- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02800720
Treinamento de conscientização sobre meditação para o tratamento da síndrome da fibromialgia
Treinamento de conscientização sobre meditação para o tratamento da síndrome da fibromialgia: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A síndrome da fibromialgia (SFM) é um distúrbio de dor crônica que frequentemente leva a uma má qualidade de vida. A necessidade de tratamentos mais eficazes para a SFM levou a investigações empíricas sobre as aplicações da atenção plena para o tratamento da doença. No entanto, os estudos têm focado predominantemente em intervenções baseadas em mindfulness de primeira geração (FG-MBIs). Até o momento, não foi realizado um estudo randomizado controlado (RCT) avaliando a eficácia de uma intervenção baseada em mindfulness de segunda geração (SG-MBI) para o tratamento da SFM. Os SG-MBIs são distintos dos FG-MBIs porque são de natureza abertamente espiritual e empregam (i) uma gama maior de técnicas meditativas/espirituais (normalmente secularizadas), (ii) a ética como um componente chave do programa ensinado e (iii ) um programa de treinamento de instrutor que normalmente requer vários anos de prática supervisionada de mindfulness.
Objetivos: Avaliar a eficácia do Treinamento de Conscientização em Meditação (MAT) - um SG-MBI - para o tratamento da SFM.
Método: Adultos com SFM receberão MAT ou uma intervenção de controle ativo conhecida como Terapia Cognitivo-Comportamental para Grupos. As avaliações serão realizadas nas fases pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico atual da síndrome da fibromialgia
- Com idade entre 18 e 65 anos
- Capaz de ler e escrever usando o idioma Inglês
- Disponível para completar uma intervenção de oito semanas e avaliação de acompanhamento de seis meses
Critério de exclusão:
- Atualmente em psicoterapia formal
- Mudanças no tipo de psicofarmacologia ou dosagem um mês antes da intervenção
- Atualmente praticando mindfulness ou meditação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de conscientização sobre meditação
Braço de intervenção alvo: Intervenção de meditação de 8 semanas |
Intervenção de meditação de 8 semanas
|
|
Comparador Ativo: Terapia Cognitiva Comportamental para Grupos
Braço comparador ativo: Intervenção baseada em TCC de 8 semanas |
Intervenção de 8 semanas baseada na Teoria Comportamental Cognitiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de impacto da fibromialgia revisado
Prazo: 8 semanas
|
Referência de escala: Bennett, Friend, Jones, Ward, Han & Ross (2009)
|
8 semanas
|
|
Questionário de dor McGill de forma curta
Prazo: 8 semanas
|
Referência de escala: Melzack (1987)
|
8 semanas
|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 8 semanas
|
Referência de escala: Buysse, Reynolds Monk, Berman e Kupfer (1989)
|
8 semanas
|
|
Escala de Ansiedade e Estresse Depressivo
Prazo: 8 semanas
|
Referência de escala: Lovibond & Lovibond (1995)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Van Gordon, Nottingham Trent University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTU-MATFMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
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