阻断骨关节炎患者的细胞外 Galectin-3
2018年3月22日 更新者：Mark C Fisher、Massachusetts General Hospital
拟议的研究是一项先导、双盲、随机临床试验，比较半乳糖凝集素 3 抑制与 MCP 与安慰剂治疗膝骨关节炎的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- MGH
-
接触：
- Ana Fernandes
- 电话号码：6177267938
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接触：
- Seth Brownmiller
- 电话号码：617-726-7938
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在筛选前的一个月内至少有一半的时间膝关节疼痛
- Kellgren 和 Lawrence 的 X 光片显示膝骨关节炎的证据得分为 2 或 3，有明确的骨赘和可能或明确的关节间隙变窄，与轻度至中度膝骨关节炎一致。 如果双膝都受到影响，患者会选择更严重的膝关节进行结果评估。
- 愿意在整个研究期间维持稳定的镇痛方案
排除标准：
- 纤维肌痛的诊断
- 受影响的膝盖存在潜在的炎症性疾病，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、痛风、假性痛风或其他炎症性疾病。
- 不能同意的患者将被排除在外，不能说、读和理解英语的患者也将被排除在外，因为我们不会为他们提供翻译文件、同意书和调查。
- 虽然这种补充剂被认为是非常安全和低风险的，但潜在的显着血细胞减少症（白细胞计数低于 4.0、血红蛋白低于 10 或血小板低于 100）或肾功能受损（肾小球滤过率低于 60）的患者或肝酶升高也将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：干涉
患者将每天服用两次改良柑橘果胶，持续 12 周，并根据调查仪器评估其膝盖疼痛的变化
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MCP 对比安慰剂
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安慰剂比较：控制
患者将每天服用两次安慰剂，持续 12 周，并通过调查工具评估膝关节疼痛的变化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
WOMAC-膝关节
大体时间：12周
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12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Fisher、MGH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月9日
首次发布 (估计)
2016年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月22日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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