Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meditationsbevidsthedstræning til behandling af fibromyalgisyndrom

9. juni 2016 opdateret af: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Meditationsbevidsthedstræning til behandling af fibromyalgisyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​en anden generations mindfulness-baseret intervention kendt som Meditation Awareness Training (MAT) til behandling af fibromyalgi syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Fibromyalgi syndrom (FMS) er en kronisk smertelidelse, som ofte fører til dårlig livskvalitet. Behovet for mere effektive FMS-behandlinger har foranlediget empiriske undersøgelser af anvendelsen af ​​mindfulness til behandling af tilstanden. Undersøgelser har dog overvejende fokuseret på førstegenerations mindfulness-baserede interventioner (FG-MBI'er). Til dato er der ikke gennemført et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der vurderer effektiviteten af ​​en andengenerations mindfulness-baseret intervention (SG-MBI) til behandling af FMS. SG-MBI'er adskiller sig fra FG-MBI'er, fordi de er åbenlyst åndelige af natur og anvender (i) et større udvalg af (normalt sekulariserede) meditative/spirituelle teknikker, (ii) etik som en nøglekomponent i det underviste program, og (iii) ) et instruktøruddannelsesprogram, der typisk kræver flere års superviseret mindfulness-praksis.

Mål: At evaluere effektiviteten af ​​Meditation Awareness Training (MAT) - en SG-MBI - til behandling af FMS.

Metode: Voksne med FMS vil modtage MAT eller en aktiv kontrolintervention kendt som kognitiv adfærdsterapi for grupper. Vurderinger vil blive udført i præ-intervention, post-intervention og opfølgningsfaser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende diagnose af fibromyalgi syndrom
  • I alderen mellem 18 og 65 år
  • Kan læse og skrive på engelsk
  • Tilgængelig til at gennemføre en otte ugers intervention og seks måneders opfølgningsvurdering

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gennemgår formel psykoterapi
  • Ændringer i psykofarmakologisk type eller dosis en måned før intervention
  • I øjeblikket praktiserer mindfulness eller meditation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meditationsbevidsthedstræning

Målinterventionsarm:

8 ugers meditationsintervention
Adfærdsmæssigt: Meditationsbevidsthedstræning
8 ugers meditationsintervention
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi for grupper

Aktiv komparatorarm:

8 ugers CBT-baseret intervention
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi for grupper
8 ugers intervention baseret på kognitiv adfærdsteori

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
Skalereference: Bennett, Friend, Jones, Ward, Han & Ross (2009)
8 uger
McGill Pain Spørgeskema i kort form
Tidsramme: 8 uger
Skalereference: Melzack (1987)
8 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uger
Skalereference: Buysse, Reynolds Monk, Berman og Kupfer (1989)
8 uger
Depression angst og stress skala
Tidsramme: 8 uger
Skalereference: Lovibond & Lovibond (1995)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nottingham Trent University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2016

Først opslået (Skøn)

15. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTU-MATFMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Indlejret kvalitativ undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner