Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SCP vs HUSLS lantion elinten prolapsen korjaamiseen

torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: Loma Linda University

Roboottinen sakrokolpopeksia vs. kohdun-ristiluun korkean nivelsiteen ripustus: satunnaistettu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata R-SCP:n tehokkuutta HUSLS:ään lantion prolapsin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaa Robotic Sacrocolpopexyn tehokkuutta emättimen korkean kohdunkaulan nivelsiteen suspensioon lantion prolapsin hoidossa. Molemmat leikkaukset ovat hoidon standardia, ja niitä käytetään tasaisesti ja laajasti kaikkialla maassa, ja niiden turvallisuus ja tehokkuus tunnetaan hyvin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University URO/GYN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Oireinen lantion elimen prolapsi,
  • Halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki opintomatkat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-korkea kohdunkaulan nivelsiteiden suspensio (ei pysty tekemään HUSLS:ia leikkauksen aikana),

  • Dementia tai ei pysty vastaamaan kyselyihin

    1. Alzheimerin taudin Hx
    2. Hx useita aivohalvauksia tai muu neurologinen tila
    3. Omaishoitaja ilmoittaa, että aihe ei voi suorittaa loppuun
    4. MD:n mielipide

  • Kyvyttömyys suorittaa seurantakäyntejä kuljetusongelmien vuoksi

    1. Ei pääsyä kuljetuksiin (esim. ei ole autoa)
    2. Live > 2 tuntia LLUH:sta
    3. Ei ole taloudellisia mahdollisuuksia

  • Synnynnäiset epämuodostumat

    1. Virtsarakon eksstrofia
    2. Sidekudossairaus
    3. Neovaginaalinen prolapsi
    4. Prolapsi sukupuolenvaihdoksen emättimessä

  • Krooninen lantion kipu

    1. > 6 kuukautta epäselvää alkuperää olevaa lantion kipua
    2. ei syklistä kipua (esim. kuukautiskipu tai dysmenorrea)
    3. Potilaalla on CPP:n rinnakkaissairauksia
    4. Fibromyalgia
    5. Interstitiaalinen kystiitti
    6. Vulvodynia

  • Vasta-aiheet Meshille,

    1. Vastustus verkkoa vastaan ​​(esim. uskonnollisen vakaumuksen vuoksi)
    2. Mesh-komplikaatioiden historia menneisyydessä
  • Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sakrokolpopeksia
Robotti-sakrokolpopeksia
Menettely: Robotti-sakrokolpopeksia
Sakrokolpopeksia on toimenpide, jolla korjataan kirurgisesti emättimen holvin prolapsi, jossa verkkoa käytetään pitämään emätin oikeassa anatomisessa asennossa. Robottiapu on minimaalisesti invasiivinen tapa suorittaa tämä vatsahoito.
Muut nimet:
  • R-SCP
Active Comparator: HUSLS
Emättimen korkea kohdun-sakraalisten ligamenttien suspensio
Menettely: korkea kohdun-sakraalisten ligamenttien suspensio
Emättimen mansetin tukeminen voidaan suorittaa kohdun-sakraalisten nivelsiteiden avulla emättimen kautta - pujotamalla ompeleet molemmin puolin kohdun sakraalisten nivelsiteiden läpi. lähellä ischial selkärangan tasoa. HUSLS on emättimen minimaalisesti invasiivinen toimenpide POP:lle.
Muut nimet:
  • HUSLS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantion elinten esiinluiskahduksen kvantifiointi (pop-q) aasien muuttumiseen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lantion elinten esiinluiskahdukset luokitellaan POP-Q-järjestelmällä (POP-Q).
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lantion elinten esiinluiskahduksen kvantifiointi (pop-q) aasien muuttumiseen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lantion elinten esiinluiskahdukset luokitellaan POP-Q-järjestelmällä (POP-Q).
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lantion elinten esiinluiskahduksen kvantifiointi (pop-q) aasien muuttumiseen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lantion elinten esiinluiskahdukset luokitellaan POP-Q-järjestelmällä (POP-Q).
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kyselylomakkeet PFDI-7
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tutkittava täyttää PFDI-7 kyselylomakkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
kyselylomakkeet PFDI-7
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tutkittava täyttää PFDI-7 kyselylomakkeen
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
kyselylomakkeet PFIQ-20
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tutkittava täyttää PFIQ-20-kyselylomakkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
kyselylomakkeet PFIQ-20
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tutkittava täyttää PFIQ-20-kyselylomakkeen
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
kyselylomakkeet PISQ-12
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tutkittava täyttää PISQ-12-kyselylomakkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
kyselylomakkeet PISQ-12
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tutkittava täyttää PISQ-12-kyselylomakkeen
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
kyselylomakkeet SMM-I
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aihe täyttää SGI-I:n
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
kyselylomakkeet SMM-I
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aihe täyttää SGI-I:n
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sam Siddighi, Loma Linda University Health Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5160158

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset Robotti-sakrokolpopeksia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa