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Treinamento de conscientização sobre meditação para o tratamento da síndrome da fibromialgia

9 de junho de 2016 atualizado por: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Treinamento de conscientização sobre meditação para o tratamento da síndrome da fibromialgia: um estudo controlado randomizado

Um ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia de uma intervenção baseada em mindfulness de segunda geração, conhecida como treinamento de consciência de meditação (MAT) para o tratamento da síndrome de fibromialgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A síndrome da fibromialgia (SFM) é um distúrbio de dor crônica que frequentemente leva a uma má qualidade de vida. A necessidade de tratamentos mais eficazes para a SFM levou a investigações empíricas sobre as aplicações da atenção plena para o tratamento da doença. No entanto, os estudos têm focado predominantemente em intervenções baseadas em mindfulness de primeira geração (FG-MBIs). Até o momento, não foi realizado um estudo randomizado controlado (RCT) avaliando a eficácia de uma intervenção baseada em mindfulness de segunda geração (SG-MBI) para o tratamento da SFM. Os SG-MBIs são distintos dos FG-MBIs porque são de natureza abertamente espiritual e empregam (i) uma gama maior de técnicas meditativas/espirituais (normalmente secularizadas), (ii) a ética como um componente chave do programa ensinado e (iii ) um programa de treinamento de instrutor que normalmente requer vários anos de prática supervisionada de mindfulness.

Objetivos: Avaliar a eficácia do Treinamento de Conscientização em Meditação (MAT) - um SG-MBI - para o tratamento da SFM.

Método: Adultos com SFM receberão MAT ou uma intervenção de controle ativo conhecida como Terapia Cognitivo-Comportamental para Grupos. As avaliações serão realizadas nas fases pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico atual da síndrome da fibromialgia
  • Com idade entre 18 e 65 anos
  • Capaz de ler e escrever usando o idioma Inglês
  • Disponível para completar uma intervenção de oito semanas e avaliação de acompanhamento de seis meses

Critério de exclusão:

  • Atualmente em psicoterapia formal
  • Mudanças no tipo de psicofarmacologia ou dosagem um mês antes da intervenção
  • Atualmente praticando mindfulness ou meditação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de conscientização sobre meditação

Braço de intervenção alvo:

Intervenção de meditação de 8 semanas

Intervenção de meditação de 8 semanas
Comparador Ativo: Terapia Cognitiva Comportamental para Grupos

Braço comparador ativo:

Intervenção baseada em TCC de 8 semanas

Intervenção de 8 semanas baseada na Teoria Comportamental Cognitiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de impacto da fibromialgia revisado
Prazo: 8 semanas
Referência de escala: Bennett, Friend, Jones, Ward, Han & Ross (2009)
8 semanas
Questionário de dor McGill de forma curta
Prazo: 8 semanas
Referência de escala: Melzack (1987)
8 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 8 semanas
Referência de escala: Buysse, Reynolds Monk, Berman e Kupfer (1989)
8 semanas
Escala de Ansiedade e Estresse Depressivo
Prazo: 8 semanas
Referência de escala: Lovibond & Lovibond (1995)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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