이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

골관절염 환자의 세포외 갈렉틴-3 차단

2018년 3월 22일 업데이트: Mark C Fisher, Massachusetts General Hospital
제안된 연구는 무릎 골관절염의 치료를 위해 갈렉틴-3 억제와 MCP를 위약과 비교하는 파일럿, 이중 맹검, 무작위 임상 시험입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yousif Hanna
  • 전화번호: 6177267938

연구 연락처 백업

  • 이름: Ana Fernandes
  • 전화번호: 6177267938

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • MGH
        • 연락하다:
          • Ana Fernandes
          • 전화번호: 6177267938
        • 연락하다:
          • Seth Brownmiller
          • 전화번호: 617-726-7938

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 스크리닝 전 한 달 동안 반나절 이상 동안 적어도 한쪽 무릎에 무릎 통증
  2. Kellgren 및 Lawrence에 의해 무릎 골관절염의 증거를 보여주는 X-레이 점수 2 또는 3, 명확한 골극 및 가능한 또는 명확한 관절 공간 협착, 경도에서 중등도의 무릎 골관절염과 일치. 두 무릎 모두 영향을 받는 경우 환자는 결과 평가를 위해 더 심각한 무릎을 선택합니다.
  3. 연구 기간 내내 안정적인 진통제 요법을 유지하려는 의지

제외 기준:

  1. 섬유 근육통의 진단
  2. 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 통풍, 가성통풍 또는 기타 염증성 질환을 포함하여 영향을 받은 무릎에 근본적인 염증성 질환이 존재합니다.
  3. 동의할 수 없는 환자와 영어를 말하고 읽고 이해할 수 없는 환자는 번역된 문서, 동의서 및 설문 조사가 없으므로 제외됩니다.
  4. 이 보충제는 매우 안전하고 위험이 낮은 것으로 간주되지만, 근본적인 유의한 혈구 감소증(백혈구 수 4.0 미만, 헤모글로빈 10 미만 또는 혈소판 100 미만) 또는 신장 기능 장애(사구체 여과율 60 미만)가 있는 환자 또는 상승된 간 효소도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간섭
환자는 12주 동안 하루에 두 번 Modified Citrus Pectin을 투여받게 되며, 평가된 설문 도구로 측정한 무릎 통증의 변화를 갖게 됩니다.
MCP 대 위약
위약 비교기: 제어
환자는 12주 동안 매일 두 번 위약을 투여받게 되며, 평가된 설문 도구로 측정한 무릎 통증의 변화를 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
WOMAC-무릎
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark Fisher, MGH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016P001077

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

3
구독하다