- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02800720
Meditatie Bewustzijnstraining voor de behandeling van het fibromyalgiesyndroom
Meditatiebewustzijnstraining voor de behandeling van het fibromyalgiesyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Fibromyalgiesyndroom (FMS) is een chronische pijnstoornis die vaak leidt tot een slechte kwaliteit van leven. De behoefte aan effectievere FMS-behandelingen heeft geleid tot empirisch onderzoek naar de toepassingen van mindfulness voor de behandeling van de aandoening. Studies hebben zich echter voornamelijk gericht op op mindfulness gebaseerde interventies van de eerste generatie (FG-MBI's). Tot op heden is er geen gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitgevoerd die de effectiviteit beoordeelt van een op mindfulness gebaseerde interventie van de tweede generatie (SG-MBI) voor de behandeling van FMS. SG-MBI's onderscheiden zich van FG-MBI's omdat ze openlijk spiritueel van aard zijn en gebruik maken van (i) een groter scala aan (normaal gesproken geseculariseerde) meditatieve/spirituele technieken, (ii) ethiek als een belangrijk onderdeel van het onderwezen programma, en (iii) ) een trainingsprogramma voor instructeurs dat doorgaans meerdere jaren mindfulness-oefeningen onder toezicht vereist.
Doelstellingen: Evalueren van de effectiviteit van Meditation Awareness Training (MAT) - een SG-MBI - voor de behandeling van FMS.
Methode: Volwassenen met FMS krijgen MAT of een actieve controle-interventie die bekend staat als cognitieve gedragstherapie voor groepen. Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd in de pre-interventie-, postinterventie- en follow-upfasen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige diagnose van fibromyalgiesyndroom
- Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
- In staat om te lezen en te schrijven in de Engelse taal
- Beschikbaar voor een interventie van acht weken en een follow-upbeoordeling van zes maanden
Uitsluitingscriteria:
- Ondergaat momenteel formele psychotherapie
- Veranderingen in psychofarmacologietype of dosering een maand voorafgaand aan de interventie
- Momenteel bezig met mindfulness of meditatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meditatie bewustzijnstraining
Doelinterventiearm: Meditatie-interventie van 8 weken |
Meditatie-interventie van 8 weken
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie voor groepen
Actieve vergelijkingsarm: Op CGT gebaseerde interventie van 8 weken |
Interventie van 8 weken gebaseerd op de cognitieve gedragstheorie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
Schaalreferentie: Bennett, Friend, Jones, Ward, Han & Ross (2009)
|
8 weken
|
|
Korte vragenlijst McGill-pijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
Schaalreferentie: Melzack (1987)
|
8 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
Schaalreferentie: Buysse, Reynolds Monk, Berman, & Kupfer (1989)
|
8 weken
|
|
Depressie Angst en Stress Schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Schaalreferentie: Lovibond & Lovibond (1995)
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Van Gordon, Nottingham Trent University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NTU-MATFMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bestudeer gegevens/documenten
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .