CERC-501 是否能减轻压力诱发的戒烟？

纳入标准

1. 提供书面知情同意书并同意完成所需的门诊就诊
2. 21 至 60 岁（含）的男性或女性
3. 体重指数 (BMI) 18.5 至 40 kg/m2（含）
4. 在过去 6 个月内平均每天吸至少 10 支香烟
5. 筛选时 Fagerstrom 评分≥3
6. 目前不寻求戒烟治疗
7. 可替宁浓度 >150 ng/mL 的尿液浸渍试验
8. 总体健康状况良好，没有任何不稳定的医疗状况（根据病史、用药史、体格检查、10 或 12 导联心电图、生命体征和临床实验室测试确定）
9. 能够读、写和说英语

10. 女性必须是：

    1. 绝经后（闭经至少连续 12 个月），手术绝育 - 或 -
    2. 育龄妇女 (WOCBP) 必须符合以下标准：

    我。使用由调查员和-ii 确定的可接受的双屏障避孕方法。 不在哺乳期，在筛选时血清 β 人绒毛膜促性腺激素妊娠试验呈阴性，在每个治疗期的第 1 天和第 8 天给药前尿妊娠试验呈阴性。

11. 如果伴侣有生育能力，男性受试者必须同意使用安全套

排除标准

1. 在过去 30 天内使用过烟草或除香烟以外的其他含尼古丁产品（例如尼古丁贴片、烟斗、雪茄、鼻烟、嚼烟或电子烟）
2. 精神障碍诊断和统计手册 (DSM) 的结构化临床访谈-IV 轴 I 障碍 (SCID) 评估的除尼古丁或咖啡因以外的任何物质使用障碍
3. 以任何显着方式干扰研究实施、评估或治疗的当前神经系统疾病
4. 任何 I、II 双相情感障碍的终生病史；精神分裂症或任何其他精神障碍；由 SCID-IV 评估的人格障碍、冲动控制障碍
5. 当前以任何重大方式干扰研究行为、评估或治疗的精神疾病，例如重度抑郁症 (MDD)、进食障碍、创伤后应激障碍等。 我们将通过让参与者完成贝克抑郁量表 (BDI) 和哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)，在每次药物预约和实验室会议上筛查抑郁症和/或自杀症状的恶化。 如果抑郁症和/或自杀倾向的症状恶化，参与者将与有执照的心理学家交谈以进行评估。
6. 近期或既往有胃病病史，如消化性溃疡病、胃炎、上消化道出血或任何胃肠道恶性肿瘤或癌前病变
7. 由研究医学博士确定的可能会限制受试者参与研究能力的活动性合并症（即控制不佳的糖尿病、充血性心力衰竭等）
8. 筛选期间进行的具有临床意义的临床实验室测试
9. 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高≥正常值上限 (ULN) 的 2 倍
10. 筛选时通过血清学检测确定的人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎呈阳性
11. 在每个治疗期的第 1 天和第 8 天筛选时或给药前乙醇呼气试验呈阳性
12. 除大麻外，每个治疗期第 1 天和第 8 天筛选时或和/或给药前尿液药物测试呈阳性
13. 严重过敏或多种药物不良反应史
14. 已知对 CERC-501 过敏
15. 目前使用质子泵抑制剂或组胺 2 阻滞剂
16. 在本研究开始前 2 个月内使用任何研究药物或计划在本研究过程中接受研究药物以外的研究药物
17. 当前使用任何精神活性药物，包括：抗精神病药、苯二氮卓类药物、情绪稳定剂、选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂/5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SSRI/SNRI) 或其他抗抑郁药情绪稳定剂