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Neue Ansätze in der MRT bei 3T, die sich dem Ziel des subthalamischen Kerns auf Parkinson -Patienten verschrieben haben (Optimise_3T)

Entwicklung neuer multi-kontraster Ansätze durch Magnetresonanztomographie bei 3 Tesla, die sich dem Ziel des subthalamischen Kerns für Parkinson-Patienten widmen.

Die tiefe Hirnstimulation (DBS) des Subthalamuskerns (STN) ist ein validiertes Verfahren, das in vielen französischen und internationalen Zentren zur Behandlung schwerer Formen der Parkinson -Krankheit (PD) verwendet wird. Die Verbesserung der Parkinson -motorischen Symptome durch Stimulation des STN beträgt durchschnittlich 50 bis 80%. Der Hauptvorteil von DBS besteht darin, dass die Operation eine geringe Morbidität und Mortalität aufweist, sie an die Symptome des Patienten anpassbar ist und ihre Wirkung reversibel ist. Diese Behandlung ist jetzt eine Routine und mehr als 85.000 Patienten weltweit haben von der Installation dieses Systems profitiert. Seit 1997 steht diese Behandlung für Patienten zur Verfügung, die im Pitié Salpêtrière (GHPS) befolgt werden.

Die Genauigkeit der präoperativen anatomischen Targeting bei der stereotaktischen Neurochirurgie wird sich unter Verwendung des MRT mit hohem Feld verbessern. Mehrere neue Probleme und inhärent, wenn die MRT der High-Field-MRT bewertet werden, bevor die Bilder direkt verwendet werden können.

Die ausgewählten Sequenzen müssen kurz sein, um machbar zu sein, die Beschwerden des Patienten zu minimieren, und bei mehreren Patienten bewertet, um die niedrige interindividuelle Variabilität zu gewährleisten. Darüber hinaus sollte die Qualität der Anzeige in allen Abschnitten eine zuverlässige dreidimensionale Informationen liefern. Schließlich sollte die Qualität des Targetings und die mögliche Verbesserung überprüft werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die tiefe Hirnstimulation (DBS) des Subthalamuskerns (STN) ist ein validiertes Verfahren, das in vielen französischen und internationalen Zentren zur Behandlung schwerer Formen der Parkinson -Krankheit (PD) verwendet wird. Die Verbesserung der Parkinson -motorischen Symptome durch Stimulation des STN beträgt durchschnittlich 50 bis 80%. Der Hauptvorteil von DBS besteht darin, dass die Operation eine geringe Morbidität und Mortalität aufweist, sie an die Symptome des Patienten anpassbar ist und dass ihre Wirkung reversibel ist. Diese Behandlung ist jetzt eine Routine und mehr als 85.000 Patienten weltweit haben von der Installation dieses Systems profitiert. Seit 1997 steht diese Behandlung für Patienten zur Verfügung, die im Pitié Salpêtrière (GHPS) befolgt werden.

Die Qualität der Implantation von Stimulationselektroden in tiefe Gehirnstrukturen, insbesondere bei der NST für PD -Patienten, ist entscheidend, um ein hervorragendes Ergebnis zu erzielen. Eine genaue Identifizierung dieser tiefen Kerne und insbesondere des NST der MRT jedes zu betriebenen Patienten ist ein wesentlicher Schritt und beeinflusst direkt den reibungslosen Ablauf der Operation und das endgültige klinische Ergebnis.

Die Visualisierung des NST zur MRT bleibt schwierig, variabel zwischen Patienten, die spezifische Sequenzen oder sogar Sequenzen erfordert, die dieser Aktivität gewidmet sind. In GHPs entschieden sich die Ermittler für die Realisierung einer effizienten bestimmten Sequenz für die Anzeige des NST, aber letztere hat mehrere Nachteile, die erste seines Dauers. In der Tat muss der Patient still bleiben, 40 Minuten lang fixiert werden, und diese große Einschränkung ist aufgrund der Bedeutung abnormaler Bewegungen manchmal unmöglich. Die zweite ist die Variabilität zwischen Patienten mit der Visualisierung, die manchmal unauffällig ist. Die dritte ist die Anfälligkeit dieser Sequenz gegenüber Flussartefakten auf der Ebene des dritten Ventrikels, der die Besichtigung von NST erheblich stört.

Die neuen MRT -Techniken, die für einige Jahre zur Verfügung stehen, insbesondere bei 3 Tesla, sollten eine bessere Visualisierung der tiefen Kerne des Gehirns und des NST ermöglichen. In der Tat ist die Hochfeld-MRT zu einem unverzichtbaren Instrument geworden, um sowohl die morphologischen als auch die strukturellen Merkmale, aber auch die funktionellen und metabolischen Tiefenkerne des Gehirns, insbesondere des NST, zu definieren.

Die Genauigkeit der präoperativen anatomischen Targeting bei der stereotaktischen Neurochirurgie wird sich unter Verwendung des MRT mit hohem Feld verbessern. Mehrere neue Probleme und inhärent, wenn die MRT der High-Field-MRT bewertet werden, bevor die Bilder direkt verwendet werden können.

Die gewählte Sequenz muss kurz sein, um machbar zu sein, das Beschwerden des Patienten zu minimieren, und bewertete mehrere Patienten, um die niedrige interindividuelle Variabilität zu gewährleisten. Darüber hinaus sollte die Qualität der Anzeige in allen Abschnitten eine zuverlässige dreidimensionale Informationen liefern. Schließlich sollte die Qualität des Targetings und die mögliche Verbesserung überprüft werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankreich, 75651
        • GHPS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer idiopathischen Parkinson -Krankheit (gemäß den Kriterien der "Großbritannien Parkinson -Gehirnbank" der Krankheit der Disease Society ";
  • Alter zwischen 18 und 70 Jahre
  • motorische Komplikationen in Form von Schwankungen im motorischen Zustand oder induzierten Dyskinesien -dopaminerge Therapie trotz optimaler medizinischer Behandlung;
  • Hervorragende Reaktion auf Levodopa (verbesserter Motor -UPDRS -Wert von mehr als 50% während des akuten Tests mit Levodopa)
  • Menschen, die freiwillig an der Studie akzeptiert und intelligent an der Studie teilnehmen (eine schriftliche Einwilligung unterschreiben)
  • Patient, der eine soziale Krankenversicherung erhält

Ausschlusskriterien:

  • Patienten tragen eine Apomorphinpumpe, die bei einer einzelnen und kontinuierlichen Behandlung verwendet wird.
  • skalierbare psychiatrische Pathologie;
  • Demenz (MMS <24/30);
  • Existenz von gegen die Indikatik zur MRT (Herz- oder Neuralstimulator, ferromagnetische chirurgische Clips, Implantate und Metallobjekte, intraokulare Fremdkörper, Schwangerschaft, Klaustrophobie).
  • Personen unter Vormundschaft, Treuhandschaft oder einer anderen Verwaltungs- oder gerichtlichen Entbehrung von Rechten und Freiheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Tiefe Gehirnstimulation mit fMRI-3T
Die Patienten werden vor ihrem üblichen MRT-1,5T einen 3T-fMRI haben
FMRI-3T wird während des Besuchs 1: Tag der Anästhesieberatung durchgeführt (dieser FMRI-3T dauert ungefähr eine Stunde)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Abstands zwischen zwei Zielpunkten innerhalb des NST, das auf einer optimierten Flair -Sequenz auf einer Research 3T -MRT und einer routinemäßigen T2 -Sequenz bei 1,5 t definiert ist.
Zeitfenster: Besuchen Sie 3: Tag der Operation
Die Maßnahme wird mit der neuen 3T -MRT (Flair Sequenz) durchgeführt, die als Teil dieses Protokolls und der klinischen Routine auf der 1,5T -MRT (T2 -Sequenzen) durchgeführt wird.
Besuchen Sie 3: Tag der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Zielkonturierung mit einer quantitativen Skala
Zeitfenster: Besuchen Sie 3: Tag der Operation
Zielkonturierung von 3T-fMRI und von 1,5T-mri
Besuchen Sie 3: Tag der Operation
Maß für das Zielvolumen
Zeitfenster: Besuchen Sie 3: Tag der Operation
Volumen misst mit 3T-fMRI und mit dem 1,5-mri
Besuchen Sie 3: Tag der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur fmri-3t

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