Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nagroda żywnościowa w kacheksji wywołanej ostrą lub przewlekłą chorobą

2 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Analiza systemu nagród pokarmowych w kacheksji wywołanej ostrą lub przewlekłą chorobą

Badanie aktywności układu nagrody w mózgu u pacjentów cierpiących na kacheksję wywołaną chorobą nowotworową lub przewlekłą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktywność układu nagrody pokarmowej mózgu u pacjentów cierpiących na kacheksję spowodowaną chorobą nowotworową (rak płuca lub trzustki) lub chorobą przewlekłą (przewlekła obturacyjna choroba płuc) będzie analizowana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. Ponadto oceniona zostanie rola obwodowych hormonów sytości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6200MD
        • Maastricht UMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostaną uwzględnione cztery grupy:

  1. Pacjenci z wyniszczeniem nowotworowym, w tym NSCLC i rak żołądka i jelit
  2. Pacjenci z nowotworami bez wyniszczenia, w tym z NSCLC i rakiem żołądka i jelit
  3. Chorzy na POChP z wyniszczeniem
  4. Chorzy na POChP bez wyniszczenia

Osoby ze wszystkich grup będą dopasowane pod względem płci i wieku. Ponadto pacjenci z POChP zostaną dopasowani pod kątem FEV1.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla pacjentów wyniszczonych: utrata masy ciała przekracza 5% całkowitej masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub >2%, gdy wskaźnik masy ciała wynosi <20 kg/m2
  • Dla pacjentów bez wyniszczenia: brak utraty masy ciała ≥5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niedrobnokomórkowy rak płuca lub rak żołądka i jelit, potwierdzona patologia lub rozpoznanie POChP zgodne z kryteriami Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do badania fMRI (operacja głowy lub mózgu w przeszłości; wszczepione urządzenia elektroniczne, np. rozrusznik serca, neurostymulator, implant ślimakowy lub słuchowy; pompa insulinowa pod skórą; pacjentki w ciąży, klaustrofobia; ciąża; metalowe części w ciała (z wyjątkiem wypełnień zębów i łączników): implanty; zaciski naczyń mózgowych, protezy, wkładki wewnątrzmaciczne, drzazgi metalowe w oku, metalowe aparaty ortodontyczne lub inne metalowe przedmioty, makijaż permanentny oczu)
  • Zaburzenia psychiczne lub inne zaburzenia, które mogą mieć wpływ na świadomą zgodę
  • Obecność przerzutów do mózgu (badanie przesiewowe nie jest obowiązkowe)
  • Historia medyczna udaru naczyniowo-mózgowego, guza mózgu, przerzutów do mózgu
  • Wcześniejsza radioterapia mózgu, zarówno radioterapia stereotaktyczna, jak i radioterapia całego mózgu
  • Problemy z pamięcią
  • Obecne stosowanie karmienia przez sondę lub żywienia rodzicielskiego
  • Pacjenci z aktywnym drugim nowotworem złośliwym
  • Pacjenci nie mogą leżeć spokojnie przez 2 godziny
  • Nie można wykonać zadania poznawczego
  • Istniejące wcześniej trudności w połykaniu
  • Alergia na produkty zawierające gluten, mleko lub pszenicę
  • Samozgłoszona nadczynność tarczycy
  • Zgłoszona przez siebie cukrzyca
  • Obecne stosowanie leków pobudzających apetyt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chorzy na raka wyniszczeni
Pacjenci z wyniszczeniem nowotworowym, w tym z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) i rakiem żołądka i jelit. Uczestnicy badania zostaną poddani skanowaniu fMRI.
Inny: Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Reakcja wywołana sygnałem pokarmowym w obwodach nagrody w mózgu zostanie oceniona za pomocą fMRI. Technika ta opiera się na różnych właściwościach magnetycznych krwi natlenionej i odtlenionej. Zwiększona aktywność neuronów powoduje wzrost przepływu krwi. W ten sposób aktywność neuronów jest pośrednio odzwierciedlona przez zmiany kontrastu zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD).
Chorzy na raka bez wyniszczenia
Pacjenci z nowotworami bez wyniszczenia, w tym z NSCLC i rakiem żołądka i jelit. Uczestnicy badania zostaną poddani skanowaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inny: Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Reakcja wywołana sygnałem pokarmowym w obwodach nagrody w mózgu zostanie oceniona za pomocą fMRI. Technika ta opiera się na różnych właściwościach magnetycznych krwi natlenionej i odtlenionej. Zwiększona aktywność neuronów powoduje wzrost przepływu krwi. W ten sposób aktywność neuronów jest pośrednio odzwierciedlona przez zmiany kontrastu zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD).
Chorzy na POChP z wyniszczeniem
Rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) zgodne z kryteriami Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Uczestnicy badania zostaną poddani skanowaniu fMRI.
Inny: Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Reakcja wywołana sygnałem pokarmowym w obwodach nagrody w mózgu zostanie oceniona za pomocą fMRI. Technika ta opiera się na różnych właściwościach magnetycznych krwi natlenionej i odtlenionej. Zwiększona aktywność neuronów powoduje wzrost przepływu krwi. W ten sposób aktywność neuronów jest pośrednio odzwierciedlona przez zmiany kontrastu zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD).
Chorzy na POChP bez wyniszczenia
Rozpoznanie POChP zgodne z kryteriami Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Uczestnicy badania zostaną poddani skanowaniu fMRI.
Inny: Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Reakcja wywołana sygnałem pokarmowym w obwodach nagrody w mózgu zostanie oceniona za pomocą fMRI. Technika ta opiera się na różnych właściwościach magnetycznych krwi natlenionej i odtlenionej. Zwiększona aktywność neuronów powoduje wzrost przepływu krwi. W ten sposób aktywność neuronów jest pośrednio odzwierciedlona przez zmiany kontrastu zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność związana z nagrodą w odpowiedzi na sygnały pokarmowe, na co wskazują wartości zależne od poziomu natlenienia krwi (BOLD) w określonych obszarach mózgu związanych z nagrodą za jedzenie.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spożycie pokarmowe oceniane na podstawie dzienniczka żywieniowego
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Parametry krwi: glukoza (mmol/l)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Parametry krwi: insulina (pmol/L)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Parametry krwi: leptyna (ug/l)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Parametry krwi: grelina (pg/mL)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Parametry krwi: glukagonopodobny peptyd-1 (pmol/L)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cechy antropometryczne: wskaźnik masy ciała (kg/m2)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Inne istotne współzmienne: aktualny stan zdrowia (skala wskaźnika współzachorowalności Charlsona)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Inne istotne zmienne towarzyszące: Wynik wydajności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO PS)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Inne istotne współzmienne: czynność płuc (wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy [FEV1] w % wartości należnej)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Inne istotne współzmienne: czynność płuc (zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla [DLCO] w % wartości należnej)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Inne istotne współzmienne: zmiana masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy (kg)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Inne istotne współzmienne: zgłaszany przez samych siebie status palenia wszystkich 44 uczestników (obecny, były, nigdy, w paczkach lat)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zmiany preferencji żywieniowych oceniane za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Anoreksji/Kacheksji (FAACT)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Funkcjonowanie poznawcze oceniane za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Funkcjonowanie poznawcze oceniane za pomocą Kwestionariusza Niepowodzenia Poznawczego (CFQ)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Obecność depresji i lęku oceniana Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Ogólne samopoczucie oceniane za pomocą kwestionariusza c30 Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC).
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Parametry stanu zapalnego: białko c-reaktywne (ml/L)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Annemie Schols, PhD, Maastricht UMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL54799.068.15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj