측정학적 특성: 체질량 지수(kg/m2)
기간: 2 년
2 년
기타 관련 공변수: 현재 의료 상태(charlson co-morbidity index scale)
기간: 2 년
2 년
기타 관련 공변수: 세계보건기구 성과 점수(WHO PS)
기간: 2 년
2 년
기타 관련 공변인: 폐 기능(1초간 강제 호기량[FEV1](% 예측))
기간: 2 년
2 년
기타 관련 공변수: 폐 기능(일산화탄소[DLCO]에 대한 폐의 확산 능력(%) 예측)
기간: 2 년
2 년
기타 관련 공변수: 지난 6개월 동안의 체중 변화(kg)
기간: 2 년
2 년
기타 관련 공변인: 44명 모두의 자가 보고 흡연 상태(현재, 이전, 없음, 팩년)
기간: 2 년
2 년
FAACT(Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Therapy)로 평가한 음식 선호도의 변화
기간: 2 년
2 년
간이 정신 상태 검사(MMSE)로 평가되는 인지 기능
기간: 2 년
2 년
인지 장애 설문지(CFQ)로 평가한 인지 기능
기간: 2 년
2 년
병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가한 우울증 및 불안의 존재
기간: 2 년
2 년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구(EORTC) c30 설문지에서 평가한 일반 웰빙
기간: 2 년
2 년
염증 매개변수: c-반응성 단백질(ml/L)
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Annemie Schols, PhD, Maastricht UMC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL54799.068.15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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