Celliant 纤维对组织氧合性能的比较研究评估
2016年6月13日 更新者：Kristopher Washington
一项单中心前瞻性比较研究，以评估含有 100% Celliant 纤维的上身服装的性能，该服装从健康受试者的纤维中所含的陶瓷颗粒发射远红外线 (FIR)
该研究将评估穿着对照和 100% Celliant® 纤维上身服装的健康受试者的经皮氧分压 (tcPO2) 的变化，以及局部皮肤血流的推断变化。
研究概览
详细说明
许多生理过程需要充足的血液供应。
然而，很少有有效的、可重复的、非侵入性的方法来评估它。
其中一项措施是经皮氧分压 (tcPO2)。
这种测量是一种测量皮肤表面氧分压的非侵入性方法；代表通过皮肤向外扩散的氧气量；并可用作动脉灌注的替代物。
这种方法是可重复的，具有临床上可接受的受试者内变异性；用于多种情况，包括外周血管疾病评估、预测需要截肢和植皮存活的患者的结果；并且与血管造影术和血流速度的增加密切相关。
然而，tcPO2 受到许多变量的影响，包括吸入空气中的氧气浓度、肺功能和血红蛋白饱和度，以及局部因素，如皮肤厚度、交感神经张力、炎症的存在、毛细血管形成和皮肤耗氧量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90403
- Hologenix, LLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者大于或等于 18 岁
- 18 至 60 岁的男性和女性
- 能够理解并同意研究
- 能够遵循研究协调员和/或首席研究员的指示
- 能够完成学业
- 任何种族的男性或女性受试者，以便跨年龄和人口群体之间的平衡反映现场人口
排除标准：
- 主动吸烟者
- 无心血管病史
- 无外周血管病史
- 在研究开始前的六个月内从事消遣性药物使用
- 在研究后两 (2) 小时内食用
- 在研究前四 (4) 小时内摄入咖啡因
- 研究前四十八 (48) 小时饮酒
- 有任何不稳定的医疗或精神问题的受试者
- 怀孕或哺乳母亲的受试者
- 目前正在参加另一项临床研究或在过去一个月内参加过药物或设备研究的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：积极的
对象穿着 Celliant 服装
|
100% Celliant 服装
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：控制
受试者穿着非细胞控制服装
|
管制服
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经皮氧分压 (tcPO2) 的变化
大体时间：0、30、60、90 分钟
|
比较在这些时间点进行的单独测量
|
0、30、60、90 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
红外成像局部皮肤温度变化
大体时间：0、30、60、90 分钟
|
比较在这些时间点进行的单独测量
|
0、30、60、90 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ian L Gordon, M.D.、University of California Medical Center Wound Clinic
- 研究主任：Kristopher Washington, B.S.、Hologenix, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月13日
首次发布 (估计)
2016年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月13日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.