Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meditációs tudatosságnövelő tréning a fibromyalgia szindróma kezelésére

2016. június 9. frissítette: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Meditációs tudatosságnövelő tréning a fibromyalgia szindróma kezelésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a második generációs tudatosságon alapuló intervenció, az úgynevezett Meditációs Tudatosító tréning (MAT) hatékonyságának értékelésére a fibromyalgia szindróma kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A fibromyalgia szindróma (FMS) egy krónikus fájdalommal járó rendellenesség, amely gyakran rossz életminőséghez vezet. A hatékonyabb FMS-kezelések iránti igény empirikus vizsgálatokra késztette a mindfulness alkalmazásait az állapot kezelésében. A tanulmányok azonban túlnyomórészt az első generációs mindfulness-alapú beavatkozásokra (FG-MBI) összpontosítottak. A mai napig nem végeztek olyan randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT), amely az FMS kezelésére szolgáló második generációs mindfulness-alapú beavatkozás (SG-MBI) hatékonyságát értékelte volna. Az SG-MBI-k különböznek az FG-MBI-ktől, mivel nyíltan spirituális természetűek, és (i) több (általában szekularizált) meditatív/spirituális technikát alkalmaznak, (ii) az etikát a tanított program kulcsfontosságú elemeként, és (iii) ) egy oktatói képzési program, amely jellemzően több éves felügyelt mindfulness gyakorlást igényel.

Célok: A Meditációs Tudatosító Tréning (MAT) – egy SG-MBI – hatékonyságának értékelése az FMS kezelésében.

Módszer: Az FMS-ben szenvedő felnőttek MAT-t vagy aktív kontroll-beavatkozást kapnak, az úgynevezett kognitív-viselkedési terápiát csoportoknak. Az értékeléseket a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és a nyomon követési szakaszban kell elvégezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

148

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fibromyalgia szindróma jelenlegi diagnózisa
  • 18 és 65 év közötti
  • Tud írni és olvasni az angol nyelv használatával
  • Nyolc hetes beavatkozás és hat hónapos nyomon követési értékelés elvégzésére áll rendelkezésre

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg formális pszichoterápia alatt áll
  • Változások a pszichofarmakológiai típusban vagy az adagolásban egy hónappal a beavatkozás előtt
  • Jelenleg mindfulnesst vagy meditációt gyakorol

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Meditációs tudatosság tréning

Célbeavatkozó kar:

8 hetes meditációs beavatkozás
Viselkedési: Meditációs tudatosság tréning
8 hetes meditációs beavatkozás
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia csoportoknak

Aktív összehasonlító kar:

8 hetes CBT-alapú beavatkozás
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia csoportoknak
8 hetes beavatkozás a kognitív viselkedéselmélet alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átdolgozott Fibromyalgia Impact Questionnaire
Időkeret: 8 hét
Skálahivatkozás: Bennett, Friend, Jones, Ward, Han és Ross (2009)
8 hét
Rövid forma McGill fájdalom kérdőív
Időkeret: 8 hét
Skálahivatkozás: Melzack (1987)
8 hét
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 8 hét
Skálahivatkozás: Buysse, Reynolds Monk, Berman és Kupfer (1989)
8 hét
Depressziós szorongás és stressz skála
Időkeret: 8 hét
Skálahivatkozás: Lovibond & Lovibond (1995)
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nottingham Trent University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NTU-MATFMS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Beágyazott kvalitatív tanulmány

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel