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Parkinsonian 환자의 서상상 핵을 표적으로하는 3T에서 MRI의 새로운 접근법 (Optimise_3T)

2025년 8월 4일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

파킨슨 환자의 아분형 핵을 표적으로하는 3 개의 Tesla에서 자기 공명 영상에 의한 새로운 다중 대비 접근법의 개발.

서상상 핵 (STN)의 깊은 뇌 자극 (DBS)은 파킨슨 병 (PD)의 심각한 형태의 치료를 위해 많은 프랑스 및 국제 센터에서 사용되는 검증 된 절차입니다. STN 자극에 의한 파킨슨 운동 증상의 개선은 평균 50 ~ 80%입니다. DBS의 주요 장점은 수술이 이환율과 사망률이 낮고 환자의 증상에 적응할 수 있으며 그 효과는 가역적이라는 것입니다. 이 치료법은 현재 일상적이며 전 세계적으로 85,000 명 이상의 환자 가이 시스템의 설치로 혜택을 받았습니다. 1997 년 이래로이 치료는 Pitié Salpêtrière (GHP)에서 따르는 환자에게 제공됩니다.

정위 신경 외과에서 수술 전 해부학 적 표적화의 정확도는 고 필드 MRI의 사용으로 향상 될 것입니다. 그러나 이미지를 직접 사용하기 전에 여러 가지 새로운 문제와 해당 고 필드 MRI에 내재되어 있어야합니다.

선택된 서열은 실현 가능성이 짧고 환자의 불편 함을 최소화하고 몇몇 환자에 대해 평가하여 낮은 개인 간 변동성을 보장해야합니다. 또한 모든 섹션의 디스플레이 품질은 신뢰할 수있는 3 차원 정보를 제공해야합니다. 마지막으로, 타겟팅의 품질과 가능한 개선을 점검해야합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

서상상 핵 (STN)의 깊은 뇌 자극 (DBS)은 파킨슨 병 (PD)의 심각한 형태의 치료를 위해 많은 프랑스 및 국제 센터에서 사용되는 검증 된 절차입니다. STN 자극에 의한 파킨슨 운동 증상의 개선은 평균 50 ~ 80%입니다. DBS의 주요 장점은 수술이 이환율과 사망률이 낮고 환자의 증상에 적응할 수 있으며 그 효과가 가역적이라는 것입니다. 이 치료법은 현재 일상적이며 전 세계적으로 85,000 명 이상의 환자 가이 시스템의 설치로 혜택을 받았습니다. 1997 년 이래로이 치료는 Pitié Salpêtrière (GHP)에서 따르는 환자에게 제공됩니다.

특히 PD 환자의 NST에서는 깊은 뇌 구조로 자극하는 뇌 구조로의 이식의 품질이 우수한 결과를 얻는 데 중요합니다. 수술 할 각 환자의 MRI에 대한 이러한 깊은 핵, 특히 NST의 정확한 확인은 필수 단계이며 수술의 원활한 달리기 및 최종 임상 결과에 직접적인 영향을 미칩니다.

MRI에 대한 NST의 시각화는 환자들 사이에 가변적이며,이 활동에 전념하는 특정 서열 또는 심지어 서열이 필요합니다. GHPS에서 조사관은 NST를 볼 수있는 효율적인 특정 서열의 실현을 선택했지만 후자는 첫 번째 기간이라는 몇 가지 단점이 있습니다. 실제로, 환자는 40 분 동안 고정 된 머리를 유지해야하며, 비정상적인 움직임의 중요성으로 인해이 주요 제약이 불가능합니다. 두 번째는 시각화 환자의 가변성이 때때로 눈에 띄지 않는다는 것입니다. 세 번째는 NST를 크게 방해하는 세 번째 심실 수준에서 유동 인공물에 대한이 시퀀스의 감수성입니다.

몇 년 동안 이용 가능한 새로운 MRI 기술, 특히 3 Tesla에서 특히 뇌의 깊은 핵과 특히 NST의 더 나은 시각화를 허용해야합니다. 실제로, 고 필드 MRI는 형태 학적 및 구조적 특징을 정의하는 데 없어서는 안될 도구가되었지만 뇌의 기능적이고 대사성 깊은 핵, 특히 NST.

정위 신경 외과에서 수술 전 해부학 적 표적화의 정확도는 고 필드 MRI의 사용으로 향상 될 것입니다. 그러나 이미지를 직접 사용하기 전에 여러 가지 새로운 문제와 해당 고 필드 MRI에 내재되어 있어야합니다.

선택된 순서는 실현 가능성이 짧고 환자의 불편 함을 최소화하고, 개별 간 변동성이 낮아서 여러 환자를 평가했습니다. 또한 모든 섹션의 디스플레이 품질은 신뢰할 수있는 3 차원 정보를 제공해야합니다. 마지막으로, 타겟팅의 품질과 가능한 개선을 점검해야합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, 프랑스, 75651
        • GHPS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 특발성 파킨슨 병의 진단 ( "영국 파킨슨 병 학회 뇌 은행"의 기준에 따라;
  • 18 세에서 70 세 사이
  • 최적의 의학적 치료에도 불구하고 운동 상태 또는 유도 된 악기가 유도 된 이상 변동 형태의 운동 합병증;
  • Levodopa에 대한 탁월한 응답 성 (Levodopa를 사용한 급성 테스트 중 50% 이상의 개선 된 모터 UPDR 점수)
  • 자발적으로 수용되고 지능적으로 연구에 참여하는 사람들 (서면 동의 서명)
  • 사회 건강 보험을받는 환자

제외 기준 :

  • 환자는 단일 및 연속 치료에 사용되는 아포 모르핀 펌프를 가지고 다니고;
  • 확장 가능한 정신과 병리;
  • 치매 (MMS <24/30);
  • MRI (심장 또는 신경 자극기, 강자성 외과 적 클립, 임플란트 및 금속 물체, 안구 내 외국, 임신, 폐소 공포증에 대한 예치에 대한 존재).
  • 후견인, 신탁 해시 또는 기타 행정 또는 사법권의 권리 및 자유 박탈을받는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: FMRI-3T를 사용한 깊은 뇌 자극
환자는 평소 MRI-1,5T 전에 3T-FMRI를 갖습니다
절차: FMRI-3T
FMRI-3T는 방문 1 : 마취 상담의 날 중에 수행됩니다 (이 FMRI-3T는 약 1 시간 지속됩니다)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 3T MRI 및 1.5T에서 획득 된 일상적인 T2 시퀀스에서 최적화 된 감상 서열에 정의 된 NST 내의 두 표적 지점 사이의 거리 측정.
기간: 방문 3 : 수술의 날
이 측정은이 프로토콜의 일부로 수행 된 새로운 3T MRI (flair sequence)와 1,5T MRI (T2 서열)에서 임상 루틴으로 수행 될 것입니다.
방문 3 : 수술의 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 척도로 목표 윤곽의 측정
기간: 방문 3 : 수술의 날
3T-FMRI 및 1,5T-MRI에서 윤곽선을 목표로합니다
방문 3 : 수술의 날
목표 볼륨의 측정
기간: 방문 3 : 수술의 날
3T-FMRI 및 1.5-MRI의 볼륨 측정
방문 3 : 수술의 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 8일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C15-90
  • 2016-A00231-50 (레지스트리 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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