治疗纤维肌痛综合征的冥想意识训练
2016年6月9日 更新者:William Van Gordon、Nottingham Trent University
治疗纤维肌痛综合征的冥想意识训练:一项随机对照试验
一项随机对照试验,以评估称为冥想意识训练 (MAT) 的第二代正念干预治疗纤维肌痛综合征的有效性。
研究概览
详细说明
背景:纤维肌痛综合征 (FMS) 是一种慢性疼痛疾病,经常导致生活质量下降。 对更有效的 FMS 治疗的需求促使人们对正念在治疗该病症中的应用进行了实证研究。 然而,研究主要集中在第一代正念干预(FG-MBIs)上。 迄今为止,尚未开展评估第二代正念干预 (SG-MBI) 治疗 FMS 有效性的随机对照试验 (RCT)。 SG-MBI 与 FG-MBI 不同,因为它们在本质上具有明显的灵性,并且采用 (i) 更广泛的(通常是世俗化的)冥想/灵性技巧,(ii) 道德作为教学计划的关键组成部分,以及 (iii) ) 一个教练培训计划,通常需要几年的监督正念练习。
目的:评估冥想意识训练 (MAT) - 一种 SG-MBI - 治疗 FMS 的有效性。
方法:患有 FMS 的成年人将接受 MAT 或称为“群体认知行为疗法”的主动控制干预。 评估将在干预前、干预后和后续阶段进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 目前纤维肌痛综合征的诊断
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 能够使用英语读写
- 可以完成为期八周的干预和六个月的后续评估
排除标准:
- 目前正在接受正规的心理治疗
- 干预前一个月精神药理学类型或剂量的变化
- 目前正在练习正念或冥想
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:冥想意识训练
目标干预臂: 8周的冥想干预 |
8周冥想干预
|
|
有源比较器:团体认知行为疗法
有源比较器臂: 为期 8 周的基于 CBT 的干预 |
基于认知行为理论的 8 周干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修订后的纤维肌痛影响问卷
大体时间:8周
|
量表参考:Bennett、Friend、Jones、Ward、Han 和 Ross (2009)
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8周
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简式 McGill 疼痛问卷
大体时间:8周
|
比例参考:Melzack (1987)
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8周
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:8周
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比例参考:Buysse、Reynolds Monk、Berman 和 Kupfer (1989)
|
8周
|
|
抑郁焦虑和压力量表
大体时间:8周
|
量表参考:Lovibond & Lovibond (1995)
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:William Van Gordon、Nottingham Trent University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月9日
首次发布 (估计)
2016年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月9日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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