- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02800720
Meditaatiotietoisuuskoulutus fibromyalgiaoireyhtymän hoitoon
Meditaatiotietoisuuskoulutus fibromyalgiaoireyhtymän hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Fibromyalgia-oireyhtymä (FMS) on krooninen kipusairaus, joka usein johtaa huonoon elämänlaatuun. Tehokkaampien FMS-hoitojen tarve on saanut aikaan empiirisiä tutkimuksia mindfulnessin sovelluksista sairauden hoidossa. Tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet pääasiassa ensimmäisen sukupolven mindfulness-pohjaisiin interventioihin (FG-MBI). Tähän mennessä ei ole suoritettu satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), joka arvioi toisen sukupolven mindfulness-pohjaisen intervention (SG-MBI) tehokkuutta FMS:n hoidossa. SG-MBI:t eroavat FG-MBI:istä, koska ne ovat luonteeltaan avoimesti hengellisiä ja käyttävät (i) laajempaa valikoimaa (normaalisti maallistuneita) meditatiivisia/hengellisiä tekniikoita, (ii) etiikkaa opetetun ohjelman keskeisenä osana ja (iii) ) ohjaajan koulutusohjelma, joka vaatii tyypillisesti useiden vuosien ohjattua mindfulness-harjoitusta.
Tavoitteet: Arvioida Meditation Awareness Trainingin (MAT) - SG-MBI - tehokkuutta FMS:n hoidossa.
Menetelmä: Aikuiset, joilla on FMS, saavat MAT:n tai aktiivisen ohjaustoimenpiteen, joka tunnetaan nimellä Kognitiivinen käyttäytymisterapia ryhmille. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota, sen jälkeen ja seurantavaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgia-oireyhtymän nykyinen diagnoosi
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englannin kielellä
- Käytettävissä kahdeksan viikon interventio- ja kuuden kuukauden seurantaarvioinnin suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan virallisessa psykoterapiassa
- Muutokset psykofarmakologisessa tyypissä tai annoksessa kuukautta ennen toimenpidettä
- Harjoittelet tällä hetkellä mindfulnessia tai meditaatiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Meditaatiotietoisuuden koulutus
Kohdeinterventiovarsi: 8 viikon meditaatiointerventio |
8 viikon meditaatiointerventio
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia ryhmille
Aktiivinen vertailuvarsi: 8 viikon CBT-pohjainen interventio |
8 viikon interventio perustuu kognitiiviseen käyttäytymisteoriaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu fibromyalgiavaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asteikkoviite: Bennett, Friend, Jones, Ward, Han & Ross (2009)
|
8 viikkoa
|
|
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asteikkoviite: Melzack (1987)
|
8 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittakaavaviite: Buysse, Reynolds Monk, Berman ja Kupfer (1989)
|
8 viikkoa
|
|
Masennus ahdistuneisuus ja stressi asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittakaavaviite: Lovibond & Lovibond (1995)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Van Gordon, Nottingham Trent University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTU-MATFMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Meditaatiotietoisuuden koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa