Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditační trénink uvědomění pro léčbu fibromyalgického syndromu

9. června 2016 aktualizováno: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Meditační trénink pro uvědomění si léčby fibromyalgického syndromu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti intervence založené na všímavosti druhé generace známé jako Meditation Awareness Training (MAT) pro léčbu fibromyalgického syndromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Fibromyalgický syndrom (FMS) je chronické bolestivé onemocnění, které často vede ke špatné kvalitě života. Potřeba účinnější léčby FMS podnítila empirická zkoumání aplikací všímavosti při léčbě tohoto stavu. Studie se však převážně zaměřovaly na intervence založené na všímavosti první generace (FG-MBI). Dosud nebyla provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) hodnotící účinnost intervence založené na všímavosti druhé generace (SG-MBI) pro léčbu FMS. SG-MBI se liší od FG-MBI, protože jsou zjevně duchovní povahy a využívají (i) větší rozsah (normálně sekularizovaných) meditativních/duchovních technik, (ii) etiku jako klíčovou složku vyučovaného programu a (iii ) program školení instruktorů, který obvykle vyžaduje několik let praxe všímavosti pod dohledem.

Cíle: Vyhodnotit účinnost tréninku uvědomění si meditace (MAT) - SG-MBI - pro léčbu FMS.

Metoda: Dospělí s FMS dostanou MAT nebo aktivní kontrolní intervenci známou jako kognitivně-behaviorální terapie pro skupiny. Hodnocení budou prováděna ve fázi před intervencí, po intervenci a následné fázi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná diagnóza fibromyalgického syndromu
  • Ve věku od 18 do 65 let
  • Umí číst a psát pomocí anglického jazyka
  • K dispozici pro dokončení osmitýdenní intervence a šestiměsíčního následného hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • V současné době prochází formální psychoterapií
  • Změny typu psychofarmakologie nebo dávkování jeden měsíc před intervencí
  • V současné době praktikuje všímavost nebo meditaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení uvědomění si meditace

Cílová intervenční paže:

8týdenní meditační intervence
Behaviorální: Školení uvědomění si meditace
8týdenní meditační intervence
Aktivní komparátor: Kognitivně behaviorální terapie pro skupiny

Aktivní rameno komparátoru:

8týdenní intervence založená na KBT
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie pro skupiny
8týdenní intervence založená na kognitivně behaviorální teorii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaný dotazník o dopadu fibromyalgie
Časové okno: 8 týdnů
Referenční měřítko: Bennett, přítel, Jones, Ward, Han & Ross (2009)
8 týdnů
Krátká forma McGillova dotazníku bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Referenční měřítko: Melzack (1987)
8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 8 týdnů
Referenční měřítko: Buysse, Reynolds Monk, Berman a Kupfer (1989)
8 týdnů
Škála deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: 8 týdnů
Referenční měřítko: Lovibond & Lovibond (1995)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nottingham Trent University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Van Gordon, Nottingham Trent University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NTU-MATFMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Vestavěná kvalitativní studie

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibromyalgický syndrom

Klinické studie na Školení uvědomění si meditace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit