- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02800720
섬유 근육통 증후군 치료를 위한 명상 자각 훈련
섬유 근육통 증후군 치료를 위한 명상 인식 훈련: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 섬유근육통 증후군(Fibromyalgia Syndrome, FMS)은 삶의 질을 저하시키는 만성 통증 질환입니다. 보다 효과적인 FMS 치료에 대한 필요성으로 인해 상태 치료를 위한 마음챙김의 적용에 대한 실증적 조사가 이루어졌습니다. 그러나 연구는 주로 1세대 마음챙김 기반 개입(FG-MBI)에 초점을 맞췄습니다. 현재까지 FMS 치료를 위한 2세대 마음챙김 기반 개입(SG-MBI)의 효과를 평가하는 무작위 통제 시험(RCT)은 수행되지 않았습니다. SG-MBI는 본질적으로 명백하게 영적이며 (i) 더 넓은 범위의 (일반적으로 세속화된) 명상/영적 기술, (ii) 가르치는 프로그램의 핵심 구성 요소로서의 윤리, (iii) 사용하기 때문에 FG-MBI와 구별됩니다. ) 일반적으로 수년간의 감독된 마음챙김 연습이 필요한 강사 교육 프로그램입니다.
목표: FMS 치료를 위한 SG-MBI인 명상 인식 훈련(MAT)의 효과를 평가합니다.
방법: FMS가 있는 성인은 MAT 또는 집단을 위한 인지 행동 치료로 알려진 능동 통제 개입을 받게 됩니다. 평가는 개입 전, 개입 후 및 후속 단계에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 섬유 근육통 증후군의 현재 진단
- 18세에서 65세 사이
- 영어를 사용하여 읽고 쓸 수 있습니다.
- 8주 개입 및 6개월 후속 평가 완료 가능
제외 기준:
- 현재 공식적인 심리치료를 받고 있음
- 개입 1개월 전 정신약리학 유형 또는 용량의 변화
- 현재 마음챙김 또는 명상 수련 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 명상 인식 훈련
대상 개입 팔: 8주 명상 개입 |
8주 명상 개입
|
활성 비교기: 그룹을 위한 인지 행동 치료
활성 비교기 암: 8주 CBT 기반 개입 |
인지행동이론에 기반한 8주간의 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수정된 섬유근육통 영향 설문지
기간: 8주
|
척도 참조: Bennett, Friend, Jones, Ward, Han & Ross(2009)
|
8주
|
약식 McGill 통증 설문지
기간: 8주
|
스케일 참조: Melzack(1987)
|
8주
|
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 8주
|
스케일 참조: Buysse, Reynolds Monk, Berman, & Kupfer(1989)
|
8주
|
우울증 불안 및 스트레스 척도
기간: 8주
|
척도 참조: Lovibond & Lovibond(1995)
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William Van Gordon, Nottingham Trent University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
섬유 근육통 증후군에 대한 임상 시험
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
-
Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형 용혈성... 그리고 다른 조건미국, 호주
명상 인식 훈련에 대한 임상 시험
-
University of California, Los Angeles완전한
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한