線維筋痛症候群治療のための瞑想啓発トレーニング
線維筋痛症候群治療のための瞑想意識トレーニング: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 線維筋痛症候群 (FMS) は、しばしば生活の質の低下につながる慢性疼痛疾患です。 より効果的な FMS 治療の必要性により、この状態の治療にマインドフルネスを応用するための実証的研究が行われています。 しかし、研究は主に第一世代のマインドフルネスに基づく介入（FG-MBI）に焦点を当ててきました。 現在まで、FMS の治療における第 2 世代マインドフルネスに基づく介入 (SG-MBI) の有効性を評価するランダム化比較試験 (RCT) は実施されていません。 SG-MBI は、本質的に明らかにスピリチュアルであり、(i) より広範囲の (通常は世俗化された) 瞑想/スピリチュアルなテクニック、(ii) 教育プログラムの主要な要素としての倫理、および (iii) を採用しているため、FG-MBI とは異なります。 ）通常、数年間の監督付きマインドフルネス実践を必要とするインストラクタートレーニングプログラム。
目的: FMS を治療するための瞑想意識トレーニング (MAT) - SG-MBI - の有効性を評価すること。
方法: FMS の成人は、MAT またはグループ向け認知行動療法として知られる積極的対照介入を受けます。 評価は介入前、介入後、フォローアップの段階で実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在の診断名は線維筋痛症候群です
- 18歳から65歳まで
- 英語の読み書きができること
- 8週間の介入と6か月のフォローアップ評価を完了するために利用可能
除外基準:
- 現在正式な心理療法を受けている
- 介入の1か月前に精神薬理学の種類または投与量が変更された
- 現在マインドフルネスや瞑想を実践中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：瞑想意識のトレーニング
ターゲット介入アーム: 8週間の瞑想介入 |
8週間の瞑想介入
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アクティブコンパレータ：グループのための認知行動療法
アクティブコンパレータアーム: 8週間のCBTベースの介入 |
認知行動理論に基づいた8週間の介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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改訂された線維筋痛症影響アンケート
時間枠：8週間
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スケール参照: ベネット、フレンド、ジョーンズ、ウォード、ハン & ロス (2009)
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8週間
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短い形式のマギル疼痛アンケート
時間枠：8週間
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スケール参照: Melzack (1987)
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8週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：8週間
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スケール参照: Buysse、Reynolds Monk、Berman、および Kupfer (1989)
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8週間
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うつ病の不安とストレスの尺度
時間枠：8週間
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スケールリファレンス: Lovibond & Lovibond (1995)
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：William Van Gordon、Nottingham Trent University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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