Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening świadomości medytacji w leczeniu zespołu fibromialgii

9 czerwca 2016 zaktualizowane przez: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Trening świadomości medytacji w leczeniu zespołu fibromialgii: randomizowana, kontrolowana próba

Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu ocenę skuteczności interwencji opartej na uważności drugiej generacji, znanej jako trening świadomości medytacji (MAT), w leczeniu zespołu fibromialgii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Zespół fibromialgii (FMS) jest przewlekłym zaburzeniem bólowym, często prowadzącym do obniżenia jakości życia. Potrzeba skuteczniejszych terapii FMS skłoniła do badań empirycznych nad zastosowaniami uważności w leczeniu tego schorzenia. Jednak badania koncentrowały się głównie na interwencjach opartych na uważności pierwszej generacji (FG-MBI). Do tej pory nie przeprowadzono randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) oceniającego skuteczność interwencji opartej na uważności drugiej generacji (SG-MBI) w leczeniu FMS. SG-MBI różnią się od FG-MBI, ponieważ mają jawnie duchowy charakter i wykorzystują (i) większy zakres (zwykle zsekularyzowanych) technik medytacyjnych/duchowych, (ii) etykę jako kluczowy element nauczanego programu oraz (iii ) program szkolenia instruktorów, który zwykle wymaga kilku lat nadzorowanej praktyki uważności.

Cele: Ocena skuteczności Treningu Świadomości Medytacji (MAT) – SG-MBI – w leczeniu FMS.

Metoda: Dorośli z FMS otrzymają MAT lub aktywną interwencję kontrolną znaną jako terapia poznawczo-behawioralna dla grup. Oceny będą przeprowadzane na etapie przedinterwencyjnym, pointerwencyjnym i kontynuacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualne rozpoznanie zespołu fibromialgii
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Potrafi czytać i pisać używając języka angielskiego
  • Dostępne, aby ukończyć ośmiotygodniową interwencję i sześciomiesięczną ocenę uzupełniającą

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w trakcie formalnej psychoterapii
  • Zmiany w typie psychofarmakologii lub dawkowaniu na miesiąc przed interwencją
  • Obecnie praktykuje uważność lub medytację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening świadomości medytacji

Docelowe ramię interwencji:

8-tygodniowa interwencja medytacyjna
Behawioralne: Trening świadomości medytacji
8-tygodniowa interwencja medytacyjna
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna dla grup

Aktywne ramię komparatora:

8-tygodniowa interwencja oparta na CBT
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna dla grup
8-tygodniowa interwencja oparta na teorii poznawczo-behawioralnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiony kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odniesienie do skali: Bennett, Friend, Jones, Ward, Han & Ross (2009)
8 tygodni
Skrócony kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odniesienie do skali: Melzack (1987)
8 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odniesienie do skali: Buysse, Reynolds Monk, Berman i Kupfer (1989)
8 tygodni
Skala Lęku i Stresu Depresyjnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odniesienie do skali: Lovibond i Lovibond (1995)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nottingham Trent University

Śledczy

  • Główny śledczy: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTU-MATFMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Wbudowane badanie jakościowe

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół fibromialgii

Badania kliniczne na Trening świadomości medytacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj