Nouvelles approches en IRM à 3T dédiées au ciblage du noyau subthalamique sur les patients parkinsoniens (Optimise_3T)
Développement de nouvelles approches multi-contrastes par imagerie par résonance magnétique à 3 Tesla dédiées à cibler le noyau subthalamique sur les patients parkinsoniens.
La stimulation cérébrale profonde (DBS) du noyau subthalamique (STN) est une procédure validée, utilisée dans de nombreux centres français et internationaux pour le traitement de formes graves de la maladie de Parkinson (PD). L'amélioration des symptômes moteurs parkinsoniens par stimulation du STN est de 50 à 80% en moyenne. Le principal avantage du DBS est que la chirurgie a une faible morbidité et la mortalité, elle est adaptable aux symptômes du patient et que son effet est réversible. Ce traitement est désormais une routine et plus de 85 000 patients dans le monde ont bénéficié de l'installation de ce système. Depuis 1997, ce traitement est disponible pour les patients suivis dans le Pitié Salpêtrière (GHP).
La précision du ciblage anatomique préopératoire dans la neurochirurgie stéréotaxique s'améliorera avec l'utilisation d'une IRM à champ élevé. Cependant, plusieurs nouveaux problèmes et inhérents à cet IRM à champ élevé doivent être évalués avant que les images puissent être utilisées directement.
Les séquences choisies doivent être courtes à être réalisables, minimisant l'inconfort des patients et évaluées sur plusieurs patients pour assurer la faible variabilité interindividuelle. De plus, la qualité de l'écran sur toutes les sections devrait fournir une information tridimensionnelle fiable. Enfin, la qualité du ciblage et son amélioration possible doivent être vérifiées.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La stimulation cérébrale profonde (DBS) du noyau subthalamique (STN) est une procédure validée, utilisée dans de nombreux centres français et internationaux pour le traitement de formes graves de la maladie de Parkinson (PD). L'amélioration des symptômes moteurs parkinsoniens par stimulation du STN est de 50 à 80% en moyenne. Le principal avantage du DBS est que la chirurgie a une faible morbidité et la mortalité, elle est adaptable aux symptômes du patient et que son effet est réversible. Ce traitement est désormais une routine et plus de 85 000 patients dans le monde ont bénéficié de l'installation de ce système. Depuis 1997, ce traitement est disponible pour les patients suivis dans le Pitié Salpêtrière (GHP).
La qualité de l'implantation de stimulation des électrodes en structures cérébrales profondes pour atteindre, en particulier dans le NST pour les patients atteints de MP, est cruciale pour obtenir un excellent résultat. Une identification précise de ces noyaux profonds et en particulier de l'IRM de chaque patient à utiliser est une étape essentielle et affecte directement le bon fonctionnement de la chirurgie et le résultat clinique final.
La visualisation du NST sur l'IRM reste difficile, variable entre les patients, nécessitant des séquences spécifiques ou même des séquences dédiées à cette activité. Dans les GHP, les enquêteurs ont opté pour la réalisation d'une séquence particulière efficace pour visualiser le NST, mais ce dernier a plusieurs inconvénients la première étant sa durée. En effet, le patient doit rester immobile, la tête fixée pendant 40 minutes, et cette contrainte majeure est parfois impossible en raison de l'importance des mouvements anormaux. La seconde est la variabilité entre les patients atteints de visualisation parfois discrets. Le troisième est la sensibilité de cette séquence à des artefacts à flux au niveau du troisième ventricule qui perturbent considérablement la vision du NST.
Les nouvelles techniques d'IRM disponibles pour quelques années, en particulier à 3 Tesla, devraient permettre une meilleure visualisation des noyaux profonds du cerveau et du NST en particulier. En effet, l'IRM à champ élevé est devenue un outil indispensable pour définir à la fois les caractéristiques morphologiques et structurelles, mais aussi les noyaux profonds fonctionnels et métaboliques du cerveau, en particulier le NST.
La précision du ciblage anatomique préopératoire dans la neurochirurgie stéréotaxique s'améliorera avec l'utilisation d'une IRM à champ élevé. Cependant, plusieurs nouveaux problèmes et inhérents à cet IRM à champ élevé doivent être évalués avant que les images puissent être utilisées directement.
La séquence choisie doit être courte pour être réalisable, minimisant l'inconfort des patients et a évalué plusieurs patients pour assurer la faible variabilité interindividuelle. De plus, la qualité de l'écran sur toutes les sections devrait fournir une information tridimensionnelle fiable. Enfin, la qualité du ciblage et son amélioration possible doivent être vérifiées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, France, 75651
- GHPS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique (selon les critères de la "Banque de cerveau de la Société des maladies de Parkinson du Royaume-Uni";
- Âge entre 18 et 70 ans
- Complications motrices sous forme de fluctuations à l'état moteur ou de dyskinésies induites au traitement dopaminergique, malgré un traitement médical optimal;
- Excellente réactivité à la lévodopa (score UPDRS moteur amélioré de supérieur à 50% pendant le test aigu avec levodopa)
- Les personnes qui ont volontairement accepté et participé intelligemment à l'étude (signant un consentement écrit)
- Patient recevant une assurance maladie sociale
Critères d'exclusion:
- Les patients portent une pompe d'apomorphine utilisée dans un traitement unique et continu;
- pathologie psychiatrique évolutive;
- Démence (MMS <24/30);
- Existence de contre-indications à l'IRM (stimulateur cardiaque ou neuronal, clips chirurgicaux ferromagnétiques, implants et objets métalliques, corps étrangers intraoculaires, grossesse, claustrophobie).
- Personnes sous la tutelle, la tutelle ou toute autre privation administrative ou judiciaire des droits et de la liberté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Stimulation cérébrale profonde avec FMRI-3T
Les patients auront un 3T-FMRI avant leur IRM-1,5T habituel
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FMRI-3T sera effectué pendant la visite 1: Day of Anesthesia Consultation (ce FMRI-3T durera environ une heure)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la distance entre deux points cibles dans le NST défini sur une séquence de flair optimisée sur une IRM 3T de recherche et sur une séquence T2 de routine acquise à 1,5 t.
Délai: Visitez 3: Jour de la chirurgie
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La mesure sera effectuée avec la nouvelle IRM 3T (séquence de flair) menée dans le cadre de ce protocole et la routine clinique sur l'IRM 1,5T (séquences T2).
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Visitez 3: Jour de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du contour cible avec une échelle quantitative
Délai: Visitez 3: Jour de la chirurgie
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Contour cible à partir de 3T-FMRI et de 1,5t-MRI
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Visitez 3: Jour de la chirurgie
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Mesure du volume cible
Délai: Visitez 3: Jour de la chirurgie
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Mesures de volume avec 3T-FMRI et avec le 1,5-MRI
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Visitez 3: Jour de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Benabid AL, Koudsie A, Benazzouz A, Piallat B, Krack P, Limousin-Dowsey P, Lebas JF, Pollak P. Deep brain stimulation for Parkinson's disease. Adv Neurol. 2001;86:405-12. No abstract available.
- Bejjani BP, Dormont D, Pidoux B, Yelnik J, Damier P, Arnulf I, Bonnet AM, Marsault C, Agid Y, Philippon J, Cornu P. Bilateral subthalamic stimulation for Parkinson's disease by using three-dimensional stereotactic magnetic resonance imaging and electrophysiological guidance. J Neurosurg. 2000 Apr;92(4):615-25. doi: 10.3171/jns.2000.92.4.0615.
- Egidi M, Rampini P, Locatelli M, Farabola M, Priori A, Pesenti A, Tamma F, Caputo E, Chiesa V, Villani RM. Visualisation of the subthalamic nucleus: a multiple sequential image fusion (MuSIF) technique for direct stereotaxic localisation and postoperative control. Neurol Sci. 2002 Sep;23 Suppl 2:S71-2. doi: 10.1007/s100720200075.
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- Yelnik J, Bardinet E, Dormont D, Malandain G, Ourselin S, Tande D, Karachi C, Ayache N, Cornu P, Agid Y. A three-dimensional, histological and deformable atlas of the human basal ganglia. I. Atlas construction based on immunohistochemical and MRI data. Neuroimage. 2007 Jan 15;34(2):618-38. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.09.026. Epub 2006 Nov 15.
- Breit S, LeBas JF, Koudsie A, Schulz J, Benazzouz A, Pollak P, Benabid AL. Pretargeting for the implantation of stimulation electrodes into the subthalamic nucleus: a comparative study of magnetic resonance imaging and ventriculography. Neurosurgery. 2006 Feb;58(1 Suppl):ONS83-95. doi: 10.1227/01.NEU.0000192689.00427.C2.
- Cheng CH, Huang HM, Lin HL, Chiou SM. 1.5T versus 3T MRI for targeting subthalamic nucleus for deep brain stimulation. Br J Neurosurg. 2014 Aug;28(4):467-70. doi: 10.3109/02688697.2013.854312. Epub 2013 Nov 5.
- Patil PG, Conrad EC, Aldridge JW, Chenevert TL, Chou KL. The anatomical and electrophysiological subthalamic nucleus visualized by 3-T magnetic resonance imaging. Neurosurgery. 2012 Dec;71(6):1089-95; discussion 1095. doi: 10.1227/NEU.0b013e318270611f.
- Liu T, Eskreis-Winkler S, Schweitzer AD, Chen W, Kaplitt MG, Tsiouris AJ, Wang Y. Improved subthalamic nucleus depiction with quantitative susceptibility mapping. Radiology. 2013 Oct;269(1):216-23. doi: 10.1148/radiol.13121991. Epub 2013 May 14.
- Xiao Y, Fonov VS, Beriault S, Gerard I, Sadikot AF, Pike GB, Collins DL. Patch-based label fusion segmentation of brainstem structures with dual-contrast MRI for Parkinson's disease. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2015 Jul;10(7):1029-41. doi: 10.1007/s11548-014-1119-4. Epub 2014 Sep 24.
- Starr PA, Martin AJ, Ostrem JL, Talke P, Levesque N, Larson PS. Subthalamic nucleus deep brain stimulator placement using high-field interventional magnetic resonance imaging and a skull-mounted aiming device: technique and application accuracy. J Neurosurg. 2010 Mar;112(3):479-90. doi: 10.3171/2009.6.JNS081161.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C15-90
- 2016-A00231-50 (Identificateur de registre: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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