Ruokapalkkio akuutin tai kroonisen taudin aiheuttamassa kakeksiassa
perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Ruokapalkkiojärjestelmän analyysi akuutin tai kroonisen taudin aiheuttamassa kakeksiassa
Tutkia aktiivisuutta aivojen palkitsemispiirissä potilailla, jotka kärsivät syövän tai kroonisen sairauden aiheuttamasta kakeksiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syövän (keuhkosyöpä tai haimasyövän) tai kroonisen sairauden (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) aiheuttamaa kakeksiaa sairastavien potilaiden aivojen ruokapalkkiopiirin aktiivisuutta analysoidaan funktionaalisella magneettikuvauksella.
Lisäksi arvioidaan perifeeristen kylläisyyshormonien roolia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200MD
- Maastricht UMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana on neljä ryhmää:
- Kahektiset syöpäpotilaat, mukaan lukien NSCLC ja maha-suolikanavan syöpä
- Ei-kakektiset syöpäpotilaat, mukaan lukien NSCLC ja maha-suolikanavan syöpä
- Kahektiset COPD-potilaat
- Ei-kakektiset COPD-potilaat
Kaikkien ryhmien yksilöt valitaan sukupuolen ja iän mukaan. Lisäksi keuhkoahtaumatautipotilailta määritetään FEV1.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahektiset potilaat: painonpudotus ylittää 5 % kokonaispainosta viimeisen 6 kuukauden aikana tai > 2 %, kun painoindeksi on < 20 kg/m2
- Ei-kakektiset potilaat: ei painonpudotusta ≥5 % viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai maha-suolikanavan syöpä, todettu patologia tai keuhkoahtaumatauti diagnoosi, joka on globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) kriteerien mukainen
Poissulkemiskriteerit:
- FMRI-tutkimuksen vasta-aiheet (pään tai aivojen aikaisempi leikkaus; istutetut elektroniset laitteet, kuten sydämentahdistin, neurostimulaattori, sisäkorva- tai kuuloimplantti; insuliinipumppu ihon alle; raskaana olevat, klaustrofobia; raskaus; metalliosat sydämessäsi runko (paitsi hampaiden täyttö ja liittimet): implantit; aivosuonenkiinnikkeet, proteesit, kohdunsisäinen laite, metallisirpale silmässä, metallituet tai muut metalliesineet, pysyvä silmämeikki
- Psykiatriset tai muut häiriöt, jotka todennäköisesti vaikuttavat tietoiseen suostumukseen
- Aivometastaasi (seulonta ei ole pakollinen)
- Aivoverenkiertohäiriö, aivokasvain, aivometastaasi
- Aikaisempi aivojen sädehoito, sekä stereotaktinen että kokoaivojen sädehoito
- Muistiongelmat
- Nykyinen letkuruokinnan tai vanhempien ruokinnan käyttö
- Potilaat, joilla on aktiivinen toinen maligniteetti
- Potilaat eivät pysty makaamaan paikallaan 2 tuntia
- Ei voi suorittaa kognitiivista tehtävää
- Aiemmin olemassa olevat nielemisvaikeudet
- Allergia gluteeni-, maito- tai vehnätuotteille
- Itse ilmoittama kilpirauhasen liikatoiminta
- Itse ilmoittama diabetes mellitus
- Ruokahalua stimuloivien lääkkeiden nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kakektiset syöpäpotilaat
Kahektinen syöpäpotilaat, mukaan lukien ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja maha-suolikanavan syöpä.
Tutkimuksen osallistujille tehdään fMRI-skannaus.
|
Ruokavihjeiden aiheuttama vaste aivojen palkitsemispiirissä arvioidaan fMRI:n avulla.
Tämä tekniikka perustuu hapetetun ja happivapaan veren erilaisiin magneettisiin ominaisuuksiin.
Lisääntynyt hermoston aktiivisuus lisää verenkiertoa.
Siten hermosolujen aktiivisuus heijastuu epäsuorasti muutoksilla veren happipitoisuudesta riippuvaisessa (BOLD) kontrastissa.
|
|
Ei-kakektiset syöpäpotilaat
Ei-kakektiset syöpäpotilaat, mukaan lukien NSCLC ja maha-suolikanavan syöpä.
Tutkimukseen osallistuville suoritetaan funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI).
|
Ruokavihjeiden aiheuttama vaste aivojen palkitsemispiirissä arvioidaan fMRI:n avulla.
Tämä tekniikka perustuu hapetetun ja happivapaan veren erilaisiin magneettisiin ominaisuuksiin.
Lisääntynyt hermoston aktiivisuus lisää verenkiertoa.
Siten hermosolujen aktiivisuus heijastuu epäsuorasti muutoksilla veren happipitoisuudesta riippuvaisessa (BOLD) kontrastissa.
|
|
Kahektiset COPD-potilaat
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) diagnoosi on globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) kriteerien mukainen.
Tutkimuksen osallistujille tehdään fMRI-skannaus.
|
Ruokavihjeiden aiheuttama vaste aivojen palkitsemispiirissä arvioidaan fMRI:n avulla.
Tämä tekniikka perustuu hapetetun ja happivapaan veren erilaisiin magneettisiin ominaisuuksiin.
Lisääntynyt hermoston aktiivisuus lisää verenkiertoa.
Siten hermosolujen aktiivisuus heijastuu epäsuorasti muutoksilla veren happipitoisuudesta riippuvaisessa (BOLD) kontrastissa.
|
|
Ei-kakektiset COPD-potilaat
Keuhkoahtaumatautidiagnoosi vastaa globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) kriteerejä.
Tutkimuksen osallistujille tehdään fMRI-skannaus.
|
Ruokavihjeiden aiheuttama vaste aivojen palkitsemispiirissä arvioidaan fMRI:n avulla.
Tämä tekniikka perustuu hapetetun ja happivapaan veren erilaisiin magneettisiin ominaisuuksiin.
Lisääntynyt hermoston aktiivisuus lisää verenkiertoa.
Siten hermosolujen aktiivisuus heijastuu epäsuorasti muutoksilla veren happipitoisuudesta riippuvaisessa (BOLD) kontrastissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Palkkioon liittyvä toiminta vastauksena ruokavihjeisiin, kuten veren happitasosta riippuvaiset (BOLD) arvot osoittavat tietyillä ruokapalkkioon liittyvillä aivoalueilla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokavalion saanti arvioituna ruokapäiväkirjalla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Veriparametrit: glukoosi (mmol/l)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Veriparametrit: insuliini (pmol/l)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Veriparametrit: leptiini (ug/l)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Veriparametrit: greliini (pg/ml)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Veriparametrit: glukagonin kaltainen peptidi-1 (pmol/l)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antropometriset ominaisuudet: painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Muut merkitykselliset yhteismuuttujat: nykyinen lääketieteellinen tila (charlsonin rinnakkaissairausindeksiasteikko)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Muut merkitykselliset yhteismuuttujat: Maailman terveysjärjestön suorituskykypisteet (WHO PS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Muut merkitykselliset yhteismuuttujat: keuhkojen toiminta (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa [FEV1] prosentteina ennustettuna)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Muut merkitykselliset yhteismuuttujat: keuhkojen toiminta (keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky [DLCO] prosentteina ennustettu)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Muut merkitykselliset yhteismuuttujat: painon muutos 6 kuukauden aikana (kg)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Muut merkitykselliset yhteismuuttujat: kaikkien 44 osallistujan itse ilmoittama tupakointitila (nykyinen, entinen, ei koskaan, pakkausvuosina)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Anoreksia/kakeksiaterapian toiminnallisen arvioinnin (FAACT) arvioimat muutokset ruokamieltymyksissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Kognitiivinen toiminta, joka arvioitiin Mini-Mental State Examinationilla (MMSE)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Kognitiivinen toiminta arvioitu kognitiivisella epäonnistumiskyselyllä (CFQ)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Masennuksen ja ahdistuneisuuden esiintyminen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) arvioituna
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) c30-kyselylomake arvioi yleistä hyvinvointia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Tulehdusparametrit: c-reaktiivinen proteiini (ml/l)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Annemie Schols, PhD, Maastricht UMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Painonpudotus
- Ohuus
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Krooninen sairaus
- Tuhlaava oireyhtymä
- Kaheksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL54799.068.15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .