Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blokering af ekstracellulær Galectin-3 hos patienter med slidgigt

22. marts 2018 opdateret af: Mark C Fisher, Massachusetts General Hospital
Det foreslåede studie er et dobbeltblindt, randomiseret klinisk pilotforsøg, der sammenligner galectin-3-hæmning med MCP med placebo til behandling af knæartrose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • MGH
        • Kontakt:
          • Ana Fernandes
          • Telefonnummer: 6177267938
        • Kontakt:
          • Seth Brownmiller
          • Telefonnummer: 617-726-7938

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Knæsmerter i mindst det ene knæ i mere end halvdelen af ​​dagene i måneden før screening
  2. Røntgenbilleder, der viser tegn på knæartrose af Kellgren og Lawrence Score to eller tre, med tydelige osteofytter og mulig eller bestemt ledspalteindsnævring, i overensstemmelse med mild til moderat knæartrose. Hvis begge knæ er påvirket, ville patienterne vælge det mere alvorlige knæ til udfaldsvurderinger.
  3. Vilje til at opretholde stabilt smertestillende regime gennem hele undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af fibromyalgi
  2. Tilstedeværelse af en underliggende inflammatorisk sygdom i det berørte knæ, herunder leddegigt, psoriasisgigt, gigt, pseudogout eller anden inflammatorisk sygdom.
  3. Patienter, der ikke kan give samtykke, vil blive udelukket, ligesom patienter, der ikke kan tale, læse og forstå engelsk, da vi ikke vil have oversatte dokumenter, samtykkeformularer og undersøgelser til dem.
  4. Mens dette tilskud anses for at være meget sikkert og lavrisiko, patienter med underliggende signifikant cytopeni (hvide blodlegemer mindre end 4,0, hæmoglobin mindre end 10 eller blodplader mindre end 100) eller med nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed mindre end 60) eller forhøjede leverenzymer vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Patienterne vil få modificeret citruspektin to gange dagligt i 12 uger, og deres forandring i knæsmerter vil blive vurderet ved hjælp af undersøgelsesinstrumenter.
Kosttilskud: Modificeret citruspektin
MCP versus placebo
Placebo komparator: Styring
Patienterne vil få placebo to gange dagligt i 12 uger, og deres forandring i knæsmerter som målt ved undersøgelsesinstrumenter vurderes
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC-Knæ
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Fisher, MGH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2016

Først opslået (Skøn)

15. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P001077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner