高分辨率、对比增强低剂量乳腺 CT 的评估

纳入标准：

子研究 1：

• 经乳房 X 线照相或超声检查验证的乳腺影像报告和数据系统 (BI-RADS)-4 或 BI-RADS-5-结果或处于 BI-RADS-6 情况的患者，即通过穿孔活检已经确定的癌症，对于乳房 MRI 的临床指征包括。
• 年龄 >= 40
• 维持肾功能（MDRD with GFR >= 60 ml/min/1.73m²）
• 甲状腺功能正常，没有内分泌自主的临床指征，TSH 正常（不超过 8 周）
• 能够给予书面同意并了解研究的性质、意义和范围的人员
• 签署知情同意书

子研究 2：

• 临床或乳腺 X 光检查或超声检查结果可疑的患者（BI-RADS 3、4a、4b、4c、5）以及穿孔活检确诊为可靠癌的患者（BI-RADS 6）、乳腺癌高危患者具有乳房 MRI 临床指征的癌症。
• 年龄 >= 40
• 维持肾功能（MDRD with GFR >= 60 ml/min/1.73m²）
• 甲状腺功能正常，没有内分泌自主的临床指征，TSH 正常（不超过 8 周）
• 能够给予书面同意并了解研究的性质、意义和范围的人员
• 签署知情同意书

排除标准：

子研究 1：

• 怀孕或哺乳
• 有生育潜力但未采取充分避孕措施的妇女
• 年龄 <40 岁
• 已证实具有致病性乳腺癌 (BRCA) 1 突变或杂合子风险 (>= 25%) 的女性
• 法院或地方当局命令患者住院
• 与申办者或研究者的依赖关系或雇佣关系

此外，如果进行动态对比增强乳房 CT，还适用以下标准

• 肾功能不全的迹象（GFR < 60ml/min/1,73m²）
• 内分泌自主性的临床体征或劳动化学体征（TSH 增加）
• 已知对含碘造影剂有 II 级或更高级别过敏或不耐受反应的患者

子研究 2：

• 怀孕或哺乳
• 有生育潜力但未采取充分避孕措施的妇女
• 年龄 <40 岁
• 已证实存在致病性 BRCA 1 突变或杂合子风险 (>= 25%) 的女性
• 法院或地方当局命令患者住院
• 与申办者或研究者的依赖关系或雇佣关系

如果进行动态对比增强乳房 CT，还适用以下标准：

• 终末期或晚期肾功能不全
• 内分泌自主性的临床体征或劳动化学体征（TSH 增加）
• 已知对含碘造影剂有 II 级或更高级别过敏或不耐受反应的患者