Matbelöning vid kakexi inducerad av akut eller kronisk sjukdom
2 augusti 2024 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Analys av matbelöningssystem vid kakexi inducerad av akut eller kronisk sjukdom
Att studera aktivitet i hjärnans belöningskretsar hos patienter som lider av kakexi inducerad av cancer eller kronisk sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aktiviteten i hjärnans matbelöningskretsar hos patienter som lider av kakexi inducerad av cancer (lungcancer eller pankreascancer) eller kronisk sjukdom (kronisk obstruktiv lungsjukdom) kommer att analyseras med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi.
Dessutom kommer de perifera mättnadshormonernas roll att utvärderas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6200MD
- Maastricht UMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fyra grupper kommer att ingå:
- Kaketiska cancerpatienter, inklusive NSCLC och mag-tarmcancer
- Icke-kaketiska cancerpatienter, inklusive NSCLC och mag-tarmcancer
- Kaketiska KOL-patienter
- Icke-kaketiska KOL-patienter
Individer från alla grupper kommer att matchas kön och ålder. Dessutom kommer KOL-patienter att matchas för FEV1.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För kakektiska patienter: viktminskningen överstiger 5 % av den totala kroppsvikten under de senaste 6 månaderna, eller >2 % när body mass index är <20 kg/m2
- För patienter som inte är kakektiska: ingen viktminskning på ≥5 % under de senaste 6 månaderna
- Icke-småcellig lungcancer eller mag-tarmcancer, patologi bevisad eller diagnos av KOL i enlighet med kriterierna för Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för fMRI-undersökning (operation av ditt huvud eller hjärna tidigare; implanterade elektroniska enheter, till exempel en pacemaker, neurostimulator, cochlea- eller hörselimplantat; insulinpump under huden; Gravida försökspersoner, klaustrofobi; graviditet; metalldelar i din kropp (förutom från tandfyllning och kopplingar): implantat; hjärnkärlklämmor, proteser, intrauterin enhet, metallsplitter i ögat, metallskenor eller andra metallföremål, permanent ögonsminkning)
- Psykiatriska eller andra störningar som sannolikt påverkar informerat samtycke
- Förekomst av hjärnmetastaser (screening är inte obligatorisk)
- Medicinsk historia av cerebrovaskulär olycka, hjärntumör, hjärnmetastaser
- Tidigare strålbehandling till hjärnan, både stereotaktisk och helhjärna strålbehandling
- Minnesproblem
- Nuvarande användning av sondmatning eller föräldranäring
- Patienter med en aktiv andra malignitet
- Patienter som inte kan ligga stilla i 2 timmar
- Kan inte slutföra den kognitiva uppgiften
- Redan existerande sväljsvårigheter
- Allergi mot gluten-, mjölk- eller veteprodukter
- Självrapporterad hypertyreos
- Självrapporterad diabetes mellitus
- Nuvarande användning av aptitstimulerande mediciner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kaketiska cancerpatienter
Kaketiska cancerpatienter, inklusive icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och mag-tarmcancer.
Studiedeltagarna kommer att genomgå fMRI-skanning.
|
Den mat-cue som framkallade svaret i belöningskretsen i hjärnan kommer att bedömas med hjälp av fMRI.
Denna teknik är baserad på olika magnetiska egenskaper hos syresatt och syrefattigt blod.
Ökad neuronal aktivitet orsakar ett ökat blodflöde.
Därigenom reflekteras neuronaktivitet indirekt av förändringar i blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) kontrast.
|
|
Icke-kaketiska cancerpatienter
Icke-kaketiska cancerpatienter, inklusive NSCLC och mag-tarmcancer.
Studiedeltagarna kommer att genomgå funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) skanning.
|
Den mat-cue som framkallade svaret i belöningskretsen i hjärnan kommer att bedömas med hjälp av fMRI.
Denna teknik är baserad på olika magnetiska egenskaper hos syresatt och syrefattigt blod.
Ökad neuronal aktivitet orsakar ett ökat blodflöde.
Därigenom reflekteras neuronaktivitet indirekt av förändringar i blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) kontrast.
|
|
Kaketiska KOL-patienter
Diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) i överensstämmelse med kriterierna för Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
Studiedeltagarna kommer att genomgå fMRI-skanning.
|
Den mat-cue som framkallade svaret i belöningskretsen i hjärnan kommer att bedömas med hjälp av fMRI.
Denna teknik är baserad på olika magnetiska egenskaper hos syresatt och syrefattigt blod.
Ökad neuronal aktivitet orsakar ett ökat blodflöde.
Därigenom reflekteras neuronaktivitet indirekt av förändringar i blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) kontrast.
|
|
Icke-kaketiska KOL-patienter
Diagnos av KOL i enlighet med kriterierna för Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
Studiedeltagarna kommer att genomgå fMRI-skanning.
|
Den mat-cue som framkallade svaret i belöningskretsen i hjärnan kommer att bedömas med hjälp av fMRI.
Denna teknik är baserad på olika magnetiska egenskaper hos syresatt och syrefattigt blod.
Ökad neuronal aktivitet orsakar ett ökat blodflöde.
Därigenom reflekteras neuronaktivitet indirekt av förändringar i blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) kontrast.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Belöningsrelaterad aktivitet som svar på matsignaler, som indikeras av blodsyrenivåberoende (BOLD) värden i specificerade hjärnområden relaterade till matbelöning.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kostintaget bedöms av en matdagbok
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Blodparametrar: glukos (mmol/L)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Blodparametrar: insulin (pmol/L)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Blodparametrar: leptin (ug/L)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Blodparametrar: ghrelin (pg/ml)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Blodparametrar: glukagonliknande peptid-1 (pmol/L)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antropometriska egenskaper: body mass index (kg/m2)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Andra relevanta kovariabler: aktuell medicinsk status (charlson co-morbidity index scale)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Andra relevanta kovariabler: Världshälsoorganisationens resultatpoäng (WHO PS)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Andra relevanta kovariabler: lungfunktion (Forced Expiration Volume på 1 sekund [FEV1] i % förutspått)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Andra relevanta kovariabler: lungfunktion (lungornas diffusionskapacitet för kolmonoxid [DLCO] i % förutspått)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Andra relevanta kovariabler: viktförändring de senaste 6 månaderna (kg)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Andra relevanta kovariabler: självrapporterad rökstatus för alla 44 deltagare (nuvarande, tidigare, aldrig, i packår)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Förändringar i matpreferenser utvärderade av Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Therapy (FAACT)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Kognitiv funktion utvärderad genom Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Kognitiv funktion utvärderad med Cognitive Failure Questionnaire (CFQ)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Förekomst av depression och ångest bedömd av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Allmänt välbefinnande utvärderat av Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer (EORTC) c30 frågeformulär
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Inflammatoriska parametrar: c-reaktivt protein (ml/L)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Annemie Schols, PhD, Maastricht UMC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
18 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
18 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2016
Första postat (Beräknad)
14 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL54799.068.15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .