Entrenamiento de conciencia de meditación para el tratamiento del síndrome de fibromialgia
Entrenamiento de concientización sobre la meditación para el tratamiento del síndrome de fibromialgia: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el síndrome de fibromialgia (FMS, por sus siglas en inglés) es un trastorno de dolor crónico que frecuentemente conduce a una mala calidad de vida. La necesidad de tratamientos FMS más efectivos ha impulsado investigaciones empíricas sobre las aplicaciones de la atención plena para tratar la afección. Sin embargo, los estudios se han centrado predominantemente en las intervenciones basadas en la atención plena de primera generación (FG-MBI). Hasta la fecha, no se ha llevado a cabo un ensayo controlado aleatorio (RCT) que evalúe la efectividad de una intervención basada en mindfulness de segunda generación (SG-MBI) para el tratamiento de FMS. Los SG-MBI son distintos de los FG-MBI porque son de naturaleza abiertamente espiritual y emplean (i) una mayor variedad de técnicas meditativas/espirituales (normalmente secularizadas), (ii) la ética como un componente clave del programa enseñado, y (iii) ) un programa de formación de instructores que normalmente requiere varios años de práctica supervisada de atención plena.
Objetivos: Evaluar la efectividad del Entrenamiento de Conciencia de Meditación (MAT) - un SG-MBI - para el tratamiento de FMS.
Método: Los adultos con FMS recibirán MAT o una intervención de control activo conocida como Terapia Cognitiva-Conductual para Grupos. Las evaluaciones se realizarán en las fases previa a la intervención, posterior a la intervención y de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico actual del síndrome de fibromialgia
- Edad entre 18 y 65 años
- Capaz de leer y escribir usando el idioma inglés.
- Disponible para completar una intervención de ocho semanas y una evaluación de seguimiento de seis meses
Criterio de exclusión:
- Actualmente en psicoterapia formal.
- Cambios en el tipo o dosis de psicofarmacología un mes antes de la intervención
- Actualmente practicando mindfulness o meditación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de conciencia de meditación
Brazo de intervención objetivo: Intervención de meditación de 8 semanas |
Intervención de meditación de 8 semanas
|
|
Comparador activo: Terapia Cognitivo Conductual para Grupos
Brazo comparador activo: Intervención basada en TCC de 8 semanas |
Intervención de 8 semanas basada en la Teoría Cognitiva del Comportamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de impacto de fibromialgia revisado
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Referencia de escala: Bennett, Friend, Jones, Ward, Han & Ross (2009)
|
8 semanas
|
|
Cuestionario de dolor de McGill de formato corto
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Referencia de escala: Melzack (1987)
|
8 semanas
|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Referencia de escala: Buysse, Reynolds Monk, Berman y Kupfer (1989)
|
8 semanas
|
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Referencia de escala: Lovibond & Lovibond (1995)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Van Gordon, Nottingham Trent University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NTU-MATFMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
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