Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SCP против HUSLS для лечения пролапса тазовых органов

12 июня 2026 г. обновлено: Loma Linda University

Роботизированная сакрокольпопексия в сравнении с подвешиванием высокой маточно-крестцовой связки: рандомизированное исследование

Целью данного исследования является сравнение эффективности R-SCP и HUSLS для лечения пролапса тазовых органов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнить эффективность роботизированной сакрокольпопексии и вагинальной подвески высокой маточно-крестцовой связки при лечении пролапса тазовых органов. Обе операции являются стандартом лечения и одинаково широко используются по всей стране с хорошо известной безопасностью и эффективностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Подписанное информированное согласие
  • Симптоматическое опущение тазовых органов,
  • Желание и способность завершить все учебные визиты

Критерий исключения:

  • Подвешивание невысокой маточно-крестцовой связки (невозможно выполнить HUSLS во время операции),

  • Деменция или считается неспособным заполнить анкеты

    1. Hx болезни Альцгеймера
    2. Hx множественные инсульты или другое неврологическое состояние
    3. Опекун заявляет, что субъект не может завершить
    4. мнение доктора медицины

  • Невозможность завершить последующие визиты из-за проблем с транспортом

    1. Нет доступа к транспорту (т. не имеет автомобиля)
    2. Прямая трансляция > 2 часов с LLUH
    3. Не имеет финансовых средств

  • Врожденные аномалии

    1. Экстрофия мочевого пузыря
    2. Заболевание соединительной ткани
    3. Неовагинальный пролапс
    4. Выпадение влагалища при смене пола

  • Хроническая тазовая боль

    1. > 6 месяцев тазовых болей неустановленного происхождения
    2. нециклическая боль (напр. периодическая боль или дисменорея)
    3. У пациента есть сопутствующие заболевания ХТБ
    4. Фибромиалгия
    5. Интерстициальный цистит
    6. Вульводиния

  • Противопоказания к сетке,

    1. Противодействие использованию сетки (т. по религиозным убеждениям)
    2. История осложнений с использованием сетки в прошлом
  • Беременность или планирование беременности в период исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сакрокольпопексия
Роботизированная сакрокольпопексия
Процедура: Роботизированная сакрокольпопексия
Сакрокольпопексия — это процедура хирургической коррекции пролапса свода влагалища, при которой сетка используется для удержания влагалища в правильном анатомическом положении. Роботизированная помощь является минимально инвазивным методом выполнения этой абдоминальной процедуры.
Другие имена:
  • Р-УПП
Активный компаратор: HUSLS
Подвешивание высокой маточно-крестцовой связки влагалища
Процедура: подвеска высокой крестцово-маточной связки
Использование маточно-крестцовых связок для поддержки вагинальной манжеты может быть выполнено вагинально путем наложения швов с обеих сторон через маточно-крестцовые связки. на уровне седалищной ости. HUSLS — это вагинальная минимально инвазивная процедура при ПОП.
Другие имена:
  • HUSLS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка пролапса тазовых органов (pop-q) для оценки изменений после операции
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Пролапсы тазовых органов оцениваются с помощью системы количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q).
3 месяца после операции
Количественная оценка пролапса тазовых органов (pop-q) для оценки изменений после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Пролапсы тазовых органов оцениваются с помощью системы количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q).
6 месяцев после операции
Количественная оценка пролапса тазовых органов (pop-q) для оценки изменений после операции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Пролапсы тазовых органов оцениваются с помощью системы количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q).
12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анкеты ПФДИ-7
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Субъект заполнит анкету PFDI-7.
6 месяцев после операции
анкеты ПФДИ-7
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Субъект заполнит анкету PFDI-7.
12 месяцев после операции
опросники PFIQ-20
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Субъект заполнит анкету PFIQ-20.
6 месяцев после операции
опросники PFIQ-20
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Субъект заполнит анкету PFIQ-20.
12 месяцев после операции
анкеты PISQ-12
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Субъект заполнит анкету PISQ-12.
6 месяцев после операции
анкеты PISQ-12
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Субъект заполнит анкету PISQ-12.
12 месяцев после операции
анкеты PGI-I
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Субъект заполнит PGI-I
6 месяцев после операции
анкеты PGI-I
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Субъект заполнит PGI-I
12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loma Linda University

Следователи

  • Главный следователь: Sam Siddighi, Loma Linda University Health Care

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5160158

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Роботизированная сакрокольпопексия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться