Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Meditationsmedvetenhetsutbildning för behandling av fibromyalgisyndrom

9 juni 2016 uppdaterad av: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Meditationsmedvetenhetsträning för behandling av fibromyalgisyndrom: en randomiserad kontrollerad studie

En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av en andra generationens Mindfulness-baserad intervention känd som Meditation Awareness Training (MAT) för behandling av fibromyalgisyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Fibromyalgisyndrom (FMS) är en kronisk smärtsjukdom som ofta leder till dålig livskvalitet. Behovet av effektivare FMS-behandlingar har föranlett empiriska undersökningar av tillämpningar av mindfulness för att behandla tillståndet. Studier har dock huvudsakligen fokuserat på första generationens mindfulness-baserade interventioner (FG-MBI). Hittills har en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som bedömer effektiviteten av en andra generationens mindfulness-baserad intervention (SG-MBI) för behandling av FMS inte genomförts. SG-MBIs skiljer sig från FG-MBIs eftersom de är öppet andliga till sin natur och använder (i) ett större utbud av (normalt sekulariserade) meditativa/andliga tekniker, (ii) etik som en nyckelkomponent i det undervisade programmet, och (iii) ) ett instruktörsutbildningsprogram som vanligtvis kräver flera års övervakad mindfulnessövning.

Syfte: Att utvärdera effektiviteten av Meditation Awareness Training (MAT) - en SG-MBI - för behandling av FMS.

Metod: Vuxna med FMS kommer att få MAT eller en aktiv kontrollintervention känd som kognitiv beteendeterapi för grupper. Bedömningar kommer att utföras i faserna före intervention, efter intervention och uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande diagnos av fibromyalgisyndrom
  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Kunna läsa och skriva på engelska
  • Tillgänglig för att genomföra en åtta veckor lång intervention och sex månaders uppföljningsbedömning

Exklusions kriterier:

  • Genomgår för närvarande formell psykoterapi
  • Ändringar i psykofarmakologityp eller dosering en månad före intervention
  • För närvarande utövar mindfulness eller meditation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Meditationsmedvetenhetsträning

Målinsatsarm:

8 veckors meditationsintervention
Beteende: Meditationsmedvetenhetsträning
8 veckors meditationsintervention
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi för grupper

Aktiv komparatorarm:

8 veckors KBT-baserad intervention
Beteende: Kognitiv beteendeterapi för grupper
8 veckors intervention baserad på kognitiv beteendeteori

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reviderad Fibromyalgi Impact Questionnaire
Tidsram: 8 veckor
Skalreferens: Bennett, Friend, Jones, Ward, Han & Ross (2009)
8 veckor
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsram: 8 veckor
Skalreferens: Melzack (1987)
8 veckor
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 8 veckor
Skalreferens: Buysse, Reynolds Monk, Berman och Kupfer (1989)
8 veckor
Depression ångest och stress skala
Tidsram: 8 veckor
Skalreferens: Lovibond & Lovibond (1995)
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nottingham Trent University

Utredare

  • Huvudutredare: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NTU-MATFMS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. Inbäddad kvalitativ studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera