Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ESWT hatása a kubitális alagút szindrómára

2018. április 23. frissítette: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Az extrakorporális lökéshullám-terápia hatása cubitalis alagút szindrómában szenvedő betegeknél

A lökéshullám egy új és potenciális beavatkozás a perifériás ideg reinnervációjában. A vizsgálat célja az extracorporalis lökéshullám-terápia hatásának felmérése volt a cubitalis alagút szindrómára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók prospektív randomizált, egyszeresen vak vizsgálatot végeznek az ESWT hatásának vizsgálatára cubitalis alagút szindrómában szenvedő betegeknél.

A betegeket véletlenszerűen besorolták az intervenciós és a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport résztvevői három ESWT kezelésben részesültek, a kontrollcsoportban pedig egyetlen ESWT alkalom. Az értékelést a kezelés előtt, valamint a kezelést követő 4., 8., 12., 16. és 24. héten végeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Tajvan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 20-80 év között.
  2. A cubitális alagút tipikus tünetei és jelei, mint például a pozitív Tinel-jelű zsibbadás/bizsergés legalább az 5. számjegyben, és akiknél a diagnózist elektrofiziológiai vizsgálattal igazolták.

Kizárási kritériumok:

  1. Rák
  2. Coagulopathia
  3. Terhesség
  4. Gyulladás állapota
  5. Olyan betegek, akiknél a cubitalis alagút szindrómát utánzó állapotok, például cervicalis radiculopathia, polyneuropathia, brachialis plexopathia, thoracic outlet szindróma voltak, vagy akik korábban csuklóműtéten vagy szteroid injekción estek át cubitalis alagút szindróma miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Három ESWT-menet
Az ESWT-t hetente egyszer adták 3 héten keresztül.
Eszköz: extrakorporális lökéshullám terápia
A lökéshullámok az akusztikus impulzusok sorozata, amelyet magas csúcsnyomás (100 MPa), gyors nyomásemelkedés (< 10 ns) és rövid időtartam (10 μs) jellemez.
Aktív összehasonlító: ESWT egy alkalom
Egyetlen ESWT-t adtak.
Eszköz: extrakorporális lökéshullám terápia
A lökéshullámok az akusztikus impulzusok sorozata, amelyet magas csúcsnyomás (100 MPa), gyors nyomásemelkedés (< 10 ns) és rövid időtartam (10 μs) jellemez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom kiindulási értékéhez képest a kezelést követő 4., 8., 12., 16. és 24. héten
Időkeret: Előkezelés, 4., 8., 12., 16. és 24. hét a kezelés után
Vizuális analóg skála (VAS)
Előkezelés, 4., 8., 12., 16. és 24. hét a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek súlyosságának és funkcionális állapotának változása az alapvonalhoz képest a 4., 8., 12., 16. és 24. héten
Időkeret: Előkezelés, 4., 8., 12., 16. és 24. hét a kezelés után
A kar, váll és kéz fogyatékosságainak használata a tünetek és a funkcionális állapot mérésére a kezelés előtt és a kezelés utáni több időkeretben.
Előkezelés, 4., 8., 12., 16. és 24. hét a kezelés után
Változás az elektrofiziológiai vizsgálat alapvonalához képest a 4., 8., 12., 16. és 24. héten
Időkeret: Előkezelés, 4., 8., 12., 16. és 24. hét a kezelés után
elektrofiziológiai vizsgálat az Amerikai Neurológiai Akadémia által SierraWave, Cadwell (USA) által közölt protokoll szerint
Előkezelés, 4., 8., 12., 16. és 24. hét a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tri-Service General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSGHIRB: 2-105-05-032

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel