Evaluación de la tomografía computarizada de mama de dosis baja mejorada con contraste de alta resolución

Criterios de inclusión:

Subestudio 1:

• pacientes con resultados de BI-RADS-5 o BI-RADS-5 validados por mamografía o ecografía, es decir, con un carcinoma ya fiable mediante biopsia por punción, para los cuales indicación clínica para una mama-MRI consiste.
• Edad >= 40
• función renal mantenida (MDRD con FG >= 60 ml/min/1,73m²)
• función tiroidea normal, sin indicación clínica de autonomía endocrina, TSH normal (no más de 8 semanas)
• Personas que pueden dar su consentimiento por escrito y conocen la naturaleza, el significado y el alcance del estudio.
• consentimiento informado firmado

Subestudio 2:

• pacientes con resultado clínico o mamográfico o ecográfico dudoso y sospechoso (BI-RADS 3, 4a, 4b, 4c, 5) así como pacientes con carcinoma fiable por biopsia en sacabocados (BI-RADS 6), pacientes con alto riesgo de mama cáncer para el que consta una indicación clínica de una RMN de mama.
• Edad >= 40
• función renal mantenida (MDRD con FG >= 60 ml/min/1,73m²)
• función tiroidea normal, sin indicación clínica de autonomía endocrina, TSH normal (no más de 8 semanas)
• Personas que pueden dar su consentimiento por escrito y conocen la naturaleza, el significado y el alcance del estudio.
• consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

Subestudio 1:

• Embarazo o lactancia
• Mujeres en edad fértil sin anticoncepción suficiente
• Edad <40 años
• Mujeres con cáncer de mama patógeno comprobado (BRCA) 1 mutación o riesgo heterocigoto (>= 25 %)
• Hospitalización del paciente ordenada por el tribunal o las autoridades locales
• Relación de dependencia o empleo con el patrocinador o investigador

Además, se aplican los siguientes criterios, si se realiza la tomografía computarizada de mama dinámica con contraste

• signos de insuficiencia renal (TFG < 60ml/min/1,73m²)
• signos clínicos o signos de la química laboral para la autonomía endocrina (aumento de TSH)
• Pacientes con alergias conocidas o reacciones de intolerancia grado II o superior al medio de contraste que contenga yodo

Subestudio 2:

• Embarazo o lactancia
• Mujeres en edad fértil sin anticoncepción suficiente
• Edad <40 años
• Mujeres con mutación BRCA 1 patógena comprobada o riesgo heterocigoto (>= 25 %)
• Hospitalización del paciente ordenada por el tribunal o las autoridades locales
• Relación de dependencia o empleo con el patrocinador o investigador

además, se aplican los siguientes criterios, si se realiza la TC dinámica de mama con contraste:

• etapa terminal o insuficiencia renal avanzada
• signos clínicos o signos de la química laboral para la autonomía endocrina (aumento de TSH)
• Pacientes con alergias conocidas o reacciones de intolerancia grado II o superior al medio de contraste que contenga yodo