Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ESWT för Cubital Tunnel Syndrome

23 april 2018 uppdaterad av: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Effekten av extrakorporeal chockvågsterapi hos patienter med Cubital Tunnel Syndrome

Stötvågen är en ny och potentiell intervention för reinnervering av perifer nerv. Syftet med denna studie var att bedöma effekten av extrakorporeal chockvågsterapi på kubitalt tunnelsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna utför en prospektiv randomiserad, enkelblind studie för att undersöka effekten av ESWT hos patienter med cubital tunnel syndrome.

Patienterna randomiserades till interventions- och kontrollgrupp. Deltagarna i interventionsgruppen fick tre sessioner av ESWT och en enda session av ESWT gavs i kontrollgruppen. Utvärderingen utfördes förbehandling såväl som den 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 20-80 år.
  2. Typiska symtom och tecken på kubital tunnel, såsom positiva Tinels tecken domningar/stickningar i minst 5:e siffror, och hos vilka diagnosen bekräftades med hjälp av en elektrofysiologisk studie.

Exklusions kriterier:

  1. Cancer
  2. Koagulopati
  3. Graviditet
  4. Inflammationsstatus
  5. Patienter som hade tillstånd som härmar cubital tunnel syndrome, såsom cervikal radikulopati, polyneuropati, brachial plexopati, thoracic outlet syndrome eller som tidigare hade genomgått handledsoperation eller steroidinjektion för cubital tunnel syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tre sessioner av ESWT
ESWT gavs en gång i veckan i 3 veckor.
Enhet: extrakorporeal stötvågsterapi
Chockvågor definieras som en sekvens av akustisk puls som kännetecknas av ett högt topptryck (100 MPa), snabb tryckökning (< 10 ns) och kort varaktighet (10 μs).
Aktiv komparator: En session av ESWT
Enkel ESWT gavs.
Enhet: extrakorporeal stötvågsterapi
Chockvågor definieras som en sekvens av akustisk puls som kännetecknas av ett högt topptryck (100 MPa), snabb tryckökning (< 10 ns) och kort varaktighet (10 μs).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för smärta på 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling
Tidsram: Förbehandling, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling
Visuell analog skala (VAS)
Förbehandling, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för symtomens svårighetsgrad och funktionsstatus på 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan
Tidsram: Förbehandling, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling
Använda handikapp i arm, axel och hand för att mäta symtom och funktionsstatus före behandling och flera tidsramar efter behandling.
Förbehandling, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling
Förändring från baslinjen för elektrofysiologisk studie på 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan
Tidsram: Förbehandling, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling
elektrofysiologisk studie enligt protokollet rapporterat av American Academy of Neurology med SierraWave, Cadwell (USA
Förbehandling, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSGHIRB: 2-105-05-032

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cubital Tunnel Syndrome

Kliniska prövningar på extrakorporeal stötvågsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera