変形性関節症患者における細胞外ガレクチン-3の遮断
2018年3月22日 更新者:Mark C Fisher、Massachusetts General Hospital
提案された研究は、変形性膝関節症の治療のためにMCPによるガレクチン-3阻害をプラセボと比較するパイロット、二重盲検、無作為化臨床試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Yousif Hanna
- 電話番号:6177267938
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ana Fernandes
- 電話番号:6177267938
研究場所
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- MGH
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コンタクト:
- Ana Fernandes
- 電話番号:6177267938
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コンタクト:
- Seth Brownmiller
- 電話番号:617-726-7938
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スクリーニング前の月の半分以上の日の少なくとも 1 つの膝の膝の痛み
- ケルグレンとローレンスによる膝の変形性関節症の証拠を示す X 線は、軽度から中等度の膝の変形性関節症と一致する、明確な骨棘および可能性または明確な関節腔の狭窄を伴う 2 または 3 のスコアです。 両方の膝が冒されている場合、患者は転帰評価のためにより深刻な膝を選択します。
- -研究期間を通して安定した鎮痛レジメンを維持する意欲
除外基準:
- 線維筋痛症の診断
- 関節リウマチ、乾癬性関節炎、痛風、偽痛風、またはその他の炎症性疾患を含む、罹患した膝の基礎となる炎症性疾患の存在。
- 翻訳された文書、同意書、および調査がないため、英語を話し、読み、理解できない患者と同様に、同意を与えることができない患者は除外されます。
- このサプリメントは非常に安全でリスクが低いと考えられていますが、基礎となる重大な血球減少症 (白血球数が 4.0 未満、ヘモグロビンが 10 未満、または血小板が 100 未満)、または腎機能障害 (糸球体濾過率が 60 未満) の患者または肝臓酵素の上昇も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入
患者は 12 週間にわたって 1 日 2 回、変更された柑橘類のペクチンを与えられ、調査機器によって測定された膝の痛みの変化が評価されます。
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MCP対プラセボ
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プラセボコンパレーター:コントロール
患者はプラセボを 1 日 2 回 12 週間投与され、調査機器で測定された膝の痛みの変化が評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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WOMAC-膝
時間枠:12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mark Fisher、MGH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年5月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月22日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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