在3T时,MRI的新方法专门针对帕金森病患者靶向丘脑下核 (Optimise_3T)
通过3泰斯拉的磁共振成像的开发新的多对比度方法,用于针对帕金森病患者靶向丘脑下核。
丘脑下核(STN)的深脑刺激(DB)是一种经过验证的程序,用于许多法国和国际中心,用于治疗严重的帕金森氏病(PD)。 通过刺激STN,帕金森运动症状的改善平均为50%至80%。 DBS的主要优点是手术的发病率和死亡率较低,它适合患者的症状,其作用是可逆的。 现在,这种治疗方法是常规的,全球超过85,000名患者从该系统的安装中受益。 自1997年以来,对PitiéSalpêtrière(GHP)的患者进行了这种治疗。
立体定向神经外科手术中术前解剖靶向的准确性将通过使用高场MRI提高。 但是,在直接使用图像之前,应评估该高场MRI的几个新问题和固有的问题。
所选的序列必须是可行的,可以最大程度地减少患者的不适,并对几名患者进行评估,以确保个体间的差异较低。 此外,所有部分上的显示质量应提供可靠的三维信息。 最后,应检查目标质量及其可能的改进。
研究概览
详细说明
丘脑下核(STN)的深脑刺激(DB)是一种经过验证的程序,用于许多法国和国际中心,用于治疗严重的帕金森氏病(PD)。 通过刺激STN,帕金森运动症状的改善平均为50%至80%。 DBS的主要优点是手术的发病率和死亡率低,它适合患者的症状,并且其作用是可逆的。 现在,这种治疗方法是常规的,全球超过85,000名患者从该系统的安装中受益。 自1997年以来,对PitiéSalpêtrière(GHP)的患者进行了这种治疗。
刺激电极植入到深脑结构中以达到的质量,尤其是在PD患者的NST中,对于获得极好的结果至关重要。 准确鉴定这些深核,尤其是要操作的每个患者的MRI的NST是必不可少的步骤,并且直接影响了手术和最终的临床结果的平稳运行。
NST在MRI上的可视化仍然很困难,患者之间的变化,需要特定的序列甚至专用于该活动的序列。 在GHP中,研究人员选择实现有效的特定序列来查看NST,但后者有几个缺点,第一个是其持续时间。 确实,患者需要保持静止,固定40分钟,由于异常运动的重要性,有时不可能进行这一主要限制。 第二个是可视化患者有时不显眼的患者之间的差异。 第三个是该序列对第三个心室水平上的流伪影的敏感性,该水平显着破坏了观察。
新的MRI技术已有多年了,尤其是在3个特斯拉时,应该可以更好地可视化大脑的深核,尤其是NST。 实际上,高场MRI已成为定义形态和结构特征的必不可少的工具,也是大脑的功能和代谢深核,尤其是NST。
立体定向神经外科手术中术前解剖靶向的准确性将通过使用高场MRI提高。 但是,在直接使用图像之前,应评估该高场MRI的几个新问题和固有的问题。
所选的序列必须是可行的,可以最大程度地减少患者的不适感,并评估了几名患者,以确保个体间的差异较低。 此外,所有部分上的显示质量应提供可靠的三维信息。 最后,应检查目标质量及其可能的改进。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Île-de-France Region
-
Paris、Île-de-France Region、法国、75651
- GHPS
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 特发性帕金森氏病的诊断(根据“英国帕金森氏病脑库”的标准;
- 年龄在18至70岁之间
- 运动状态或诱发运动障碍性多巴胺能疗法的波动形式的运动并发症,尽管治疗了最佳治疗;
- 对左旋多巴的出色响应能力(在左旋多巴急性测试期间,马达上升的得分提高了50%)
- 自愿接受并聪明地参与研究的人(签署书面同意)
- 接受社会健康保险的患者
排除标准:
- 患者携带用于单次和连续治疗的呼吸吡啶泵。
- 可扩展的精神病病;
- 痴呆症(MMS <24/30);
- 存在反对MRI(心脏或神经刺激剂,铁磁手术夹,植入物和金属物体,眼内异物,妊娠,幽闭恐惧症)的指示。
- 受监护权,受托人或任何其他行政或司法剥夺权利和自由的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:通过fMRI-3T深度刺激大脑
患者在通常的MRI-1,5T之前将拥有3T-FMRI
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fMRI-3T将在访问1:一天的麻醉咨询期间进行(此fMRI-3T将持续大约一小时)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在研究3T MRI上的优化天赋序列以及在1.5T时获得的常规T2序列上定义的NST两个目标点之间的距离的度量。
大体时间:访问3:手术日
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该度量将使用作为该方案的一部分进行的新3T MRI(FLAIR序列)以及1,5T MRI(T2序列)的临床例程进行。
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访问3:手术日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用定量量表的目标轮廓度量
大体时间:访问3:手术日
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来自3T-FMRI和1,5T-MRI的目标轮廓
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访问3:手术日
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目标体积的度量
大体时间:访问3:手术日
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3T-FMRI和1.5-MRI的体积度量
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访问3:手术日
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Xiao Y, Fonov VS, Beriault S, Gerard I, Sadikot AF, Pike GB, Collins DL. Patch-based label fusion segmentation of brainstem structures with dual-contrast MRI for Parkinson's disease. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2015 Jul;10(7):1029-41. doi: 10.1007/s11548-014-1119-4. Epub 2014 Sep 24.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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