ESWT 对肘管综合征的影响
2018年4月23日 更新者：Yung-Tsan Wu、Tri-Service General Hospital
体外冲击波治疗肘管综合征的疗效观察
冲击波是一种新的、潜在的周围神经再支配干预方法。
本研究的目的是评估体外冲击波疗法对肘管综合征的疗效。
研究概览
详细说明
研究人员进行了一项前瞻性随机单盲研究，以调查 ESWT 对肘管综合征患者的影响。
患者被随机分为干预组和对照组。 干预组参与者接受了 3 次 ESWT，对照组接受了 1 次 ESWT。 评价在治疗前以及治疗后第4、8、12、16和24周进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Neihu District
-
Taipei、Neihu District、台湾、886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在20-80岁之间。
- 肘管的典型症状和体征，例如 Tinel 征阳性至少第 5 指麻木/刺痛，并且使用电生理学研究确认了诊断。
排除标准：
- 癌症
- 凝血障碍
- 怀孕
- 炎症状态
- 具有类似肘管综合征的病症的患者，例如颈神经根病、多发性神经病、臂丛神经病、胸廓出口综合征或先前因肘管综合征接受过手腕手术或类固醇注射的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：三期ESWT
ESWT 每周进行一次，持续 3 周。
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冲击波被定义为一系列声脉冲，其特点是峰值压力高 (100 MPa)、压力上升快 (< 10 ns) 和持续时间短 (10 μs)。
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有源比较器：一次ESWT
给予单次 ESWT。
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冲击波被定义为一系列声脉冲，其特点是峰值压力高 (100 MPa)、压力上升快 (< 10 ns) 和持续时间短 (10 μs)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后第 4、8、12、16 和 24 周疼痛相对于基线的变化
大体时间：治疗前、治疗后第4、8、12、16、24周
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视觉模拟量表 (VAS)
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治疗前、治疗后第4、8、12、16、24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 4、8、12、16 和 24 周症状严重程度和功能状态相对于基线的变化
大体时间：治疗前、治疗后第4、8、12、16、24周
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使用手臂、肩部和手部的残疾来测量治疗前和治疗后多个时间范围内的症状和功能状态。
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治疗前、治疗后第4、8、12、16、24周
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第 4、8、12、16 和 24 周电生理研究基线的变化
大体时间：治疗前、治疗后第4、8、12、16、24周
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根据美国神经病学学会与 SierraWave、Cadwell（美国）报告的方案进行电生理研究
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治疗前、治疗后第4、8、12、16、24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wu YT, Ke MJ, Chou YC, Chang CY, Lin CY, Li TY, Shih FM, Chen LC. Effect of radial shock wave therapy for carpal tunnel syndrome: A prospective randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Orthop Res. 2016 Jun;34(6):977-84. doi: 10.1002/jor.23113. Epub 2015 Dec 10.
- Assmus H, Antoniadis G, Bischoff C, Hoffmann R, Martini AK, Preissler P, Scheglmann K, Schwerdtfeger K, Wessels KD, Wustner-Hofmann M. Cubital tunnel syndrome - a review and management guidelines. Cent Eur Neurosurg. 2011 May;72(2):90-8. doi: 10.1055/s-0031-1271800. Epub 2011 May 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月14日
首次发布 (估计)
2016年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月23日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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