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Meditationsbewusstseinstraining zur Behandlung des Fibromyalgie-Syndroms

9. Juni 2016 aktualisiert von: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Meditationsbewusstseinstraining zur Behandlung des Fibromyalgie-Syndroms: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention der zweiten Generation, bekannt als Meditation Awareness Training (MAT), zur Behandlung des Fibromyalgie-Syndroms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist eine chronische Schmerzerkrankung, die häufig zu einer eingeschränkten Lebensqualität führt. Der Bedarf an wirksameren FMS-Behandlungen hat zu empirischen Untersuchungen über die Anwendung von Achtsamkeit zur Behandlung der Erkrankung geführt. Allerdings konzentrierten sich die Studien überwiegend auf achtsamkeitsbasierte Interventionen der ersten Generation (FG-MBIs). Bisher wurde keine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Bewertung der Wirksamkeit einer achtsamkeitsbasierten Intervention der zweiten Generation (SG-MBI) zur Behandlung von FMS durchgeführt. SG-MBIs unterscheiden sich von FG-MBIs dadurch, dass sie offenkundig spiritueller Natur sind und (i) ein größeres Spektrum an (normalerweise säkularisierten) meditativen/spirituellen Techniken anwenden, (ii) Ethik eine Schlüsselkomponente des Lehrprogramms darstellt und (iii ) ist ein Ausbildungsprogramm für Ausbilder, das in der Regel mehrere Jahre betreuter Achtsamkeitspraxis erfordert.

Ziele: Bewertung der Wirksamkeit des Meditation Awareness Training (MAT) – eines SG-MBI – zur Behandlung von FMS.

Methode: Erwachsene mit FMS erhalten MAT oder eine aktive Kontrollintervention, die als kognitive Verhaltenstherapie für Gruppen bekannt ist. Die Bewertungen werden in den Phasen vor, nach und nach der Intervention durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose des Fibromyalgie-Syndroms
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Kann die englische Sprache lesen und schreiben
  • Verfügbar für die Durchführung einer achtwöchigen Intervention und einer sechsmonatigen Nachuntersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Befindet sich derzeit in formeller Psychotherapie
  • Änderungen der Art oder Dosierung der Psychopharmakologie einen Monat vor dem Eingriff
  • Ich praktiziere derzeit Achtsamkeit oder Meditation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Meditationsbewusstseinstraining

Zielinterventionsarm:

8-wöchige Meditationsintervention
Verhalten: Meditationsbewusstseinstraining
8-wöchige Meditationsintervention
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie für Gruppen

Aktiver Komparatorarm:

8-wöchige CBT-basierte Intervention
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie für Gruppen
8-wöchige Intervention basierend auf der kognitiven Verhaltenstheorie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeiteter Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie
Zeitfenster: 8 Wochen
Maßstabsreferenz: Bennett, Friend, Jones, Ward, Han & Ross (2009)
8 Wochen
Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
Maßstabsreferenz: Melzack (1987)
8 Wochen
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
Maßstabsreferenz: Buysse, Reynolds Monk, Berman & Kupfer (1989)
8 Wochen
Skala für Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: 8 Wochen
Maßstabsreferenz: Lovibond & Lovibond (1995)
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nottingham Trent University

Ermittler

  • Hauptermittler: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NTU-MATFMS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

  1. Eingebettete qualitative Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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