Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet lähestymistavat MRI: ssä 3T: llä, joka on omistettu kohdistamaan subtalamuksen ytimet Parkinsonian potilaille (Optimise_3T)

perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Uusien monikontrastien kehittäminen lähestyy magneettisen resonanssikuvauksen avulla 3 Teslassa, joka on omistettu kohdistamaan subtalamuksen ytimet Parkinsonian potilaille.

Subtalaamuksen ytimen (STN) syvän aivojen stimulaatio (DBS) on validoitu toimenpide, jota käytetään monissa ranskalaisissa ja kansainvälisissä keskuksissa Parkinsonin taudin vakavien muotojen (PD) hoidossa. Parkinsonian motoristen oireiden parantaminen STN: n stimulaatiolla on keskimäärin 50–80%. DBS: n tärkein etu on, että leikkauksella on alhainen sairastuvuus ja kuolleisuus, se on mukautettavissa potilaan oireisiin ja sen vaikutus on palautuva. Tämä hoito on nyt rutiini ja yli 85 000 potilasta ympäri maailmaa on hyötynyt tämän järjestelmän asennuksesta. Vuodesta 1997 lähtien tämä hoito on saatavana potilaille, joita seurataan PITIé Salpêtrièressa (GHP).

Preoperatiivisen anatomisen kohdentamisen tarkkuus stereotaktisessa neurokirurgiassa paranee korkean kentän MRI: n avulla. Useita uusia kysymyksiä ja luontaisia ​​kyseiseen korkean kentän MRI: hen tulisi kuitenkin arvioida ennen kuvien käyttöä suoraan.

Valittujen sekvenssien on oltava lyhyitä, jotta ne olisivat mahdollisia, minimoivat potilaan epämukavuutta ja arvioitava useilla potilailla, jotta varmistetaan alhainen yksilöiden välinen vaihtelu. Lisäksi näytön laadun kaikissa osissa tulisi tarjota luotettava kolmiulotteinen tieto. Lopuksi kohdistamisen laatu ja sen mahdollinen parannus on tarkistettava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Subtalaamuksen ytimen (STN) syvän aivojen stimulaatio (DBS) on validoitu toimenpide, jota käytetään monissa ranskalaisissa ja kansainvälisissä keskuksissa Parkinsonin taudin vakavien muotojen (PD) hoidossa. Parkinsonian motoristen oireiden parantaminen STN: n stimulaatiolla on keskimäärin 50–80%. DBS: n tärkein etu on, että leikkauksella on alhainen sairastuvuus ja kuolleisuus, se on mukautettavissa potilaan oireisiin ja että sen vaikutus on palautuva. Tämä hoito on nyt rutiini ja yli 85 000 potilasta ympäri maailmaa on hyötynyt tämän järjestelmän asennuksesta. Vuodesta 1997 lähtien tämä hoito on saatavana potilaille, joita seurataan PITIé Salpêtrièressa (GHP).

Stimuloivien elektrodien implantoinnin laatu syviin aivorakenteisiin saavuttamiseksi, etenkin PD -potilaiden NST: ssä, on ratkaisevan tärkeää erinomaisen tuloksen saamiseksi. Näiden syvien ytimien tarkka tunnistaminen ja erityisesti kunkin potilaan MRI: n NST on välttämätön askel ja vaikuttaa suoraan leikkauksen sileään juoksuun ja lopulliseen kliiniseen tulokseen.

NST: n visualisointi MRI: ssä on edelleen vaikeaa, vaihtelevaa potilaiden välillä, vaatii erityisiä sekvenssejä tai jopa tälle aktiivisuudelle omistettuja sekvenssejä. GHP: ssä tutkijat valitsivat tehokkaan tietyn sekvenssin toteuttamisen NST: n katselemiseksi, mutta jälkimmäisellä on useita haittoja, joista ensimmäinen on sen kesto. Itse asiassa potilaan on pidettävä paikallaan, päätä kiinnitetty 40 minuutiksi, ja tämä suuri rajoitus on joskus mahdotonta epänormaalien liikkeiden merkityksen vuoksi. Toinen on vaihtelu potilaiden välillä, joilla visualisointi on toisinaan huomaamatta. Kolmas on tämän sekvenssin herkkyys virtausesineiden virtaamiseksi kolmannen kammion tasolla, joka häiritsee merkittävästi NST: n katselua.

Uusien MRI -tekniikoiden, jotka ovat saatavilla muutaman vuoden ajan, etenkin 3 Teslan, tulisi mahdollistaa aivojen ja erityisesti NST: n syvien ytimien paremman visualisointi. Itse asiassa korkean kentän MRI: stä on tullut välttämätön työkalu sekä morfologisten että rakenteellisten piirteiden määrittelemiseksi, mutta myös aivojen, etenkin NST: n, toiminnalliset ja metaboliset syvät ytimet.

Preoperatiivisen anatomisen kohdentamisen tarkkuus stereotaktisessa neurokirurgiassa paranee korkean kentän MRI: n avulla. Useita uusia kysymyksiä ja luontaisia ​​kyseiseen korkean kentän MRI: hen tulisi kuitenkin arvioida ennen kuvien käyttöä suoraan.

Valitun sekvenssin on oltava lyhyt, jotta se olisi mahdollista, minimoimalla potilaan epämukavuus ja arvioitava useita potilaita, jotta varmistetaan alhainen yksilöiden välinen vaihtelu. Lisäksi näytön laadun kaikissa osissa tulisi tarjota luotettava kolmiulotteinen tieto. Lopuksi kohdistamisen laatu ja sen mahdollinen parannus on tarkistettava.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75651
        • GHPS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi ("Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin" kriteerien mukaan;
  • Ikä 18–70 vuotta
  • Motoriset komplikaatiot motorisen tilan tai indusoidun dyskinesias -dopaminergisen hoidon vaihtelun muodossa optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta;
  • Erinomainen reaktiivisuus levodopalle (parannettu motorinen UPDRS -pistemäärä yli 50% akuutin testin aikana Levodopalla)
  • Ihmiset, jotka hyväksyvät vapaaehtoisesti ja osallistuvat älykkäästi tutkimukseen (kirjallisen suostumuksen allekirjoittaminen)
  • Potilas saa sosiaalista sairausvakuutusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla on apomorfiinipumppu, jota käytetään yksittäisessä ja jatkuvassa hoidossa;
  • skaalautuva psykiatrinen patologia;
  • Dementia (mms <24/30);
  • MRI: n (sydän- tai hermostimulaattori, ferromagneettiset kirurgiset leikkeet, implantit ja metalliestimulaatiot, silmänsisäiset vartalot, rasustrofobia) olemassaolo.
  • Henkilöt huoltajuuden, edunvalvonnan tai muun hallinnollisen tai oikeudellisen oikeuksien ja vapauden puutteen alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Syvän aivojen stimulaatio fMRI-3T: llä
Potilailla on 3T-FMRI ennen heidän tavanomaista MRI-1,5T
FMRI-3T suoritetaan vierailun aikana 1: Anestesia-konsultoinnin päivä (tämä fMRI-3T kestää noin tunnin)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden kohdepisteen välisen etäisyyden mittaan NST: n sisällä, joka on määritelty optimoidussa hohtojärjestyksessä tutkimuksen 3T MRI: ssä ja rutiininomaisessa T2 -sekvenssissä, joka on hankittu 1,5T: ssä.
Aikaikkuna: Käy 3: Leikkauspäivä
Mitta suoritetaan uudella 3T MRI (Flair -sekvenssi), joka suoritetaan osana tätä protokollaa ja kliinistä rutiinia 1,5T MRI: llä (T2 -sekvenssit).
Käy 3: Leikkauspäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdemuodon mitta kvantitatiivisella asteikolla
Aikaikkuna: Käy 3: Leikkauspäivä
Kohdemuoto 3T-FMRI: stä ja 1,5T-MRI: stä
Käy 3: Leikkauspäivä
Kohdetilavuuden mitta
Aikaikkuna: Käy 3: Leikkauspäivä
Tilavuusmitta 3T-FMRI: llä ja 1,5-MRI: llä
Käy 3: Leikkauspäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa