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Addestramento alla consapevolezza della meditazione per il trattamento della sindrome fibromialgica

9 giugno 2016 aggiornato da: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Addestramento alla consapevolezza della meditazione per il trattamento della sindrome fibromialgica: uno studio controllato randomizzato

Uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia di un intervento basato sulla consapevolezza di seconda generazione noto come Meditation Awareness Training (MAT) per il trattamento della sindrome fibromialgica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: La sindrome fibromialgica (FMS) è un disturbo del dolore cronico che spesso porta a una scarsa qualità della vita. La necessità di trattamenti FMS più efficaci ha spinto le indagini empiriche sulle applicazioni della consapevolezza per il trattamento della condizione. Tuttavia, gli studi si sono concentrati prevalentemente sugli interventi basati sulla consapevolezza di prima generazione (FG-MBI). Ad oggi, non è stato intrapreso uno studio controllato randomizzato (RCT) che valuti l'efficacia di un intervento basato sulla consapevolezza di seconda generazione (SG-MBI) per il trattamento della FMS. Gli SG-MBI sono distinti dagli FG-MBI perché sono di natura apertamente spirituale e impiegano (i) una gamma più ampia di tecniche meditative/spirituali (normalmente secolarizzate), (ii) l'etica come componente chiave del programma di insegnamento e (iii ) un programma di formazione per istruttori che in genere richiede diversi anni di pratica di consapevolezza supervisionata.

Obiettivi: Valutare l'efficacia del Meditation Awareness Training (MAT) - un SG-MBI - per il trattamento della FMS.

Metodo: gli adulti con FMS riceveranno MAT o un intervento di controllo attivo noto come terapia cognitivo-comportamentale per i gruppi. Le valutazioni saranno eseguite nelle fasi pre-intervento, post-intervento e follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi attuale della sindrome fibromialgica
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • In grado di leggere e scrivere utilizzando la lingua inglese
  • Disponibile per completare un intervento di otto settimane e una valutazione di follow-up di sei mesi

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sottoposto a psicoterapia formale
  • Cambiamenti nel tipo di psicofarmacologia o nel dosaggio un mese prima dell'intervento
  • Pratica attualmente la mindfulness o la meditazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento alla consapevolezza della meditazione

Braccio di intervento mirato:

Intervento di meditazione di 8 settimane
Comportamentale: Addestramento alla consapevolezza della meditazione
Intervento di meditazione di 8 settimane
Comparatore attivo: Terapia cognitivo comportamentale per i gruppi

Braccio comparatore attivo:

Intervento basato sulla CBT di 8 settimane
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale per i gruppi
Intervento di 8 settimane basato sulla teoria cognitivo-comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario rivisto sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala di riferimento: Bennett, Friend, Jones, Ward, Han & Ross (2009)
8 settimane
Breve questionario sul dolore McGill
Lasso di tempo: 8 settimane
Riferimento scala: Melzack (1987)
8 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala di riferimento: Buysse, Reynolds Monk, Berman e Kupfer (1989)
8 settimane
Scala di depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: 8 settimane
Riferimento scala: Lovibond & Lovibond (1995)
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nottingham Trent University

Investigatori

  • Investigatore principale: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NTU-MATFMS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Studio qualitativo integrato

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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