Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meditatie Bewustzijnstraining voor de behandeling van het fibromyalgiesyndroom

9 juni 2016 bijgewerkt door: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Meditatiebewustzijnstraining voor de behandeling van het fibromyalgiesyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te evalueren van een op mindfulness gebaseerde interventie van de tweede generatie, bekend als Meditation Awareness Training (MAT), voor de behandeling van het fibromyalgiesyndroom.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Fibromyalgiesyndroom (FMS) is een chronische pijnstoornis die vaak leidt tot een slechte kwaliteit van leven. De behoefte aan effectievere FMS-behandelingen heeft geleid tot empirisch onderzoek naar de toepassingen van mindfulness voor de behandeling van de aandoening. Studies hebben zich echter voornamelijk gericht op op mindfulness gebaseerde interventies van de eerste generatie (FG-MBI's). Tot op heden is er geen gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitgevoerd die de effectiviteit beoordeelt van een op mindfulness gebaseerde interventie van de tweede generatie (SG-MBI) voor de behandeling van FMS. SG-MBI's onderscheiden zich van FG-MBI's omdat ze openlijk spiritueel van aard zijn en gebruik maken van (i) een groter scala aan (normaal gesproken geseculariseerde) meditatieve/spirituele technieken, (ii) ethiek als een belangrijk onderdeel van het onderwezen programma, en (iii) ) een trainingsprogramma voor instructeurs dat doorgaans meerdere jaren mindfulness-oefeningen onder toezicht vereist.

Doelstellingen: Evalueren van de effectiviteit van Meditation Awareness Training (MAT) - een SG-MBI - voor de behandeling van FMS.

Methode: Volwassenen met FMS krijgen MAT of een actieve controle-interventie die bekend staat als cognitieve gedragstherapie voor groepen. Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd in de pre-interventie-, postinterventie- en follow-upfasen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige diagnose van fibromyalgiesyndroom
  • Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
  • In staat om te lezen en te schrijven in de Engelse taal
  • Beschikbaar voor een interventie van acht weken en een follow-upbeoordeling van zes maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Ondergaat momenteel formele psychotherapie
  • Veranderingen in psychofarmacologietype of dosering een maand voorafgaand aan de interventie
  • Momenteel bezig met mindfulness of meditatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meditatie bewustzijnstraining

Doelinterventiearm:

Meditatie-interventie van 8 weken

Meditatie-interventie van 8 weken
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie voor groepen

Actieve vergelijkingsarm:

Op CGT gebaseerde interventie van 8 weken

Interventie van 8 weken gebaseerd op de cognitieve gedragstheorie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herziene Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
Schaalreferentie: Bennett, Friend, Jones, Ward, Han & Ross (2009)
8 weken
Korte vragenlijst McGill-pijn
Tijdsspanne: 8 weken
Schaalreferentie: Melzack (1987)
8 weken
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
Schaalreferentie: Buysse, Reynolds Monk, Berman, & Kupfer (1989)
8 weken
Depressie Angst en Stress Schaal
Tijdsspanne: 8 weken
Schaalreferentie: Lovibond & Lovibond (1995)
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren