Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formation de sensibilisation à la méditation pour le traitement du syndrome de la fibromyalgie

9 juin 2016 mis à jour par: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Formation de sensibilisation à la méditation pour le traitement du syndrome de la fibromyalgie : un essai contrôlé randomisé

Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité d'une intervention basée sur la pleine conscience de deuxième génération connue sous le nom de Meditation Awareness Training (MAT) pour le traitement du syndrome de la fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Le syndrome de fibromyalgie (SFM) est un trouble de la douleur chronique qui entraîne fréquemment une mauvaise qualité de vie. Le besoin de traitements FMS plus efficaces a suscité des enquêtes empiriques sur les applications de la pleine conscience pour traiter la maladie. Cependant, les études se sont principalement concentrées sur les interventions basées sur la pleine conscience de première génération (FG-MBI). À ce jour, aucun essai contrôlé randomisé (ECR) évaluant l'efficacité d'une intervention basée sur la pleine conscience de deuxième génération (SG-MBI) pour le traitement du SFM n'a été entrepris. Les SG-MBI sont distincts des FG-MBI parce qu'ils sont de nature ouvertement spirituelle et emploient (i) une plus grande gamme de techniques méditatives/spirituelles (normalement sécularisées), (ii) l'éthique comme élément clé du programme enseigné, et (iii ) un programme de formation d'instructeur qui nécessite généralement plusieurs années de pratique supervisée de la pleine conscience.

Objectifs : Évaluer l'efficacité de la formation de sensibilisation à la méditation (MAT) - un SG-MBI - pour le traitement du SFM.

Méthode : Les adultes atteints du SFM recevront la MAT ou une intervention de contrôle actif connue sous le nom de thérapie cognitivo-comportementale pour les groupes. Les évaluations seront effectuées lors des phases de pré-intervention, de post-intervention et de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic actuel du syndrome de fibromyalgie
  • Entre 18 et 65 ans
  • Capable de lire et d'écrire en utilisant la langue anglaise
  • Disponible pour effectuer une intervention de huit semaines et une évaluation de suivi de six mois

Critère d'exclusion:

  • Actuellement en psychothérapie formelle
  • Modifications du type de psychopharmacologie ou de la posologie un mois avant l'intervention
  • Pratiquer actuellement la pleine conscience ou la méditation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation de sensibilisation à la méditation

Bras d'intervention cible :

Intervention de méditation de 8 semaines

Intervention de méditation de 8 semaines
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale pour les groupes

Bras comparateur actif :

Intervention basée sur la TCC de 8 semaines

Intervention de 8 semaines basée sur la théorie cognitivo-comportementale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 8 semaines
Référence d'échelle : Bennett, Friend, Jones, Ward, Han et Ross (2009)
8 semaines
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: 8 semaines
Référence d'échelle : Melzack (1987)
8 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 8 semaines
Référence d'échelle : Buysse, Reynolds Monk, Berman et Kupfer (1989)
8 semaines
Échelle d'anxiété et de stress de la dépression
Délai: 8 semaines
Référence d'échelle : Lovibond & Lovibond (1995)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2016

Première publication (Estimation)

15 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner