- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02800720
Formation de sensibilisation à la méditation pour le traitement du syndrome de la fibromyalgie
Formation de sensibilisation à la méditation pour le traitement du syndrome de la fibromyalgie : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Le syndrome de fibromyalgie (SFM) est un trouble de la douleur chronique qui entraîne fréquemment une mauvaise qualité de vie. Le besoin de traitements FMS plus efficaces a suscité des enquêtes empiriques sur les applications de la pleine conscience pour traiter la maladie. Cependant, les études se sont principalement concentrées sur les interventions basées sur la pleine conscience de première génération (FG-MBI). À ce jour, aucun essai contrôlé randomisé (ECR) évaluant l'efficacité d'une intervention basée sur la pleine conscience de deuxième génération (SG-MBI) pour le traitement du SFM n'a été entrepris. Les SG-MBI sont distincts des FG-MBI parce qu'ils sont de nature ouvertement spirituelle et emploient (i) une plus grande gamme de techniques méditatives/spirituelles (normalement sécularisées), (ii) l'éthique comme élément clé du programme enseigné, et (iii ) un programme de formation d'instructeur qui nécessite généralement plusieurs années de pratique supervisée de la pleine conscience.
Objectifs : Évaluer l'efficacité de la formation de sensibilisation à la méditation (MAT) - un SG-MBI - pour le traitement du SFM.
Méthode : Les adultes atteints du SFM recevront la MAT ou une intervention de contrôle actif connue sous le nom de thérapie cognitivo-comportementale pour les groupes. Les évaluations seront effectuées lors des phases de pré-intervention, de post-intervention et de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic actuel du syndrome de fibromyalgie
- Entre 18 et 65 ans
- Capable de lire et d'écrire en utilisant la langue anglaise
- Disponible pour effectuer une intervention de huit semaines et une évaluation de suivi de six mois
Critère d'exclusion:
- Actuellement en psychothérapie formelle
- Modifications du type de psychopharmacologie ou de la posologie un mois avant l'intervention
- Pratiquer actuellement la pleine conscience ou la méditation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation de sensibilisation à la méditation
Bras d'intervention cible : Intervention de méditation de 8 semaines |
Intervention de méditation de 8 semaines
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale pour les groupes
Bras comparateur actif : Intervention basée sur la TCC de 8 semaines |
Intervention de 8 semaines basée sur la théorie cognitivo-comportementale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 8 semaines
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Référence d'échelle : Bennett, Friend, Jones, Ward, Han et Ross (2009)
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8 semaines
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Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: 8 semaines
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Référence d'échelle : Melzack (1987)
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8 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 8 semaines
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Référence d'échelle : Buysse, Reynolds Monk, Berman et Kupfer (1989)
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8 semaines
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Échelle d'anxiété et de stress de la dépression
Délai: 8 semaines
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Référence d'échelle : Lovibond & Lovibond (1995)
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Van Gordon, Nottingham Trent University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NTU-MATFMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
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