Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meditasjonsbevissthetstrening for behandling av fibromyalgisyndrom

9. juni 2016 oppdatert av: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Meditasjonsbevissthetstrening for behandling av fibromyalgisyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse

En randomisert kontrollert prøvelse for å evaluere effektiviteten av en andregenerasjons mindfulness-basert intervensjon kjent som Meditation Awareness Training (MAT) for behandling av fibromyalgisyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Fibromyalgi syndrom (FMS) er en kronisk smertelidelse som ofte fører til dårlig livskvalitet. Behovet for mer effektive FMS-behandlinger har ført til empiriske undersøkelser av bruken av oppmerksomhet for å behandle tilstanden. Studier har imidlertid hovedsakelig fokusert på førstegenerasjons oppmerksomhetsbaserte intervensjoner (FG-MBIs). Til dags dato har det ikke blitt utført en randomisert kontrollert studie (RCT) som vurderer effektiviteten av en andregenerasjons oppmerksomhetsbasert intervensjon (SG-MBI) for behandling av FMS. SG-MBI-er skiller seg fra FG-MBI-er fordi de er åpenlyst åndelig i naturen og bruker (i) et større spekter av (normalt sekulariserte) meditative/åndelige teknikker, (ii) etikk som en nøkkelkomponent i det underviste programmet, og (iii) ) et instruktøropplæringsprogram som vanligvis krever flere år med overvåket mindfulness-praksis.

Mål: Å evaluere effektiviteten av Meditation Awareness Training (MAT) - en SG-MBI - for behandling av FMS.

Metode: Voksne med FMS vil motta MAT eller en aktiv kontrollintervensjon kjent som kognitiv-atferdsterapi for grupper. Vurderinger vil bli utført i pre-intervensjon, post-intervensjon og oppfølgingsfaser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende diagnose av fibromyalgi syndrom
  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Kunne lese og skrive på engelsk
  • Tilgjengelig for å gjennomføre en åtte ukers intervensjon og seks måneders oppfølgingsvurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgår for tiden formell psykoterapi
  • Endringer i psykofarmakologi type eller dosering én måned før intervensjon
  • Trener for tiden mindfulness eller meditasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Meditasjonsopplæring

Målintervensjonsarm:

8-ukers meditasjonsintervensjon
Atferdsmessig: Meditasjonsopplæring
8 ukers meditasjonsintervensjon
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi for grupper

Aktiv komparatorarm:

8 ukers CBT-basert intervensjon
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi for grupper
8 ukers intervensjon basert på kognitiv atferdsteori

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revidert spørreskjema om fibromyalgieffekt
Tidsramme: 8 uker
Skalareferanse: Bennett, Friend, Jones, Ward, Han & Ross (2009)
8 uker
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsramme: 8 uker
Skalareferanse: Melzack (1987)
8 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uker
Skalareferanse: Buysse, Reynolds Monk, Berman og Kupfer (1989)
8 uker
Depresjon Angst og stress skala
Tidsramme: 8 uker
Skalareferanse: Lovibond & Lovibond (1995)
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nottingham Trent University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NTU-MATFMS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Innebygd kvalitativ studie

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere