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盆腔器官脱垂修复的 SCP vs HUSLS

2026年6月12日 更新者：Loma Linda University

机器人骶骨阴道固定术与高位子宫骶韧带悬吊术：一项随机试验

本研究的目的是比较 R-SCP 与 HUSLS 治疗盆腔器官脱垂的有效性。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

比较机器人骶骨阴道固定术与阴道高位子宫骶韧带悬吊治疗盆腔器官脱垂的疗效。 这两种手术都是标准治疗，在全国范围内同样广泛使用，安全性和有效性众所周知。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

116

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University URO/GYN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 96年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁
  • 签署知情同意书
  • 有症状的盆腔器官脱垂，
  • 愿意并能够完成所有的研究访问

排除标准：

  • 非高位子宫骶韧带悬吊术（手术时无法进行 HUSLS），

  • 痴呆症或被认为无法完成问卷

    1. 阿尔茨海默病病史
    2. Hx 多发性中风或其他神经系统疾病
    3. 看护人说该主题无法完成
    4. 医学博士意见

  • 由于交通问题无法完成后续访问

    1. 无法使用交通工具（即。 没有车辆）
    2. 从 LLUH 出发 > 2 小时
    3. 没有经济能力

  • 先天性异常

    1. 膀胱外翻
    2. 结缔组织病
    3. 新阴道脱垂
    4. 变性阴道脱垂

  • 慢性盆腔疼痛

    1. > 6 个月不明原因的盆腔疼痛
    2. 不是周期性疼痛（例如 痛经或痛经）
    3. 患者有 CPP 的合并症
    4. 纤维肌痛
    5. 间质性膀胱炎
    6. 外阴痛

  • Mesh 的禁忌症，

    1. 反对使用网格（即。 由于宗教信仰）
    2. 过去的网状并发症史
  • 在研究期间怀孕或计划怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：骶骨阴道固定术
机器人骶骨阴道固定术
程序：机器人骶骨阴道固定术
骶骨阴道固定术是一种通过手术矫正阴道穹窿脱垂的手术，其中使用网状物将阴道固定在正确的解剖位置。 机器人辅助是执行此腹部手术的微创方法。
其他名称：
  • R-SCP
有源比较器：外壳
阴道高位宫骶韧带悬吊术
程序：高位宫骶韧带悬吊术
利用子宫骶韧带支撑阴道套可以在阴道内进行——通过双侧缝线穿过子宫骶韧带。 接近坐骨棘水平。 HUSLS 是针对 POP 的阴道微创手术。
其他名称：
  • 外壳

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
盆腔器官脱垂量化 (pop-q) 以评估术后变化
大体时间：术后3个月
盆腔器官脱垂使用盆腔器官脱垂定量 (POP-Q) 系统进行分级。
术后3个月
盆腔器官脱垂量化 (pop-q) 以评估术后变化
大体时间：术后6个月
盆腔器官脱垂使用盆腔器官脱垂定量 (POP-Q) 系统进行分级。
术后6个月
盆腔器官脱垂量化 (pop-q) 以评估术后变化
大体时间：术后12个月
盆腔器官脱垂使用盆腔器官脱垂定量 (POP-Q) 系统进行分级。
术后12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
调查问卷 PFDI-7
大体时间：术后6个月
受试者将填写 PFDI-7 问卷
术后6个月
调查问卷 PFDI-7
大体时间：术后12个月
受试者将填写 PFDI-7 问卷
术后12个月
调查问卷 PFIQ-20
大体时间：术后6个月
受试者将填写 PFIQ-20 问卷
术后6个月
调查问卷 PFIQ-20
大体时间：术后12个月
受试者将填写 PFIQ-20 问卷
术后12个月
问卷 PISQ-12
大体时间：术后6个月
受试者将填写 PISQ-12 问卷
术后6个月
问卷 PISQ-12
大体时间：术后12个月
受试者将填写 PISQ-12 问卷
术后12个月
调查问卷 PGI-I
大体时间：术后6个月
主题将填写 PGI-I
术后6个月
调查问卷 PGI-I
大体时间：术后12个月
主题将填写 PGI-I
术后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Loma Linda University

调查人员

  • 首席研究员：Sam Siddighi、Loma Linda University Health Care

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月27日

初级完成 (实际的)

2026年6月10日

研究完成 (实际的)

2026年6月10日

研究注册日期

首次提交

2016年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月14日

首次发布 (估计的)

2016年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月12日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 5160158

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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