Recompensa alimentaria en la caquexia inducida por enfermedad aguda o crónica
2 de agosto de 2024 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Análisis del Sistema de Recompensa Alimentaria en Caquexia Inducida por Enfermedad Crónica o Aguda
Estudiar la actividad en el circuito de recompensa del cerebro en pacientes que padecen caquexia inducida por cáncer o enfermedad crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad en el circuito de recompensa de alimentos del cerebro en pacientes que sufren caquexia inducida por cáncer (cáncer de pulmón o cáncer de páncreas) o enfermedad crónica (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) se analizará mediante el uso de imágenes de resonancia magnética funcional.
Además, se evaluará el papel de las hormonas de la saciedad periférica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200MD
- Maastricht UMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán cuatro grupos:
- Pacientes con cáncer caquéctico, incluidos NSCLC y cáncer gastrointestinal
- Pacientes con cáncer no caquéctico, incluidos NSCLC y cáncer gastrointestinal
- Pacientes con EPOC caquécticos
- Pacientes con EPOC no caquécticos
Los individuos de todos los grupos serán emparejados por género y edad. Además, los pacientes con EPOC serán emparejados por FEV1.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para pacientes caquécticos: pérdida de peso superior al 5% del peso corporal total en los últimos 6 meses, o >2% cuando el índice de masa corporal es <20 kg/m2
- Para pacientes no caquécticos: sin pérdida de peso ≥5% durante los últimos 6 meses
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas o cáncer gastrointestinal, patología comprobada o diagnóstico de EPOC consistente con los criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD)
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para el examen de resonancia magnética funcional (operación en la cabeza o el cerebro en el pasado; dispositivos electrónicos implantados, por ejemplo, un marcapasos, neuroestimulador, implante coclear o auditivo; bomba de insulina debajo de la piel; Mujeres embarazadas, claustrofobia; embarazo; partes metálicas en su cuerpo (excepto empastes de dientes y conectores): implantes, abrazaderas de vasos cerebrales, prótesis, dispositivos intrauterinos, astillas de metal en el ojo, aparatos ortopédicos de metal u otros objetos de metal, maquillaje permanente para los ojos)
- Trastornos psiquiátricos u otros que puedan afectar el consentimiento informado
- Presencia de metástasis cerebral (el cribado no es obligatorio)
- Antecedentes médicos de accidente cerebrovascular, tumor cerebral, metástasis cerebral
- Radioterapia previa al cerebro, tanto estereotáctica como radioterapia total del cerebro
- Problemas de memoria
- Uso actual de alimentación por sonda o nutrición parental
- Pacientes con una segunda malignidad activa
- Pacientes que no pueden permanecer quietos durante 2 horas
- Incapaz de completar la tarea cognitiva.
- Dificultades para tragar preexistentes
- Alergia al gluten, la leche o los productos de trigo
- Hipertiroidismo autoinformado
- Diabetes mellitus autonotificada
- Uso actual de medicamentos estimulantes del apetito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer caquéctico
Pacientes con cáncer caquéctico, incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y el cáncer gastrointestinal.
Los participantes del estudio se someterán a una resonancia magnética funcional.
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La respuesta provocada por la señal de comida en el circuito de recompensa del cerebro se evaluará mediante resonancia magnética funcional.
Esta técnica se basa en diferentes propiedades magnéticas de la sangre oxigenada y desoxigenada.
El aumento de la actividad neuronal provoca un aumento del flujo sanguíneo.
Por lo tanto, la actividad neuronal se refleja indirectamente mediante cambios en el contraste dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD).
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Pacientes con cáncer no caquécticos
Pacientes con cáncer no caquéctico, incluidos NSCLC y cáncer gastrointestinal.
Los participantes del estudio se someterán a una resonancia magnética funcional (fMRI).
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La respuesta provocada por la señal de comida en el circuito de recompensa del cerebro se evaluará mediante resonancia magnética funcional.
Esta técnica se basa en diferentes propiedades magnéticas de la sangre oxigenada y desoxigenada.
El aumento de la actividad neuronal provoca un aumento del flujo sanguíneo.
Por lo tanto, la actividad neuronal se refleja indirectamente mediante cambios en el contraste dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD).
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Pacientes con EPOC caquécticos
Diagnóstico de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) consistente con los criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD).
Los participantes del estudio se someterán a una resonancia magnética funcional.
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La respuesta provocada por la señal de comida en el circuito de recompensa del cerebro se evaluará mediante resonancia magnética funcional.
Esta técnica se basa en diferentes propiedades magnéticas de la sangre oxigenada y desoxigenada.
El aumento de la actividad neuronal provoca un aumento del flujo sanguíneo.
Por lo tanto, la actividad neuronal se refleja indirectamente mediante cambios en el contraste dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD).
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Pacientes con EPOC no caquécticos
Diagnóstico de EPOC consistente con los criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD).
Los participantes del estudio se someterán a una resonancia magnética funcional.
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La respuesta provocada por la señal de comida en el circuito de recompensa del cerebro se evaluará mediante resonancia magnética funcional.
Esta técnica se basa en diferentes propiedades magnéticas de la sangre oxigenada y desoxigenada.
El aumento de la actividad neuronal provoca un aumento del flujo sanguíneo.
Por lo tanto, la actividad neuronal se refleja indirectamente mediante cambios en el contraste dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Actividad relacionada con la recompensa en respuesta a señales de comida, como lo indican los valores dependientes del nivel de oxigenación en sangre (BOLD) en áreas específicas del cerebro relacionadas con la recompensa de comida.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ingesta dietética evaluada por un diario de alimentos
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Parámetros sanguíneos: glucosa (mmol/L)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Parámetros sanguíneos: insulina (pmol/L)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Parámetros sanguíneos: leptina (ug/L)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Parámetros sanguíneos: grelina (pg/mL)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Parámetros sanguíneos: péptido similar al glucagón-1 (pmol/L)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Características antropométricas: índice de masa corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Otras covariables relevantes: estado médico actual (escala de índice de comorbilidad de charlson)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Otras covariables relevantes: puntaje de desempeño de la Organización Mundial de la Salud (PS de la OMS)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Otras covariables relevantes: función pulmonar (Volumen de espiración forzada en 1 segundo [FEV1] en % previsto)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Otras covariables relevantes: función pulmonar (capacidad de difusión de los pulmones para el monóxido de carbono [DLCO] en % previsto)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Otras covariables relevantes: cambio de peso en los últimos 6 meses (kg)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Otras covariables relevantes: estado de tabaquismo autoinformado de los 44 participantes (actual, anterior, nunca, en años de paquete)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Cambios en las preferencias alimentarias evaluados por la Evaluación funcional de la terapia de anorexia/caquexia (FAACT)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Funcionamiento cognitivo evaluado por Mini-Mental State Examination (MMSE)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Funcionamiento cognitivo evaluado por el Cuestionario de Falla Cognitiva (CFQ)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Presencia de depresión y ansiedad evaluada por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Bienestar general evaluado por el cuestionario c30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Parámetros inflamatorios: proteína c reactiva (ml/L)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annemie Schols, PhD, Maastricht UMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
18 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Trastornos Nutricionales
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Pérdida de peso
- Delgadez
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Enfermedad crónica
- Síndrome de desgaste
- Caquexia
Otros números de identificación del estudio
- NL54799.068.15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .