- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02800720
Meditationsbevidsthedstræning til behandling af fibromyalgisyndrom
Meditationsbevidsthedstræning til behandling af fibromyalgisyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Fibromyalgi syndrom (FMS) er en kronisk smertelidelse, som ofte fører til dårlig livskvalitet. Behovet for mere effektive FMS-behandlinger har foranlediget empiriske undersøgelser af anvendelsen af mindfulness til behandling af tilstanden. Undersøgelser har dog overvejende fokuseret på førstegenerations mindfulness-baserede interventioner (FG-MBI'er). Til dato er der ikke gennemført et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der vurderer effektiviteten af en andengenerations mindfulness-baseret intervention (SG-MBI) til behandling af FMS. SG-MBI'er adskiller sig fra FG-MBI'er, fordi de er åbenlyst åndelige af natur og anvender (i) et større udvalg af (normalt sekulariserede) meditative/spirituelle teknikker, (ii) etik som en nøglekomponent i det underviste program, og (iii) ) et instruktøruddannelsesprogram, der typisk kræver flere års superviseret mindfulness-praksis.
Mål: At evaluere effektiviteten af Meditation Awareness Training (MAT) - en SG-MBI - til behandling af FMS.
Metode: Voksne med FMS vil modtage MAT eller en aktiv kontrolintervention kendt som kognitiv adfærdsterapi for grupper. Vurderinger vil blive udført i præ-intervention, post-intervention og opfølgningsfaser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende diagnose af fibromyalgi syndrom
- I alderen mellem 18 og 65 år
- Kan læse og skrive på engelsk
- Tilgængelig til at gennemføre en otte ugers intervention og seks måneders opfølgningsvurdering
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket gennemgår formel psykoterapi
- Ændringer i psykofarmakologisk type eller dosis en måned før intervention
- I øjeblikket praktiserer mindfulness eller meditation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Meditationsbevidsthedstræning
Målinterventionsarm: 8 ugers meditationsintervention |
8 ugers meditationsintervention
|
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi for grupper
Aktiv komparatorarm: 8 ugers CBT-baseret intervention |
8 ugers intervention baseret på kognitiv adfærdsteori
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Revideret Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Skalereference: Bennett, Friend, Jones, Ward, Han & Ross (2009)
|
8 uger
|
McGill Pain Spørgeskema i kort form
Tidsramme: 8 uger
|
Skalereference: Melzack (1987)
|
8 uger
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Skalereference: Buysse, Reynolds Monk, Berman og Kupfer (1989)
|
8 uger
|
Depression angst og stress skala
Tidsramme: 8 uger
|
Skalereference: Lovibond & Lovibond (1995)
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Van Gordon, Nottingham Trent University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NTU-MATFMS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fibromyalgi syndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
Kliniske forsøg med Meditationsbevidsthedstræning
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...AfsluttetDepression | Angst | Psykisk nød | Trivsel | Psykologisk stressForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Aerob træning | Tai ChiForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
Georgetown UniversityAfsluttet
-
University of CopenhagenDanish Cancer SocietyUkendt