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Recompensa Alimentar na Caquexia Induzida por Doença Aguda ou Crônica

2 de agosto de 2024 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Análise do Sistema de Recompensa Alimentar na Caquexia Induzida por Doença Aguda ou Crônica

Estudar a atividade no circuito de recompensa do cérebro em pacientes que sofrem de caquexia induzida por câncer ou doença crônica.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A atividade no circuito de recompensa alimentar do cérebro em pacientes que sofrem de caquexia induzida por câncer (câncer de pulmão ou câncer de pâncreas) ou doença crônica (doença pulmonar obstrutiva crônica) será analisada por meio de ressonância magnética funcional. Além disso, será avaliado o papel dos hormônios periféricos da saciedade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6200MD
        • Maastricht UMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Quatro grupos serão incluídos:

  1. Pacientes com câncer caquético, incluindo NSCLC e câncer gastrointestinal
  2. Pacientes com câncer não caquético, incluindo NSCLC e câncer gastrointestinal
  3. Pacientes com DPOC caquética
  4. Pacientes com DPOC não caquéticos

Indivíduos de todos os grupos serão pareados por gênero e idade. Além disso, os pacientes com DPOC serão pareados para VEF1.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para pacientes caquéticos: perda de peso superior a 5% do peso corporal total nos últimos 6 meses ou >2% quando o índice de massa corporal for <20 kg/m2
  • Para pacientes não caquéticos: sem perda de peso ≥5% durante os últimos 6 meses
  • Câncer de pulmão de células não pequenas ou câncer gastrointestinal, patologia comprovada ou diagnóstico de DPOC compatível com os critérios da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD)

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para exame de fMRI (operação na cabeça ou no cérebro no passado; dispositivos eletrônicos implantados, por exemplo, marca-passo, neuroestimulador, implante coclear ou auditivo; bomba de insulina sob a pele; grávidas, claustrofobia; gravidez; peças de metal em seu corpo (exceto para obturação de dentes e conectores): implantes; braçadeiras de vasos cerebrais, próteses, dispositivo intra-uterino, lasca de metal no olho, aparelho de metal ou outros objetos de metal, maquiagem permanente para os olhos)
  • Distúrbios psiquiátricos ou outros com probabilidade de afetar o consentimento informado
  • Presença de metástase cerebral (o rastreio não é obrigatório)
  • Histórico médico de acidente vascular cerebral, tumor cerebral, metástase cerebral
  • Radioterapia anterior ao cérebro, tanto radioterapia estereotáxica quanto cerebral total
  • problemas de memoria
  • Uso atual de alimentação por sonda ou nutrição parental
  • Pacientes com uma segunda malignidade ativa
  • Pacientes incapazes de ficar parados por 2 horas
  • Incapaz de completar a tarefa cognitiva
  • Dificuldades de deglutição pré-existentes
  • Alergia a produtos com glúten, leite ou trigo
  • Hipertireoidismo autorreferido
  • Diabetes mellitus autorreferido
  • Uso atual de medicamentos estimulantes do apetite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer caquético
Pacientes com câncer caquético, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) e câncer gastrointestinal. Os participantes do estudo serão submetidos a ressonância magnética funcional.
Outro: Ressonância magnética funcional (fMRI)
A resposta provocada pela sugestão de comida no circuito de recompensa do cérebro será avaliada usando fMRI. Esta técnica é baseada em diferentes propriedades magnéticas do sangue oxigenado e desoxigenado. O aumento da atividade neuronal causa um aumento no fluxo sanguíneo. Assim, a atividade neuronal é indiretamente refletida por mudanças no contraste dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD).
Pacientes oncológicos não caquéticos
Pacientes com câncer não caquético, incluindo NSCLC e câncer gastrointestinal. Os participantes do estudo serão submetidos a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outro: Ressonância magnética funcional (fMRI)
A resposta provocada pela sugestão de comida no circuito de recompensa do cérebro será avaliada usando fMRI. Esta técnica é baseada em diferentes propriedades magnéticas do sangue oxigenado e desoxigenado. O aumento da atividade neuronal causa um aumento no fluxo sanguíneo. Assim, a atividade neuronal é indiretamente refletida por mudanças no contraste dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD).
Pacientes com DPOC caquética
Diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) compatível com os critérios da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD). Os participantes do estudo serão submetidos a ressonância magnética funcional.
Outro: Ressonância magnética funcional (fMRI)
A resposta provocada pela sugestão de comida no circuito de recompensa do cérebro será avaliada usando fMRI. Esta técnica é baseada em diferentes propriedades magnéticas do sangue oxigenado e desoxigenado. O aumento da atividade neuronal causa um aumento no fluxo sanguíneo. Assim, a atividade neuronal é indiretamente refletida por mudanças no contraste dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD).
Pacientes com DPOC não caquéticos
Diagnóstico de DPOC compatível com os critérios da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD). Os participantes do estudo serão submetidos a ressonância magnética funcional.
Outro: Ressonância magnética funcional (fMRI)
A resposta provocada pela sugestão de comida no circuito de recompensa do cérebro será avaliada usando fMRI. Esta técnica é baseada em diferentes propriedades magnéticas do sangue oxigenado e desoxigenado. O aumento da atividade neuronal causa um aumento no fluxo sanguíneo. Assim, a atividade neuronal é indiretamente refletida por mudanças no contraste dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atividade relacionada à recompensa em resposta a sugestões de comida, conforme indicado pelos valores dependentes do nível de oxigenação do sangue (BOLD) em áreas específicas do cérebro relacionadas à recompensa alimentar.
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Consumo alimentar avaliado por um diário alimentar
Prazo: 2 anos
2 anos
Parâmetros sanguíneos: glicose (mmol/L)
Prazo: 2 anos
2 anos
Parâmetros sanguíneos: insulina (pmol/L)
Prazo: 2 anos
2 anos
Parâmetros sanguíneos: leptina (ug/L)
Prazo: 2 anos
2 anos
Parâmetros sanguíneos: grelina (pg/mL)
Prazo: 2 anos
2 anos
Parâmetros sanguíneos: peptídeo-1 semelhante ao glucagon (pmol/L)
Prazo: 2 anos
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Características antropométricas: índice de massa corporal (kg/m2)
Prazo: 2 anos
2 anos
Outras covariáveis ​​relevantes: estado médico atual (escala do índice de comorbidade de Charlson)
Prazo: 2 anos
2 anos
Outras covariáveis ​​relevantes: Pontuação de desempenho da Organização Mundial da Saúde (OMS PS)
Prazo: 2 anos
2 anos
Outras covariáveis ​​relevantes: função pulmonar (Volume de Expiração Forçada em 1 segundo [FEV1] em % previsto)
Prazo: 2 anos
2 anos
Outras covariáveis ​​relevantes: função pulmonar (capacidade de difusão dos pulmões para monóxido de carbono [DLCO] em % previsto)
Prazo: 2 anos
2 anos
Outras covariáveis ​​relevantes: mudança de peso nos últimos 6 meses (kg)
Prazo: 2 anos
2 anos
Outras covariáveis ​​relevantes: status de tabagismo autorrelatado de todos os 44 participantes (atual, anterior, nunca, em anos de maço)
Prazo: 2 anos
2 anos
Mudanças nas preferências alimentares avaliadas pela Avaliação Funcional da Terapia de Anorexia/Caquexia (FAACT)
Prazo: 2 anos
2 anos
Funcionamento cognitivo avaliado pelo Mini-Mental State Examination (MMSE)
Prazo: 2 anos
2 anos
Funcionamento cognitivo avaliado pelo Questionário de Falha Cognitiva (CFQ)
Prazo: 2 anos
2 anos
Presença de depressão e ansiedade avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 2 anos
2 anos
Bem-estar geral avaliado pelo questionário c30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC)
Prazo: 2 anos
2 anos
Parâmetros inflamatórios: proteína c-reativa (ml/L)
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Annemie Schols, PhD, Maastricht UMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

18 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

14 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL54799.068.15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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