Matbelønning ved kakeksi indusert av akutt eller kronisk sykdom
2. august 2024 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Analyse av matbelønningssystem i kakeksi indusert av akutt eller kronisk sykdom
Å studere aktivitet i hjernens belønningskrets hos pasienter som lider av kakeksi indusert av kreft eller kronisk sykdom.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aktiviteten i matbelønningskretsløpet i hjernen hos pasienter som lider av kakeksi indusert av kreft (lungekreft eller bukspyttkjertelkreft) eller kronisk sykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom) vil bli analysert ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning.
I tillegg vil rollen til de perifere metthetshormonene bli evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200MD
- Maastricht UMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fire grupper vil bli inkludert:
- Kaktiske kreftpasienter, inkludert NSCLC og mage-tarmkreft
- Ikke-kaktiske kreftpasienter, inkludert NSCLC og mage-tarmkreft
- Kaktiske KOLS-pasienter
- Ikke-kaktiske KOLS-pasienter
Personer fra alle grupper vil bli matchet kjønn og alder. I tillegg vil KOLS-pasienter bli matchet for FEV1.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For kakektiske pasienter: vekttap overstiger 5 % av total kroppsvekt de siste 6 månedene, eller >2 % når kroppsmasseindeksen er <20 kg/m2
- For pasienter som ikke er kakektiske: ingen vekttap på ≥5 % i løpet av de siste 6 månedene
- Ikke-småcellet lungekreft eller gastro-intestinal kreft, patologi bevist eller diagnose av KOLS i samsvar med kriteriene for Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for fMRI-undersøkelse (operasjon av hodet eller hjernen tidligere; implanterte elektroniske enheter, for eksempel en pacemaker, nevrostimulator, cochlea- eller hørselsimplantat; insulinpumpe under huden; Gravide personer, klaustrofobi; graviditet; metalldeler i kropp (bortsett fra tannfylling og koblinger): implantater; hjernekarklemmer, proteser, intra-uterin enhet, metallsplinter i øyet, metallskinner eller andre metallgjenstander, permanent øyesminke)
- Psykiatriske eller andre lidelser som sannsynligvis vil påvirke informert samtykke
- Tilstedeværelse av hjernemetastaser (screening er ikke obligatorisk)
- Medisinsk historie med cerebrovaskulær ulykke, hjernesvulst, hjernemetastaser
- Tidligere strålebehandling til hjernen, både stereotaktisk og helhjernestrålebehandling
- Hukommelsesproblemer
- Nåværende bruk av sondeernæring eller foreldreernæring
- Pasienter med en aktiv andre malignitet
- Pasienter som ikke kan ligge stille i 2 timer
- Kan ikke fullføre den kognitive oppgaven
- Eksisterende svelgevansker
- Allergi mot gluten-, melke- eller hveteprodukter
- Selvrapportert hypertyreose
- Selvrapportert diabetes mellitus
- Nåværende bruk av appetittstimulerende medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kaktiske kreftpasienter
Kaktiske kreftpasienter, inkludert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og mage-tarmkreft.
Studiedeltakerne skal gjennomgå fMRI-skanning.
|
Responsen som fremkalte matsignaler i hjernens belønningskrets vil bli vurdert ved å bruke fMRI.
Denne teknikken er basert på forskjellige magnetiske egenskaper til oksygenert og deoksygenert blod.
Økt neuronal aktivitet forårsaker en økning i blodstrømmen.
Derved reflekteres nevronal aktivitet indirekte av endringer i blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) kontrast.
|
|
Ikke-kaktiske kreftpasienter
Ikke-kaktiske kreftpasienter, inkludert NSCLC og mage-tarmkreft.
Studiedeltakerne vil gjennomgå funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) skanning.
|
Responsen som fremkalte matsignaler i hjernens belønningskrets vil bli vurdert ved å bruke fMRI.
Denne teknikken er basert på forskjellige magnetiske egenskaper til oksygenert og deoksygenert blod.
Økt neuronal aktivitet forårsaker en økning i blodstrømmen.
Derved reflekteres nevronal aktivitet indirekte av endringer i blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) kontrast.
|
|
Kaktiske KOLS-pasienter
Diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i samsvar med kriteriene for Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
Studiedeltakerne skal gjennomgå fMRI-skanning.
|
Responsen som fremkalte matsignaler i hjernens belønningskrets vil bli vurdert ved å bruke fMRI.
Denne teknikken er basert på forskjellige magnetiske egenskaper til oksygenert og deoksygenert blod.
Økt neuronal aktivitet forårsaker en økning i blodstrømmen.
Derved reflekteres nevronal aktivitet indirekte av endringer i blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) kontrast.
|
|
Ikke-kaktiske KOLS-pasienter
Diagnose av KOLS i samsvar med Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier.
Studiedeltakerne skal gjennomgå fMRI-skanning.
|
Responsen som fremkalte matsignaler i hjernens belønningskrets vil bli vurdert ved å bruke fMRI.
Denne teknikken er basert på forskjellige magnetiske egenskaper til oksygenert og deoksygenert blod.
Økt neuronal aktivitet forårsaker en økning i blodstrømmen.
Derved reflekteres nevronal aktivitet indirekte av endringer i blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) kontrast.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Belønningsrelatert aktivitet som svar på matsignaler, som indikert av Blood Oksygenation Level Dependent (FET) verdier i spesifiserte hjerneområder relatert til matbelønning.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostinntak vurdert ved en matdagbok
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Blodparametre: glukose (mmol/L)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Blodparametre: insulin (pmol/L)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Blodparametre: leptin (ug/l)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Blodparametre: ghrelin (pg/ml)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Blodparametre: glukagonlignende peptid-1 (pmol/L)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antropometriske egenskaper: kroppsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Andre relevante kovariabler: nåværende medisinsk status (charlson komorbiditetsindeksskala)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Andre relevante kovariabler: Verdens helseorganisasjons ytelsespoeng (WHO PS)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Andre relevante kovariabler: lungefunksjon (Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund [FEV1] i % predikert)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Andre relevante kovariabler: lungefunksjon (diffuserende kapasitet i lungene for karbonmonoksid [DLCO] i % predikert)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Andre relevante kovariabler: vektendring siste 6 måneder (kg)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Andre relevante kovariabler: selvrapportert røykestatus for alle 44 deltakere (nåværende, tidligere, aldri, i pakkeår)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Endringer i matpreferanser vurdert av Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Therapy (FAACT)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Kognitiv funksjon vurdert ved Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Kognitiv funksjon vurdert ved hjelp av Cognitive Failure Questionnaire (CFQ)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Tilstedeværelse av depresjon og angst vurdert av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Generell velvære vurdert av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) c30 spørreskjema
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Inflammatoriske parametere: c-reaktivt protein (ml/L)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annemie Schols, PhD, Maastricht UMC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
18. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
18. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
14. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL54799.068.15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .