조직 산소화에 대한 셀리언트 섬유의 성능 평가 비교 연구
2016년 6월 13일 업데이트: Kristopher Washington
건강한 피험자의 섬유에 포함된 세라믹 입자에서 원적외선(FIR)을 방출하는 100% 셀리언트 섬유를 포함하는 상반신 의복의 성능을 평가하기 위한 단일 센터 전향적 비교 연구
이 연구는 대조군과 100% Celliant® 섬유 상반신 의복을 착용한 건강한 대상자를 대상으로 경피적 산소 장력(tcPO2,)의 변화와 국소 피부 혈류의 추정된 변화를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
많은 생리학적 과정에 적절한 혈액 공급이 필요합니다.
그러나 이를 평가할 수 있는 유효하고 재현 가능하며 비침습적인 방법은 거의 없습니다.
그러한 측정 중 하나는 경피적 산소 분압(tcPO2)입니다.
이 측정은 피부 표면의 산소 장력을 측정하는 비침습적 방법입니다. 피부를 가로질러 외부로 확산되는 산소의 양을 나타냅니다. 동맥 관류를 위한 대용으로 사용할 수 있습니다.
이 방법은 임상적으로 허용되는 개체 내 가변성으로 재현 가능합니다. 말초 혈관 질환 평가, 절단이 필요한 환자의 결과 예측 및 피부 이식의 생존을 포함한 다양한 조건에 사용됩니다. 혈관 조영술과 혈류 속도의 증가와 잘 연관됩니다.
그러나 tcPO2는 흡입 공기의 산소 농도, 폐 기능 및 헤모글로빈 포화도뿐만 아니라 피부 두께, 교감 신경 톤, 염증의 존재, 모세관 형성 및 피부 산소 소비와 같은 국소 요인을 포함한 많은 변수의 영향을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Santa Monica, California, 미국, 90403
- Hologenix, LLC
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 피험자
- 18세에서 60세 사이의 남녀
- 연구를 이해하고 동의할 수 있음
- 연구 코디네이터 및/또는 주임 연구원의 지시를 따를 수 있음
- 학습을 완료할 수 있음
- 연령과 인구 집단 간의 균형이 사이트 인구를 반영하는 모든 인종 출신의 남성 또는 여성 대상
제외 기준:
- 활성 흡연자
- 심혈관 질환의 병력 없음
- 말초 혈관 질환의 병력 없음
- 연구 시작 전 6개월 동안 기분전환용 약물 사용에 참여
- 연구 후 2시간 이내에 섭취
- 연구 전 4시간 이내에 카페인 섭취
- 연구 전 사십팔(48) 시간 동안 음주
- 불안정한 의학적 또는 정신과적 문제가 있는 피험자
- 임산부 또는 수유모인 피험자
- 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있거나 지난 달에 약물 또는 장치 연구에 참여한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 활동적인
셀리언트 의복을 입은 피험자
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100% 셀리언트 의류
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플라시보_COMPARATOR: 제어
셀리언트가 아닌 컨트롤 의류를 착용한 피험자
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컨트롤 의류
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경피적 산소분압(tcPO2)의 변화
기간: 0,30,60,90분
|
이 시점에서 취한 개별 측정의 비교
|
0,30,60,90분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적외선 영상에 의한 국소 피부 온도 변화
기간: 0,30,60,90분
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이 시점에서 취한 개별 측정의 비교
|
0,30,60,90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ian L Gordon, M.D., University of California Medical Center Wound Clinic
- 연구 책임자: Kristopher Washington, B.S., Hologenix, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HC1-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
연구 데이터/문서
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셀리언트에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical CenterHologenix, LLC종료됨