Forsvinder CERC-501 rygning udløst af stress?

Inklusionskriterier

1. Giver skriftligt informeret samtykke og accepterer at gennemføre påkrævede klinikbesøg
2. Mand eller kvinde i alderen 21 til 60 år inklusive
3. Body mass index (BMI) 18,5 til 40 kg/m2 inklusive
4. Ryger mindst 10 cigaretter om dagen i gennemsnit i de sidste 6 måneder
5. Fagerstrom score ≥3 ved screening
6. Søger i øjeblikket ikke rygestopterapi
7. Urin dip test for cotinin koncentration >150 ng/ml
8. I ellers god generel sundhed uden nogen ustabile medicinske tilstande (som bestemt af sygehistorie, medicinhistorie, fysisk undersøgelse, 10- eller 12-aflednings-EKG, vitale tegn og kliniske laboratorietests)
9. Kan læse, skrive og tale engelsk

10. Hunnerne skal være enten:

    1. Postmenopausal (amenoré i mindst 12 på hinanden følgende måneder), kirurgisk steril -eller-
    2. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal opfylde nedenstående kriterier:

    jeg. Bruger en acceptabel dobbeltbarriere præventionsmetode som bestemt af investigator -og- ii. Er ikke ammende, har en negativ serum beta humant choriongonadotropin graviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest før dosering på dag 1 og 8 i hver behandlingsperiode.

11. Mandlige forsøgspersoner skal acceptere at bruge kondom, hvis partneren er i den fødedygtige alder

Eksklusionskriterier

1. Har brugt tobak eller andre nikotinholdige produkter bortset fra cigaretter (f.eks. nikotinplastre, pibe, cigarer, snus, tyggetobak eller e-cigaretter) inden for de seneste 30 dage
2. Enhver anden stofbrugsforstyrrelse end nikotin eller koffein som vurderet af Structured Clinical Interview-IV Axis I Disorders (SCID) for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)
3. Aktuelle neurologiske tilstande, der forstyrrer undersøgelsesgennemførelse, vurdering eller behandling på nogen væsentlig måde
4. Enhver livshistorie med bipolar I, II; skizofreni eller andre psykotiske lidelser; personlighedsforstyrrelser, impulskontrolforstyrrelser som vurderet af SCID-IV
5. Aktuelle psykiatriske tilstande, der forstyrrer undersøgelsesudførelse, vurdering eller behandling på nogen væsentlig måde, såsom major depressive disorder (MDD), spiseforstyrrelser, posttraumatisk stresslidelse osv. Vi vil screene for forværring af symptomer på depression og/eller suicidalitet ved hver medicinaftale og laboratoriesessioner ved at lade deltagerne udfylde Beck Depression Inventory (BDI) og Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Hvis der er en forværring af symptomer på depression og/eller suicidalitet, vil deltagerne tale med en autoriseret psykolog til udredning.
6. Nylig aktiv eller tidligere historie med mavesygdom, såsom mavesår, gastritis, øvre gastrointestinale blødninger eller enhver gastrointestinal malignitet eller præcancerøs tilstand
7. Aktiv, komorbid sygdom, der kan begrænse forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen som bestemt af undersøgelsens MD (dvs. dårligt kontrolleret diabetes mellitus, kongestiv hjertesvigt osv.)
8. Klinisk signifikant klinisk laboratorietest taget under screening
9. Forhøjet aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) ≥2 gange den øvre normalgrænse (ULN)
10. Human immundefektvirus (HIV), Hepatitis B eller Hepatitis C positiv som bestemt ved serologisk test ved screening
11. Positiv ethanol-åndedrætstest ved screening eller før dosering på dag 1 og 8 i hver behandlingsperiode
12. Positiv urinstoftest ved screening eller og/eller før dosering på dag 1 og 8 i hver behandlingsperiode undtagen for cannabis
13. Anamnese med alvorlige allergier eller flere bivirkninger
14. Kendt overfølsomhed over for CERC-501
15. Nuværende brug af en protonpumpehæmmer eller histamin 2-blokker
16. Brug af enhver forsøgsmedicin inden for 2 måneder før starten af ​​denne undersøgelse eller planlagt til at modtage et andet forsøgslægemiddel end undersøgelseslægemidlet i løbet af denne undersøgelse
17. Nuværende brug af enhver psykoaktiv medicin, herunder: antipsykotika, benzodiazepiner, humørstabilisatorer, selektiv serotoningenoptagelseshæmmer/serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmer (SSRI/SNRI) eller andre antidepressiva humørstabilisatorer