Обучение медитации для лечения синдрома фибромиалгии
Обучение медитации для лечения синдрома фибромиалгии: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Синдром фибромиалгии (ФМС) представляет собой хроническое болевое расстройство, которое часто приводит к ухудшению качества жизни. Потребность в более эффективных методах лечения FMS побудила к эмпирическим исследованиям применения осознанности для лечения этого состояния. Однако исследования в основном были сосредоточены на вмешательствах, основанных на осознанности первого поколения (FG-MBI). На сегодняшний день рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) по оценке эффективности вмешательства второго поколения, основанного на осознанности (SG-MBI), для лечения FMS не проводилось. SG-MBI отличаются от FG-MBI, потому что они носят откровенно духовный характер и используют (i) более широкий спектр (обычно секуляризованных) медитативных/духовных техник, (ii) этику как ключевой компонент обучаемой программы, и (iii ) программа обучения инструкторов, которая обычно требует нескольких лет практики осознанности под наблюдением.
Цели: Оценить эффективность обучения медитации (MAT) — SG-MBI — для лечения FMS.
Метод: взрослые с FMS будут получать MAT или вмешательство активного контроля, известное как когнитивно-поведенческая терапия для групп. Оценки будут проводиться на этапах до вмешательства, после вмешательства и последующего наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Текущий диагноз синдрома фибромиалгии
- Возраст от 18 до 65 лет
- Умение читать и писать на английском языке
- Доступен для завершения восьминедельного вмешательства и шестимесячной последующей оценки
Критерий исключения:
- В настоящее время проходит формальную психотерапию
- Изменения в психофармакологическом типе или дозировке за один месяц до вмешательства
- В настоящее время практикует осознанность или медитацию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение медитации
Целевая рука вмешательства: 8-недельная медитативная интервенция |
8-недельное медитативное вмешательство
|
|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия для групп
Активный рычаг компаратора: 8-недельное вмешательство на основе когнитивно-поведенческой терапии |
8-недельное вмешательство на основе когнитивно-поведенческой теории
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренный опросник о воздействии фибромиалгии
Временное ограничение: 8 недель
|
Справочник по шкале: Беннетт, Френд, Джонс, Уорд, Хан и Росс (2009)
|
8 недель
|
|
Краткая форма опросника Макгилла по боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Справочник по шкале: Мелзак (1987)
|
8 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 8 недель
|
Справочник по шкале: Байссе, Рейнольдс Монк, Берман и Купфер (1989).
|
8 недель
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: 8 недель
|
Справочник по шкале: Lovibond & Lovibond (1995)
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William Van Gordon, Nottingham Trent University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NTU-MATFMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .